Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação Clínica da Técnica de Ativação Artificial de Oócitos (AOA) em TRA

30 de agosto de 2020 atualizado por: Tang-Du Hospital

Aplicação Clínica da Técnica de Ativação Artificial de Ovócitos (AOA) na Tecnologia de Reprodução Assistida

A ativação do oócito é uma etapa imperativa no início do desenvolvimento do embrião durante a fertilização. De fato, a entrada do espermatozoide no oócito causa sequências de oscilações de cálcio em seu citoplasma, regulando uma série de eventos moleculares chamados de ativação oocitária. A injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) tem permitido a fertilização em casais com infertilidade masculina grave. Porém, ainda houve falha na fertilização ou ocorre baixa fertilização nos ciclos ICSI. Relatou-se que a ativação insuficiente do oócito é a causa importante da falha na fertilização. A ativação artificial de oócitos (AOA) representa uma técnica eficaz, pode restaurar as oscilações de cálcio para melhorar a fertilização. Aqui, os investigadores exploram a eficácia de diferentes métodos de AOA, incluindo o oócito que foi injetado com CaCl2 ou estimulado mecanicamente e depois tratado com ionóforo de cálcio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O procedimento ICSI melhora as taxas de fertilização em casos de infertilidade por fator masculino. No entanto, a falha na fertilização ainda ocorre em 1-5% nos ciclos de ICSI. A principal causa de falha na fertilização é a incapacidade de completar a ativação do oócito. A ativação do oócito envolve uma infinidade de mudanças moleculares. Os investigadores usam uma variedade de métodos mecânicos, elétricos e químicos para desencadear as oscilações de cálcio necessárias para ativar os oócitos. Durante a ativação mecânica dos oócitos, os oolemas são perfurados com uma microagulha para desencadear um influxo de cálcio. Outro método para a ativação mecânica do oócito é a microinjeção direta de cálcio no oócito para aumentar o cálcio intracelular. Foi descrito com o uso do ionóforo de cálcio A23187, que pode mimetizar o padrão natural de elevação do cálcio. Ativação mecânica e química são os métodos mais comumente usados ​​para ativação de ovócitos artificiais, podem imitar as oscilações de cálcio, resultando em fertilização bem-sucedida. AOA, uma técnica de fertilização altamente especializada que pode ser adicionada ao ICSI convencional para superar a falha de fertilização em pacientes que tiveram falha na fertilização ou histórico de embriões de baixa qualidade.

Quando o número de oócitos recuperados era >10, os oócitos irmãos foram divididos em 3 grupos para realizar o procedimento padrão de ICSI (grupo controle), AOA químico (grupo experimental A1) ou AOA mecânico (grupo experimental A2). Quando o número de oócitos recuperados foi de 6-10, os oócitos irmãos foram randomizados 1:1 para realizar o AOA químico (grupo experimental A1) ou AOA mecânico (grupo experimental A2). O número de oócitos recuperados foi de 1-5, todos os oócitos foram submetidos à AOA química. Grupo controle, um único espermatozóide foi injetado no ooplasma, procedimento padrão de ICSI. O grupo experimental A1 foi tratado injetando CaCl2 simultaneamente com ICSI seguido de exposição sequencial de solução de ativação de ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes de AOA pós-ICSI. Grupo experimental A2, a estimulação mecânica foi feita antes do procedimento padrão de ICSI, então os oócitos foram transferidos para a solução de ativação do ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes de pós-ICSI AOA. Os investigadores querem estabelecer a eficácia e a segurança de diferentes métodos de AOA, para melhorar o resultado da fertilização e a qualidade do embrião e, finalmente, obter descendentes saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes sofreram pelo menos uma falha completa de fertilização ou baixa taxa de fertilização após realizar ICSI padrão no ciclo anterior. Baixa fertilização foi definida como menos de 33% de taxa de fertilização.
  • Os pacientes sofreram pelo menos 2 ciclos de falha completa de fertilização ou baixa taxa de fertilização após a realização de fertilização in vitro no ciclo anterior. Baixa fertilização foi definida como menos de 33% de taxa de fertilização.
  • O esperma dos pacientes apresenta as seguintes características: globozoospermia, deleção acrossômica ou pequena, deformidade grave da cabeça, etc.
  • Esperma de origem testicular e/ou esperma que foi congelado-descongelado.
  • O esperma estava faltando PLC-ζ.
  • Os oócitos MII foram cultivados em IVM e/ou congelados e descongelados.
  • As pacientes sofreram pelo menos 2 ciclos sem embriões disponíveis, devido ao bloqueio ou fragmentação do desenvolvimento embrionário.

Critério de exclusão:

  • Ciclos normais de fertilização IVF/ICSI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Procedimento ICSI padrão
um único espermatozóide foi injetado no ooplasma.
Experimental: Ativação química do oócito
Após a injeção de CaCl2, os oócitos foram transferidos para a solução de ativação do ionóforo de cálcio A23187 por dois tempos de AOA pós-ICSI.
A AOA representa uma técnica não fisiológica invasiva.
Experimental: Ativação mecânica do oócito
A estimulação mecânica foi feita antes do procedimento padrão de ICSI, então os oócitos foram transferidos para a solução de ativação do ionóforo de cálcio A23187 por duas vezes de pós-ICSI AOA.
A AOA representa uma técnica não fisiológica invasiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do AOA na fertilização
Prazo: 12 meses
Avalie a taxa de fertilização normal (taxa 2PN)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da AOA na qualidade do embrião
Prazo: 12 meses
Avalie a taxa de embriões de boa qualidade
12 meses
Eficácia da AOA no resultado clínico
Prazo: 24 meses
Avalie a taxa de nascidos vivos
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AOA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AOA

Se inscrever