Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné účinky přístroje Herbst u kostních případů třídy II během prepubertálního a postpubertálního období

16. srpna 2020 aktualizováno: khaled farouk, Al-Azhar University

Léčebné účinky přístroje Herbst u případů skeletu třídy II během prepubertálního a postpubertálního období: počítačová tomografická studie s kuželovým paprskem

Studie byla zaměřena na porovnání léčebných výsledků jedinců s malokluzí třídy II, kteří byli léčeni Herbstovým přístrojem před a po pubertě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

36 pacientů třídy II bylo náhodně vybráno a rozděleno do dvou skupin na základě jejich stadia zrání kostry: prepubertální skupina (18 pacientů, průměrný věk 9,15 ± 1,5 roku) a postpubertální skupina (18 pacientů, průměrný věk 16,3 ± 1,0 roku). Všichni pacienti byli léčeni zařízením Herbst IV s kovovou dlahou.

Pro obě skupiny byly získány skeny CT (CBCT) kuželového paprsku před léčbou a po léčbě Herbst IV. Byla analyzována dentoskeletální a TMJ měření provedená na CBCT skenech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Malokluze skeletu třídy II s retrognátní dolní čelistí (ANB >5°, SNB
  2. Normální růstový vzor (úhel SN/MP byl v rozsahu 25°- 35°)
  3. Jednostranný nebo dvoustranný molární vztah třídy II větší nebo rovný polovině šířky hrbolku.
  4. Minimální nebo žádné vytěsnění v mandibulárním oblouku (0-5 mm).
  5. Průměrný sklon nebo mírná retroklinace dolního řezáku.
  6. Přepad větší než 5 mm.

Kritéria vyloučení:

  1. Kostrová třída I
  2. Kraniofaciální syndrom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předpubertální skupina.
Pacienti byli zařazeni do prepubertální skupiny na základě stadia zrání skeletu pomocí modifikovaného stagingu zrání krčních obratlů (CVMS) se stadiem zralosti skeletu CVMS II a CVMS III.
Přístroj: Přístroj Herbst
Základem studie je prozkoumat změny po léčbě Herbstovým aparátem a dát je do souvislosti s pubertálním stavem pacientů s kostrou třídy II používajících CBCT.
Experimentální: postpubertální skupina
Pacienti byli zařazeni do postpubertální skupiny na základě stadia zrání skeletu pomocí modifikovaného stagingu zrání krčních obratlů (CVMS) se stadiem zralosti skeletu CVMS V a CVMS IV.
Přístroj: Přístroj Herbst
Základem studie je prozkoumat změny po léčbě Herbstovým aparátem a dát je do souvislosti s pubertálním stavem pacientů s kostrou třídy II používajících CBCT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosterní a zubní změny
Časové okno: 8 měsíců
Soubory DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) z pre- a post CBCT skenů byly importovány do softwaru Mimics (verze 10.1, Materialise NV, Leuven, Belgie); a byly definovány kefalometrické orientační body a letadla. Lineární sagitální měření bodu A, bodu B, glenoidální jamky, horního řezáku, dolního řezáku, horních molárů a dolních molárů byla zaznamenávána ve vztahu k orbitální kolmé rovině.
8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kondylární poloha hlavy
Časové okno: 8 měsíců
Nejvíce střední-superiorní bod mandibulárního kondylu byl určen v sagitálním, axiálním a koronálním zobrazení. V sagitálním řezu střední kondylární hlavice byla čára utopena skrz nejširší míru kondylárních hlav viditelných na řezu, z této linie byly vyzdviženy tři čáry protínající glenoidální jamku pod úhly 45°, 90° a 135°. Čtyři lineární měření představující anterosuperior, superior, posteroosuperior a posterior vzdálenost byla provedena od stěny glenoidální jamky k povrchu kondylu.
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: khaled Farouk, lecturer, Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Herbst azhar

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída II Malocclusion, divize 1

Klinické studie na Přístroj Herbst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit