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Efeitos do tratamento do aparelho Herbst em casos de classe II esquelética durante os períodos pré-puberal e pós-púbere

16 de agosto de 2020 atualizado por: khaled farouk, Al-Azhar University

Efeitos do tratamento do aparelho Herbst em casos de classe II esquelética durante os períodos pré-puberal e pós-púbere: um estudo tomográfico computadorizado de feixe cônico

O estudo foi direcionado para comparar os resultados do tratamento de indivíduos com má oclusão de Classe II que foram tratados com aparelho de Herbst antes e depois da puberdade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta e seis pacientes Classe II foram selecionados aleatoriamente e divididos em dois grupos com base no estágio de maturação esquelética: grupo pré-púbere (18 pacientes, idade média de 9,15 ± 1,5 anos) e grupo pós-púbere (18 pacientes, idade média de 16,3 ± 1,0 anos). Todos os pacientes foram tratados com aparelho Herbst IV suportado por tala metálica.

Pré-tratamento e pós-tratamento Herbst IV tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) foram obtidas para ambos os grupos. As medidas dentoesqueléticas e da ATM feitas nas varreduras CBCT foram analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Má oclusão esquelética de Classe II com mandíbula retrognática (ANB >5°, SNB
  2. Padrão de crescimento normal (o ângulo SN/MP estava na faixa de 25° a 35°)
  3. Relação molar unilateral ou bilateral de Classe II maior ou igual a metade da largura de uma cúspide.
  4. Mínimo ou nenhum apinhamento no arco mandibular (0-5mm).
  5. Inclinação média ou leve retroinclinação do incisivo inferior.
  6. Overjet superior a 5 mm.

Critério de exclusão:

  1. Classe Esquelética I
  2. Síndrome craniofacial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo pré-púbere.
Os pacientes foram alocados no grupo pré-púbere com base em seu estágio esquelético de maturação usando o Estadiamento de maturação das vértebras cervicais modificado (CVMS) com estágios de maturidade esquelética de CVMS II e CVMS III
Dispositivo: Aparelho Herbst
A linha de fundo do estudo é investigar as mudanças após o tratamento com aparelho de Herbst e relacioná-lo com o estado puberal dos pacientes esqueléticos classe II usando CBCT.
Experimental: grupo pós-púbere
Os pacientes foram alocados no grupo pós-púbere com base em seu estágio esquelético de maturação usando o Estadiamento de maturação das vértebras cervicais modificado (CVMS) com estágios de maturidade esquelética de CVMS V e CVMS IV
Dispositivo: Aparelho Herbst
A linha de fundo do estudo é investigar as mudanças após o tratamento com aparelho de Herbst e relacioná-lo com o estado puberal dos pacientes esqueléticos classe II usando CBCT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações esqueléticas e dentárias
Prazo: 8 meses
Os arquivos DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) dos exames pré e pós CBCT foram importados para o software Mimics (Versão 10.1, Materialize NV, Leuven, Bélgica); e os marcos cefalométricos e planos foram definidos. Medidas sagitais lineares do ponto A, ponto B, fossa glenóide, incisivo superior, incisivo inferior, molares superiores e molares inferiores foram registradas em relação ao plano orbital perpendicular.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da cabeça condilar
Prazo: 8 meses
O ponto médio-superior do côndilo mandibular foi determinado nas vistas sagital, axial e coronal. No corte sagital da cabeça condilar média foi traçada uma linha através da maior medida das cabeças condilares visíveis no corte, a partir desta linha foram levantadas três linhas cruzando a fossa glenoidal a 45°, 90° e 135°. Quatro medidas lineares representando a distância ântero-superior, superior, póstero-superior e posterior foram tiradas da parede da fossa glenóide até a superfície do côndilo
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Investigadores

  • Investigador principal: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Herbst azhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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