人工卵母细胞激活技术(AOA)在ART中的临床应用
人工卵母细胞激活技术(AOA)在辅助生殖技术中的临床应用
研究概览
详细说明
ICSI 程序可提高男性因素不育症的受精率。 然而,在 ICSI 周期中仍有 1-5% 的受精失败发生。 受精失败的主要原因是未能完成卵母细胞活化。 卵母细胞激活涉及大量的分子变化。 研究人员使用各种机械、电气和化学方法来触发激活卵母细胞所必需的钙振荡。 在卵母细胞的机械激活过程中,使用微针刺穿卵膜以触发钙流入。 机械激活卵母细胞的另一种方法是将钙直接显微注射到卵母细胞中以增加细胞内钙。 它已被描述为使用钙离子载体 A23187,它可以模仿钙升高的自然模式。 机械和化学激活是最常用的人工卵母细胞激活方法,可以模拟钙振荡,从而成功受精。 AOA 是一种高度专业化的受精技术,可以添加到传统的 ICSI 中,以克服受精失败或胚胎质量差的患者的受精失败。
当回收的卵母细胞数>10时,将同胞卵母细胞分为3组进行标准ICSI程序(对照组)、化学AOA(A1实验组)或机械AOA(A2实验组)。 当回收的卵母细胞数量为6-10个时,同胞卵母细胞按1:1随机分配进行化学AOA(A1实验组)或机械AOA(A2实验组)。 回收的卵母细胞数量为1-5个,所有卵母细胞都进行了化学AOA。 对照组,将单个精子注射到卵质中,标准 ICSI 程序。 A1 实验组,通过在 ICSI 的同时注射 CaCl2,随后连续暴露于钙离子载体 A23187 活化溶液进行两次 ICSI 后 AOA 治疗。 A2实验组,在标准ICSI程序前进行机械刺激,然后将卵母细胞转移到钙离子载体A23187激活液中进行两次ICSI后AOA。 研究者希望确定不同AOA方法的有效性和安全性,以提高受精结果和胚胎质量,最终获得健康的后代。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Tangdu Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者在上一周期进行标准ICSI后至少有1次完全受精失败或受精率低。 低施肥定义为受精率低于 33%。
- 患者在前一个周期进行IVF后至少有2个周期完全受精失败或受精率低。 低施肥定义为受精率低于 33%。
- 患者的精子具有以下特征:球形精子症、顶体缺失或小、头部严重畸形等。
- 睾丸来源的精子和/或已经冻融的精子。
- 精子 PLC-ζ 缺失。
- MII 卵母细胞经过 IVM 培养和/或冻融。
- 由于胚胎发育受阻或碎裂,患者至少有 2 个周期没有可用的胚胎。
排除标准:
- 正常受精 IVF/ICSI 周期。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准 ICSI 程序
将单个精子注入卵质中。
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实验性的:化学卵母细胞活化
注入CaCl2后,将卵母细胞转移至钙离子载体A23187活化液中进行两次ICSI后AOA。
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AOA 代表一种侵入性的非生理技术。
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实验性的:机械卵母细胞激活
在标准ICSI程序之前进行机械刺激,然后将卵母细胞转移到钙离子载体A23187激活溶液中进行两次ICSI后AOA。
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AOA 代表一种侵入性的非生理技术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AOA对受精的功效
大体时间:12个月
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评估正常受精率(2PN 率)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AOA对胚胎质量的影响
大体时间:12个月
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评估良胚率
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12个月
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AOA 对临床结果的疗效
大体时间:24个月
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评估活产率
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Li Bo, Doctor、Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AOA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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