Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herbst Appliancen hoitovaikutukset luurankoluokan II tapauksissa prepubertaalisilla ja postpubertaalisilla jaksoilla

sunnuntai 16. elokuuta 2020 päivittänyt: khaled farouk, Al-Azhar University

Herbst Appliancen hoitovaikutukset luurankoluokan II tapauksissa ennen murrosikää ja postpubertaalisia jaksoja: kartiokeilan tietokonetomografinen tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla hoitotuloksia potilailla, joilla oli luokan II epäpuhtaus ja joita hoidettiin Herbst-laitteella ennen murrosikää ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentäkuusi luokan II potilasta valittiin satunnaisesti ja jaettiin kahteen ryhmään niiden luuston kypsymisasteen perusteella: pre-pubertaali (18 potilasta, keski-ikä 9,15 ± 1,5 vuotta) ja post-pubertaali (18 potilasta, keski-ikä 16,3 ± 1,5 vuotta) 1,0 vuotta). Kaikki potilaat hoidettiin metallilastalla tuetuilla Herbst IV -laitteella.

Molemmista ryhmistä tehtiin esikäsittely ja Herbst IV -hoidon jälkeiset kartiosäde-CT (CBCT) -skannaukset. CBCT-skannauksilla tehdyt hampaiden luuston ja TMJ-mittaukset analysoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Luuston luokka II epäpuhtaus ja retrognaattinen alaleuka (ANB >5°, SNB
  2. Normaali kasvukuvio (SN/MP-kulma oli välillä 25°-35°)
  3. Yksipuolinen tai kahdenvälinen luokan II molaarinen suhde, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin puolet nupin leveydestä.
  4. Minimaalinen tai ei ollenkaan ruuhkautumista alaleuan kaaressa (0-5 mm).
  5. Alemman etuhampaan keskimääräinen kaltevuus tai lievä takahampaat.
  6. Yli 5 mm ylisuihku.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Skletal luokka I
  2. Craniofacial oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ennen murrosikäistä ryhmää.
Potilaat jaettiin esimurrosiän ryhmään heidän luuston kypsymisvaiheensa perusteella käyttämällä modifioitua kohdunkaulan nikamien kypsymisvaihetta (CVMS) ja luuston kypsyysvaiheita CVMS II ja CVMS III.
Laite: Herbst laite
Tutkimuksen ydin on selvittää Herbst-laitehoidon jälkeisiä muutoksia ja liittää ne CBCT:tä käyttävien luurankoluokan II potilaiden murrosikään.
Kokeellinen: post-pubertaalinen ryhmä
Potilaat jaettiin murrosiän jälkeiseen ryhmään heidän luuston kypsymisvaiheensa perusteella käyttämällä modifioitua kohdunkaulan nikamien kypsymisvaihetta (CVMS) ja luuston kypsyysvaiheita CVMS V ja CVMS IV.
Laite: Herbst laite
Tutkimuksen ydin on selvittää Herbst-laitehoidon jälkeisiä muutoksia ja liittää ne CBCT:tä käyttävien luurankoluokan II potilaiden murrosikään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston ja hampaiden muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
DICOM-tiedostot (Digital Imaging and Communications in Medicine) CBCT-skannauksia edeltävistä ja jälkeisistä tutkimuksista tuotiin Mimics-ohjelmistoon (versio 10.1, Materialize NV, Leuven, Belgia); ja kefalometriset maamerkit ja tasot määriteltiin. Lineaariset sagitaalimittaukset pisteistä A, pisteestä B, glenoid fossa, yläetuhampaat, alaetuhampaat, ylemmät poskihampaat ja alemmat poskihampaat rekisteröitiin suhteessa kiertoradan kohtisuoraan tasoon.
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Condylar pään asento
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Alaleuan keski-ylempi piste määritettiin sagitaali-, aksiaali- ja koronanäkymissä. Keskimmäisen condylar-pään sagittaalisessa siivussa viiva uppoutui siivussa näkyvän kondylaaripäiden leveimmän mittauksen läpi, tästä viivasta kohotettiin kolme viivaa, jotka ylittivät glenoidikuopan kulmissa 45°, 90° ja 135°. Neljä lineaarista mittausta, jotka edustavat anterosuperior-, superior-, posterosuperior- ja posterior-etäisyyttä, otettiin glenoid fossa -seinämästä kondyylin pintaan.
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Herbst azhar

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II tukoshäiriö, luokka 1

Kliiniset tutkimukset Herbst laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa