Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie sztucznej techniki aktywacji oocytów (AOA) w ART

30 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Kliniczne zastosowanie sztucznej techniki aktywacji oocytów (AOA) w technologii wspomaganego rozrodu

Aktywacja oocytów jest niezbędnym etapem inicjacji rozwoju zarodka podczas zapłodnienia. Rzeczywiście, wejście plemnika do oocytu powoduje sekwencje oscylacji wapnia w jego cytoplazmie, regulując serię zdarzeń molekularnych zwanych aktywacją oocytu. Intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI) umożliwiło zapłodnienie parom z ciężką niepłodnością męską. Jednak w cyklach ICSI nadal dochodziło do niepowodzenia zapłodnienia lub niskiego zapłodnienia. Doniesiono, że niewystarczająca aktywacja oocytów jest ważną przyczyną niepowodzenia zapłodnienia. Sztuczna aktywacja oocytów (AOA) stanowi skuteczną technikę, która może przywrócić oscylacje wapnia w celu poprawy zapłodnienia. Tutaj badacze badają skuteczność różnych metod AOA, w tym wstrzykiwanie oocytu CaCl2 lub stymulację mechaniczną, a następnie traktowanie jonoforem wapnia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura ICSI poprawia wskaźniki zapłodnienia w przypadkach niepłodności męskiej. Jednak niepowodzenie zapłodnienia nadal występuje w 1-5% cykli ICSI. Główną przyczyną nieudanego zapłodnienia jest brak pełnej aktywacji komórki jajowej. Aktywacja oocytów obejmuje wiele zmian molekularnych. Badacze stosują różne metody mechaniczne, elektryczne i chemiczne, aby wywołać oscylacje wapnia niezbędne do aktywacji oocytów. Podczas mechanicznej aktywacji oocytów, oolemmy są przekłuwane za pomocą mikroigły w celu wywołania napływu wapnia. Inną metodą mechanicznej aktywacji oocytu jest bezpośrednia mikroiniekcja wapnia do oocytu w celu zwiększenia wewnątrzkomórkowego wapnia. Zostało to opisane przy użyciu jonoforu wapnia A23187, który może naśladować naturalny wzorzec wzrostu wapnia. Aktywacja mechaniczna i chemiczna to najczęściej stosowane metody sztucznej aktywacji oocytów, które mogą naśladować oscylacje wapnia skutkujące pomyślnym zapłodnieniem. AOA, wysoce wyspecjalizowana technika zapłodnienia, którą można dodać do konwencjonalnego ICSI w celu przezwyciężenia niepowodzenia zapłodnienia u pacjentów, u których doszło do nieudanego zapłodnienia lub historii zarodków złej jakości.

Gdy liczba pobranych oocytów była >10, oocyty rodzeństwa podzielono na 3 grupy w celu przeprowadzenia standardowej procedury ICSI (grupa kontrolna), chemicznego AOA (grupa eksperymentalna A1) lub mechanicznego AOA (grupa eksperymentalna A2). Gdy liczba odzyskanych oocytów wynosiła 6-10, rodzeństwo oocytów losowano w stosunku 1:1, aby wykonać chemiczne AOA (grupa eksperymentalna A1) lub mechaniczne AOA (grupa eksperymentalna A2). Liczba pobranych oocytów wynosiła 1-5, wszystkie oocyty zostały poddane chemicznej AOA. Grupa kontrolna, pojedynczy plemnik wstrzyknięto do ooplazmy, standardowa procedura ICSI. Grupa eksperymentalna A1 była leczona przez wstrzykiwanie CaCl2 jednocześnie z ICSI, a następnie sekwencyjną ekspozycję roztworu aktywującego jonofor wapnia A23187 przez dwukrotność AOA po ICSI. Grupa eksperymentalna A2, stymulację mechaniczną przeprowadzono przed standardową procedurą ICSI, następnie oocyty przeniesiono do roztworu aktywującego jonofor wapnia A23187 na dwukrotność AOA po ICSI. Badacze chcą ustalić skuteczność i bezpieczeństwo różnych metod AOA, poprawić wynik zapłodnienia i jakość zarodka, aw efekcie uzyskać zdrowe potomstwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Tangdu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentek wystąpiło co najmniej jedno całkowite niepowodzenie zapłodnienia lub niski wskaźnik zapłodnień po wykonaniu standardowego ICSI w poprzednim cyklu. Niskie nawożenie zdefiniowano jako wskaźnik zapłodnienia poniżej 33%.
  • U pacjentek wystąpiły co najmniej 2 cykle całkowitego niepowodzenia zapłodnienia lub niskiego wskaźnika zapłodnień po wykonaniu IVF w poprzednim cyklu. Niskie nawożenie zdefiniowano jako wskaźnik zapłodnienia poniżej 33%.
  • Nasienie pacjentów ma następujące cechy: globozoospermia, delecja akrosomalna lub mała, ciężka deformacja główki itp.
  • Plemniki pochodzące z jąder i/lub plemniki, które zostały zamrożone i rozmrożone.
  • Brakowało plemników PLC-ζ.
  • Oocyty MII hodowano IVM i/lub zamrażano-rozmrażano.
  • Pacjenci cierpieli na co najmniej 2 cykle braku dostępnych zarodków z powodu blokady rozwoju zarodka lub jego fragmentacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Normalne cykle zapłodnienia IVF/ICSI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa procedura ICSI
pojedynczy plemnik został wstrzyknięty do ooplazmy.
Eksperymentalny: Chemiczna aktywacja oocytów
Po wstrzyknięciu CaCl2 oocyty przeniesiono do roztworu aktywującego jonofor wapnia A23187 na dwukrotność AOA po ICSI.
Behawioralne: AOA
AOA reprezentuje inwazyjną, niefizjologiczną technikę.
Eksperymentalny: Mechaniczna aktywacja oocytów
Mechaniczną stymulację przeprowadzono przed standardową procedurą ICSI, następnie oocyty przeniesiono do roztworu aktywującego jonofor wapnia A23187 na dwukrotność AOA po ICSI.
Behawioralne: AOA
AOA reprezentuje inwazyjną, niefizjologiczną technikę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność AOA na zapłodnienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń normalny wskaźnik zapłodnienia (wskaźnik 2PN)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność AOA na jakość zarodka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń wskaźnik zarodków dobrej jakości
12 miesięcy
Skuteczność AOA na wynik kliniczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceń wskaźnik urodzeń żywych
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AOA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj