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Effets du traitement de l'appareil Herbst dans les cas squelettiques de classe II pendant les périodes prépubères et postpubères

16 août 2020 mis à jour par: khaled farouk, Al-Azhar University

Effets du traitement de l'appareil Herbst dans les cas squelettiques de classe II pendant les périodes prépubères et postpubères : une étude tomodensitométrique à faisceau conique

L'étude visait à comparer les résultats du traitement des sujets atteints de malocclusion de classe II qui ont été traités avec l'appareil Herbst avant et après la puberté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente-six patients de classe II ont été sélectionnés au hasard et divisés en deux groupes en fonction de leur stade de maturation squelettique : groupe pré-pubère (18 patients, âge moyen 9,15 ± 1,5 ans) et groupe post-pubère (18 patients, âge moyen 16,3 ± 1,0 ans). Tous les patients ont été traités avec un appareil Herbst IV supporté par une attelle métallique.

Des tomodensitogrammes (CBCT) à faisceau conique avant et après le traitement Herbst IV ont été obtenus pour les deux groupes. Les mesures dentosquelettiques et ATM effectuées sur les scans CBCT ont été analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Malocclusion squelettique de Classe II avec mandibule rétrognathique (ANB >5°, SNB
  2. Schéma de croissance normal (l'angle SN/MP était compris entre 25 ° et 35 °)
  3. Relation molaire de classe II unilatérale ou bilatérale supérieure ou égale à la moitié d'une largeur de cuspide.
  4. Peu ou pas d'encombrement dans l'arc mandibulaire (0-5 mm).
  5. Inclinaison moyenne ou légère rétroclinaison de l'incisive inférieure.
  6. Un surjet supérieur à 5 mm.

Critère d'exclusion:

  1. Classe squelettique I
  2. Syndrome craniofacial.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe prépubère.
Les patients ont été répartis dans le groupe pré-pubère en fonction de leur stade de maturation squelettique à l'aide de la classification modifiée de la maturation des vertèbres cervicales (CVMS) avec les stades de maturité squelettique CVMS II et CVMS III.
Dispositif: Appareil Herbst
L'essentiel de l'étude est d'étudier les changements après le traitement de l'appareil Herbst et de le relier à l'état pubertaire des patients squelettiques de classe II utilisant le CBCT.
Expérimental: groupe post-pubertaire
Les patients ont été répartis dans le groupe post-pubère en fonction de leur stade de maturation squelettique à l'aide de la classification modifiée de la maturation des vertèbres cervicales (CVMS) avec des stades de maturité squelettique CVMS V et CVMS IV.
Dispositif: Appareil Herbst
L'essentiel de l'étude est d'étudier les changements après le traitement de l'appareil Herbst et de le relier à l'état pubertaire des patients squelettiques de classe II utilisant le CBCT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements squelettiques et dentaires
Délai: 8 mois
Les fichiers DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) des scans CBCT avant et après ont été importés dans le logiciel Mimics (Version 10.1, Materialise NV, Louvain, Belgique) ; et les repères et plans céphalométriques ont été définis. Les mesures sagittales linéaires du point A, du point B, de la fosse glénoïdienne, de l'incisive supérieure, de l'incisive inférieure, des molaires supérieures et des molaires inférieures ont été enregistrées par rapport au plan perpendiculaire orbitaire.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position de la tête condylienne
Délai: 8 mois
Le point le plus moyen-supérieur du condyle mandibulaire a été déterminé en vues sagittale, axiale et coronale. Dans la coupe sagittale de la tête condylienne moyenne, une ligne était noyée à travers la mesure la plus large des têtes condyliennes visible sur la coupe, à partir de cette ligne, trois lignes étaient relevées traversant la fosse glénoïdienne à 45°, 90° et 135° . Quatre mesures linéaires représentant la distance antéro-supérieure, supérieure, postéro-supérieure et postérieure ont été prises de la paroi de la fosse glénoïdienne à la surface du condyle
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Herbst azhar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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