ART에서의 인공난자활성화기법(AOA)의 임상적 적용
보조생식기술에서 인공난자활성화기법(AOA)의 임상적 적용
연구 개요
상세 설명
ICSI 절차는 남성 요인 불임의 경우 수정률을 향상시킵니다. 그러나 시비 실패는 ICSI 주기에서 여전히 1-5%에서 발생합니다. 수정 실패의 주요 원인은 난자 활성화를 완료하지 못하는 것입니다. 난모세포 활성화에는 다양한 분자적 변화가 수반됩니다. 연구자들은 다양한 기계적, 전기적, 화학적 방법을 사용하여 난모세포를 활성화하는 데 필요한 칼슘 진동을 유발합니다. 난모세포가 기계적으로 활성화되는 동안 미세침을 사용하여 난모세포를 뚫어 칼슘 유입을 유발합니다. 기계적 난자 활성화를 위한 또 다른 방법은 칼슘을 난자에 직접 미세 주입하여 세포 내 칼슘을 증가시키는 것입니다. 그것은 칼슘 상승의 자연스러운 패턴을 모방할 수 있는 칼슘 이온 운반체 A23187의 사용으로 설명되었습니다. 기계적 및 화학적 활성화는 인공 난모세포 활성화에 가장 일반적으로 사용되는 방법이며 성공적인 수정을 초래하는 칼슘 진동을 모방할 수 있습니다. AOA는 수정에 실패했거나 배아의 질이 좋지 않은 환자의 수정 실패를 극복하기 위해 기존 ICSI에 추가할 수 있는 고도로 전문화된 수정 기술입니다.
회수된 난모세포의 수가 10개 이상인 경우, 형제 난모세포를 표준 ICSI 절차(대조군), 화학적 AOA(A1 실험군) 또는 기계적 AOA(A2 실험군)를 수행하기 위해 3개의 그룹으로 나누었습니다. 회수된 난자가 6~10개일 때 형제 난자를 1:1로 무작위 배정하여 화학적 AOA(A1 실험군) 또는 기계적 AOA(A2 실험군)를 시행하였다. 회수된 난모세포의 수는 1-5개였으며, 모든 난모세포는 화학적 AOA를 수행하였다. 대조군은 단일 정자를 표준 ICSI 절차인 난소 세포질에 주입했습니다. A1 실험군은 ICSI와 동시에 CaCl2를 주입한 후 칼슘 이온통로구 A23187 활성화 용액을 순차적으로 2회 post-ICSI AOA에 노출시켜 처리하였다. A2 실험군, 기계적 자극은 표준 ICSI 절차 전에 수행한 다음 난모세포를 칼슘 이온 운반체 A23187 활성화 용액으로 옮겨 ICSI AOA 이후 2회 동안 수행하였다. 연구자들은 다양한 AOA 방법의 효과적이고 안전한 방법을 확립하여 수정 결과와 배아의 질을 개선하고 마침내 건강한 자손을 얻기를 원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Tangdu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자들은 이전 주기에서 표준 ICSI를 수행한 후 적어도 한 번은 완전한 수정 실패 또는 낮은 수정률을 겪었습니다. 낮은 시비율은 33% 미만의 시비율로 정의됩니다.
- 환자들은 이전 주기에서 IVF를 수행한 후 최소 2주기의 완전한 수정 실패 또는 낮은 수정률을 겪었습니다. 낮은 시비율은 33% 미만의 시비율로 정의됩니다.
- 환자의 정자는 정자정자증, 첨체 결손 또는 작고 심한 머리 기형 등의 특징이 있습니다.
- 고환 기원의 정자 및/또는 동결-해동된 정자.
- 정자는 PLC-ζ가 없습니다.
- MII 난모세포는 IVM 배양 및/또는 동결-해동되었습니다.
- 환자들은 배아 발달 차단 또는 단편화로 인해 이용 가능한 배아가 없는 최소 2주기를 겪었습니다.
제외 기준:
- 정상적인 수정 IVF/ICSI 주기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 ICSI 절차
단일 정자가 난포질에 주입되었습니다.
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실험적: 화학적 난자 활성화
CaCl2 주입 후 난모세포는 post-ICSI AOA의 2배 동안 칼슘 이온통로구 A23187 활성화 용액으로 옮겨졌다.
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AOA는 침습적 비생리학적 기술을 나타냅니다.
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실험적: 기계적 난자 활성화
기계적 자극은 표준 ICSI 절차 전에 수행한 다음 난모세포를 ICSI 후 AOA 2회 동안 칼슘 이온 운반체 A23187 활성화 용액으로 옮겼습니다.
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AOA는 침습적 비생리학적 기술을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정에 대한 AOA의 효능
기간: 12 개월
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정상 시비율(2PN rate) 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 품질에 대한 AOA의 효능
기간: 12 개월
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양질의 배아 비율 평가
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12 개월
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임상 결과에 대한 AOA의 효능
기간: 24개월
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출생률 평가
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AOA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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AOA에 대한 임상 시험
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Alcon Research완전한