Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación clínica de la técnica de activación de ovocitos artificiales (AOA) en TRA

30 de agosto de 2020 actualizado por: Tang-Du Hospital

Aplicación clínica de la técnica de activación de ovocitos artificiales (AOA) en tecnología de reproducción asistida

La activación de los ovocitos es una etapa imprescindible en el inicio del desarrollo embrionario durante la fecundación. De hecho, la entrada del espermatozoide en el ovocito provoca secuencias de oscilaciones de calcio en su citoplasma, regulando una serie de eventos moleculares llamados activación ovocitaria. La inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) ha permitido la fecundación en parejas con infertilidad masculina severa. Pero, todavía hubo falla de fertilización o se produce una baja fertilización en los ciclos de ICSI. Se ha informado que la activación insuficiente de los ovocitos es la causa importante del fracaso de la fertilización. La activación artificial de ovocitos (AOA) representa una técnica eficaz, puede restaurar las oscilaciones de calcio para mejorar la fertilización. Aquí, los investigadores exploran la eficacia de diferentes métodos de AOA, incluido el ovocito al que se inyectó CaCl2 o se estimuló mecánicamente y luego se trató con ionóforo de calcio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El procedimiento ICSI mejora las tasas de fertilización en casos de infertilidad por factor masculino. Sin embargo, la falla de la fertilización todavía ocurre en 1-5% en los ciclos de ICSI. La causa principal de la fertilización fallida es la falla en completar la activación del ovocito. La activación de los ovocitos implica una multitud de cambios moleculares. Los investigadores utilizan una variedad de métodos mecánicos, eléctricos y químicos para desencadenar las oscilaciones de calcio necesarias para activar los ovocitos. Durante la activación mecánica de los ovocitos, los oolemas se perforan con una microaguja para desencadenar la entrada de calcio. Otro método para la activación mecánica de ovocitos es la microinyección directa de calcio en el ovocito para aumentar el calcio intracelular. Se ha descrito con el uso del ionóforo de calcio A23187, que puede imitar el patrón natural de aumento de calcio. La activación mecánica y química son los métodos más utilizados para la activación de ovocitos artificiales, pueden imitar las oscilaciones de calcio que dan como resultado una fertilización exitosa. AOA, una técnica de fertilización altamente especializada que se puede agregar a la ICSI convencional para superar el fracaso de la fertilización en pacientes que habían fallado la fertilización o antecedentes de embriones de mala calidad.

Cuando el número de ovocitos recuperados fue >10, los ovocitos hermanos se dividieron en 3 grupos para realizar el procedimiento ICSI estándar (grupo de control), AOA químico (grupo experimental A1) o AOA mecánico (grupo experimental A2). Cuando el número de ovocitos recuperados fue de 6-10, los ovocitos hermanos se aleatorizaron 1:1 para realizar el AOA químico (grupo experimental A1) o el AOA mecánico (grupo experimental A2). El número de ovocitos recuperados fue de 1 a 5, a todos los ovocitos se les realizó el AOA químico. Grupo de control, se inyectó un solo espermatozoide en el ooplasma, procedimiento estándar de ICSI. El grupo experimental A1 se trató inyectando CaCl2 simultáneamente con ICSI seguido de exposición secuencial de solución de activación de ionóforo de calcio A23187 durante dos veces de AOA post-ICSI. Grupo experimental A2, la estimulación mecánica se realizó antes del procedimiento ICSI estándar, luego los ovocitos se transfirieron a la solución de activación del ionóforo de calcio A23187 durante dos veces de AOA posterior a ICSI. Los investigadores quieren establecer la eficacia y seguridad de los diferentes métodos AOA, para mejorar el resultado de la fertilización y la calidad del embrión, y finalmente obtener una descendencia sana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
        • Tangdu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sufrieron al menos un fallo completo de fertilización o baja tasa de fertilización después de realizar ICSI estándar en el ciclo anterior. La fertilización baja se definió como una tasa de fertilización inferior al 33%.
  • Las pacientes sufrieron al menos 2 ciclos de falla completa de fertilización o baja tasa de fertilización después de realizar FIV en el ciclo anterior. La fertilización baja se definió como una tasa de fertilización inferior al 33%.
  • Los espermatozoides de los pacientes presentan las siguientes características: globozoospermia, deleción acrosomal o deformidad de cabeza pequeña y severa, etc.
  • Semen de origen testicular y/o semen congelado-descongelado.
  • Faltaba el espermatozoide PLC-ζ.
  • Los ovocitos MII se cultivaron mediante IVM y/o se congelaron y descongelaron.
  • Las pacientes sufrieron al menos 2 ciclos sin embriones disponibles, debido al bloqueo o fragmentación del desarrollo embrionario.

Criterio de exclusión:

  • Fecundación normal Ciclos FIV/ICSI.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Procedimiento ICSI estándar
se inyectó un único espermatozoide en el ooplasma.
Experimental: Activación química de ovocitos
Después de inyectar CaCl2, los ovocitos se transfirieron a la solución de activación del ionóforo de calcio A23187 durante dos veces de AOA post-ICSI.
AOA representa una técnica invasiva no fisiológica.
Experimental: Activación mecánica de ovocitos
La estimulación mecánica se realizó antes del procedimiento ICSI estándar, luego los ovocitos se transfirieron a la solución de activación del ionóforo de calcio A23187 durante dos veces de AOA posterior a la ICSI.
AOA representa una técnica invasiva no fisiológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de AOA en la fertilización
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la tasa de fertilización normal (tasa 2PN)
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de AOA en la calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la tasa de embriones de buena calidad
12 meses
Eficacia de AOA en el resultado clínico
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluar la tasa de nacidos vivos
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre AOA

Suscribir