Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoisen munasoluaktivaatiotekniikan (AOA) kliininen soveltaminen ART:ssa

sunnuntai 30. elokuuta 2020 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Keinotekoisen munasoluaktivaatiotekniikan (AOA) kliininen soveltaminen avusteisessa lisääntymisteknologiassa

Munasoluaktivaatio on pakollinen vaihe alkion kehityksen käynnistymisessä hedelmöityksen aikana. Itse asiassa siittiöiden pääsy munasoluun aiheuttaa kalsiumin värähtelysekvenssejä sen sytoplasmassa, sääteleen sarjaa molekyylitapahtumia, joita kutsutaan munasolun aktivaatioksi. Intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) on mahdollistanut hedelmöittymisen pariskunnille, joilla on vakava miestekijän hedelmättömyys. Mutta lannoitus epäonnistui edelleen tai ICSI-sykleissä esiintyy alhaista lannoitusta. Se on raportoinut, että oosyyttien riittämätön aktivaatio on tärkeä syy hedelmöittymisen epäonnistumiseen. Keinotekoinen munasolujen aktivointi (AOA) edustaa tehokasta tekniikkaa, joka voi palauttaa kalsiumin värähtelyt hedelmöittymisen parantamiseksi. Täällä tutkijat tutkivat erilaisten AOA-menetelmien tehokkuutta, mukaan lukien munasolun injektointi CaCl2:lla tai mekaanisesti stimuloitu ja sitten käsitelty kalsium-ionoforilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ICSI-menetelmä parantaa hedelmöitysastetta miesten hedelmättömyyden tapauksissa. Lannoitus epäonnistuu kuitenkin edelleen 1-5 %:lla ICSI-sykleissä. Suurin syy epäonnistuneeseen hedelmöitykseen on epäonnistuminen munasolujen aktivoinnissa. Oosyyttien aktivaatioon liittyy lukuisia molekyylimuutoksia. Tutkijat käyttävät erilaisia ​​mekaanisia, sähköisiä ja kemiallisia menetelmiä laukaistakseen munasolujen aktivoimiseen tarvittavat kalsiumvärähtelyt. Munasolujen mekaanisen aktivoinnin aikana oolemmat lävistetään mikroneulalla kalsiumin sisäänvirtauksen laukaisemiseksi. Toinen menetelmä munasolun mekaaniseen aktivointiin on kalsiumin suora mikroinjektio munasoluun solunsisäisen kalsiumin lisäämiseksi. Se on kuvattu käyttämällä kalsiuminoforia A23187, joka voi jäljitellä luonnollista kalsiumin nousumallia. Mekaaninen ja kemiallinen aktivointi ovat yleisimmin käytettyjä keinotekoisen munasolun aktivointimenetelmiä, jotka voivat jäljitellä kalsiumin värähtelyjä, jotka johtavat onnistuneeseen hedelmöitykseen. AOA, pitkälle erikoistunut hedelmöitystekniikka, joka voidaan lisätä tavanomaiseen ICSI:ään hedelmöityksen epäonnistumisen voittamiseksi potilailla, joilla on epäonnistunut hedelmöitys tai huonolaatuinen alkiohistoria.

Kun talteen otettujen munasolujen määrä oli >10, sisarusoosyytit jaettiin 3 ryhmään standardi-ICSI-menettelyn (kontrolliryhmä), kemiallisen AOA:n (A1-koeryhmä) tai mekaanisen AOA:n (A2-koeryhmä) suorittamiseksi. Kun talteen otettujen munasolujen lukumäärä oli 6-10, sisarusoosyytit satunnaistettiin 1:1 suorittamaan kemiallinen AOA (A1-koeryhmä) tai mekaaninen AOA (A2-koeryhmä). Poistettujen munasolujen määrä oli 1-5, kaikki munasolut suoritettiin kemiallisella AOA:lla. Kontrolliryhmä, yksi siittiö injektoitiin munasoluun, standardi ICSI-menettely. A1-koeryhmää käsiteltiin injektoimalla CaCl2:a samanaikaisesti ICSI:n kanssa, mitä seurasi peräkkäinen altistus kalsiumionofori A23187 -aktivointiliuokselle kahdesti ICSI:n jälkeisen AOA:n ajan. A2-koeryhmä, mekaaninen stimulaatio suoritettiin ennen tavanomaista ICSI-menettelyä, sitten munasolut siirrettiin kalsiumionofori A23187 -aktivointiliuokseen kahdesti ICSI:n jälkeisen AOA:n jälkeen. Tutkijat haluavat vahvistaa erilaisten AOA-menetelmien tehokkuutta ja turvallisuutta, parantaa hedelmöitystulosta ja alkion laatua ja lopulta saada terveitä jälkeläisiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Tangdu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kärsivät vähintään yhdestä täydellisestä hedelmöityshäiriöstä tai alhaisesta hedelmöityssuhteesta suoritettuaan normaalin ICSI:n edellisessä syklissä. Alhaiseksi lannoitukseksi määriteltiin alle 33 % lannoitusaste.
  • Potilaat kärsivät vähintään 2 syklistä täydellistä hedelmöityshäiriötä tai alhaista hedelmöityssuhdetta edellisen syklin IVF-hoidon jälkeen. Alhaiseksi lannoitukseksi määriteltiin alle 33 % lannoitusaste.
  • Potilaiden siittiöillä on seuraavat ominaisuudet: globozoospermia, akrosomaalinen deleetio tai pieni, vakava pään epämuodostuma jne.
  • Siittiöt, jotka ovat peräisin kiveksistä ja/tai siittiöitä, jotka on jäädytetty ja sulatettu.
  • Siittiöt puuttuivat PLC-ζ:stä.
  • MII-oosyytit viljeltiin IVM:llä ja/tai pakaste-sulatettiin.
  • Potilaat kärsivät vähintään 2 sykliä, jolloin alkioita ei ollut saatavilla alkionkehityslohkon tai pirstoutumisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali lannoitus IVF/ICSI-jaksot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali ICSI-menettely
munasoluun injektoitiin yksi siittiö.
Kokeellinen: Kemiallinen munasolun aktivointi
Kun CaCl2 oli injektoitu, munasolut siirrettiin kalsiumionofori A23187 -aktivointiliuokseen kahdeksi ICSI AOA:n jälkeiseksi ajaksi.
AOA edustaa invasiivista ei-fysiologista tekniikkaa.
Kokeellinen: Mekaaninen munasolun aktivointi
Mekaaninen stimulaatio suoritettiin ennen tavanomaista ICSI-menettelyä, sitten munasolut siirrettiin kalsiumionofori A23187 -aktivointiliuokseen kahdesti ICSI AOA:n jälkeiseen aikaan.
AOA edustaa invasiivista ei-fysiologista tekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AOA:n teho lannoitukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi normaali lannoitusaste (2PN-aste)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AOA:n teho alkion laatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi hyvälaatuisten alkioiden määrä
12 kuukautta
AOA:n tehokkuus kliiniseen lopputulokseen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi elävänä syntyvyys
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Bo, Doctor, Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AOA

Tilaa