Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application clinique de la technique d'activation des ovocytes artificiels (AOA) en ART

30 août 2020 mis à jour par: Tang-Du Hospital

Application clinique de la technique d'activation des ovocytes artificiels (AOA) dans la technologie de reproduction assistée

L'activation des ovocytes est une étape impérative dans l'initiation du développement embryonnaire lors de la fécondation. En effet, l'entrée des spermatozoïdes dans l'ovocyte provoque des séquences d'oscillations calciques dans son cytoplasme, régulant une série d'événements moléculaires appelés activation de l'ovocyte. L'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) a permis la fécondation de couples atteints d'infertilité masculine sévère. Mais, il y avait toujours un échec de fertilisation ou une faible fertilisation se produisait dans les cycles ICSI. Il a été rapporté qu'une activation insuffisante des ovocytes est la cause importante de l'échec de la fécondation. L'activation artificielle des ovocytes (AOA) représente une technique efficace, capable de restaurer les oscillations calciques pour améliorer la fécondation. Ici, les enquêteurs explorent l'efficacité de différentes méthodes d'AOA, y compris l'ovocyte a été injecté CaCl2 ou stimulé mécaniquement puis traité avec un ionophore de calcium.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procédure ICSI améliore les taux de fécondation en cas d'infertilité masculine. Cependant, l'échec de la fécondation se produit toujours dans 1 à 5% des cycles ICSI. La cause principale de l'échec de la fécondation est l'échec de l'activation complète des ovocytes. L'activation des ovocytes implique une multitude de changements moléculaires. Les chercheurs utilisent une variété de méthodes mécaniques, électriques et chimiques pour déclencher les oscillations calciques nécessaires à l'activation des ovocytes. Lors de l'activation mécanique des ovocytes, les oolemmes sont percés à l'aide d'une micro-aiguille pour déclencher un afflux de calcium. Une autre méthode d'activation mécanique des ovocytes est la microinjection directe de calcium dans l'ovocyte pour augmenter le calcium intracellulaire. Il a été décrit avec l'utilisation de l'ionophore de calcium A23187, qui peut imiter le schéma naturel d'augmentation du calcium. L'activation mécanique et chimique sont les méthodes les plus couramment utilisées pour l'activation artificielle des ovocytes, peuvent imiter les oscillations de calcium entraînant une fécondation réussie. AOA, une technique de fécondation hautement spécialisée qui peut être ajoutée à l'ICSI conventionnelle pour surmonter l'échec de la fécondation chez les patients qui avaient échoué à la fécondation ou qui avaient des antécédents d'embryons de mauvaise qualité.

Lorsque le nombre d'ovocytes récupérés était> 10, les ovocytes frères et sœurs ont été divisés en 3 groupes pour effectuer la procédure ICSI standard (groupe témoin), AOA chimique (groupe expérimental A1) ou AOA mécanique (groupe expérimental A2). Lorsque le nombre d'ovocytes récupérés était de 6 à 10, les ovocytes frères et sœurs ont été randomisés 1: 1 pour effectuer l'AOA chimique (groupe d'expérience A1) ou l'AOA mécanique (groupe d'expérience A2). Le nombre d'ovocytes récupérés était de 1 à 5, tous les ovocytes ont été soumis à l'AOA chimique. Groupe témoin, un seul spermatozoïde a été injecté dans l'ooplasme, procédure ICSI standard. Le groupe expérimental A1 a été traité par injection de CaCl2 en même temps que l'ICSI, suivie d'une exposition séquentielle de la solution d'activation de l'ionophore de calcium A23187 pendant deux fois l'AOA post-ICSI. Groupe expérimental A2, une stimulation mécanique a été effectuée avant la procédure ICSI standard, puis les ovocytes ont été transférés dans la solution d'activation de l'ionophore calcique A23187 pendant deux fois l'AOA post-ICSI. Les chercheurs veulent établir l'efficacité et la sécurité des différentes méthodes AOA, améliorer le résultat de la fécondation et la qualité des embryons, et enfin obtenir une progéniture en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Tangdu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes ont subi au moins un échec complet de fécondation ou un faible taux de fécondation après avoir effectué une ICSI standard au cours du cycle précédent. Une faible fertilisation a été définie comme un taux de fertilisation inférieur à 33 %.
  • Les patients ont subi au moins 2 cycles d'échec de fécondation complet ou un faible taux de fécondation après avoir effectué une FIV au cours du cycle précédent. Une faible fertilisation a été définie comme un taux de fertilisation inférieur à 33 %.
  • Le sperme des patients présente les caractéristiques suivantes : globozoospermie, délétion acrosomique ou petite déformation sévère de la tête, etc.
  • Sperme d'origine testiculaire et/ou sperme congelé-dégelé.
  • Le sperme manquait de PLC-ζ.
  • Les ovocytes MII ont été cultivés en IVM et/ou congelés-décongelés.
  • Les patients ont subi au moins 2 cycles sans embryons disponibles, en raison du blocage ou de la fragmentation du développement embryonnaire.

Critère d'exclusion:

  • Fécondation normale Cycles FIV/ICSI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Procédure ICSI standard
un seul spermatozoïde a été injecté dans l'ooplasme.
Expérimental: Activation chimique des ovocytes
Après l'injection de CaCl2, les ovocytes ont été transférés dans la solution d'activation de l'ionophore de calcium A23187 pendant deux fois l'AOA post-ICSI.
L'AOA représente une technique invasive non physiologique.
Expérimental: Activation mécanique des ovocytes
La stimulation mécanique a été effectuée avant la procédure ICSI standard, puis les ovocytes ont été transférés dans la solution d'activation de l'ionophore de calcium A23187 pendant deux fois l'AOA post-ICSI.
L'AOA représente une technique invasive non physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'AOA sur la fertilisation
Délai: 12 mois
Évaluer le taux de fécondation normal (taux 2PN)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'AOA sur la qualité de l'embryon
Délai: 12 mois
Évaluer le taux d'embryons de bonne qualité
12 mois
Efficacité de l'AOA sur les résultats cliniques
Délai: 24mois
Évaluer le taux de naissances vivantes
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner