ARTにおける人工卵母細胞活性化技術（AOA）の臨床応用
生殖補助医療における人工卵母細胞活性化技術 (AOA) の臨床応用
調査の概要
詳細な説明
ICSI 手順は、男性因子不妊症の場合の受精率を改善します。 ただし、受精の失敗は、ICSI サイクルで 1 ～ 5% で発生します。 受精の失敗の主な原因は、卵母細胞の活性化が完了していないことです。 卵母細胞の活性化には、多数の分子変化が伴います。 調査官は、さまざまな機械的、電気的、および化学的方法を使用して、卵母細胞の活性化に必要なカルシウム振動を引き起こします。 卵母細胞の機械的活性化中に、マイクロニードルを使用して卵管に穴を開け、カルシウムの流入を引き起こします。 卵母細胞を機械的に活性化する別の方法は、細胞内カルシウムを増加させるために卵母細胞にカルシウムを直接マイクロインジェクションすることです。 これは、カルシウム上昇の自然なパターンを模倣できるカルシウム イオノフォア A23187 を使用して説明されています。 機械的および化学的活性化は、人工卵母細胞の活性化に最も一般的に使用される方法であり、カルシウム振動を模倣して受精を成功させることができます。 AOA は高度に専門化された受精技術であり、従来の ICSI に追加して、受精に失敗した患者や胚の質が低い患者の受精失敗を克服することができます。
取得した卵母細胞の数が 10 を超える場合、兄弟卵母細胞を 3 つのグループに分けて、標準的な ICSI 手順 (対照群)、化学的 AOA (A1 実験群)、または機械的 AOA (A2 実験群) を実行しました。 取得した卵母細胞の数が 6 ～ 10 の場合、兄弟卵母細胞を 1:1 で無作為化して、化学的 AOA (A1 実験グループ) または機械的 AOA (A2 実験グループ) を実行しました。 回収された卵母細胞の数は 1 ～ 5 で、すべての卵母細胞が化学的 AOA を実行しました。 対照群、単一の精子が卵質に注入された、標準的な ICSI 手順。 A1 実験グループは、ICSI と同時に CaCl2 を注入し、続いて ICSI 後の AOA の 2 回のカルシウム イオノフォア A23187 活性化溶液の連続暴露によって処理されました。 A2 実験グループ、標準的な ICSI 手順の前に機械的刺激を行った後、卵母細胞をカルシウム イオノフォア A23187 活性化溶液に移し、ICSI 後の AOA を 2 回行いました。 研究者は、受精結果と胚の質を改善し、最終的に健康な子孫を得るために、さまざまな AOA 方法の効果的かつ安全性を確立したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Tangdu Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は、前のサイクルで標準的な ICSI を実行した後、少なくとも 1 つの完全な受精失敗または低い受精率に苦しんでいました。 低受精は、受精率が 33% 未満の場合と定義されました。
- 患者は、前のサイクルで体外受精を行った後、少なくとも 2 サイクルの完全な受精失敗または低い受精率に苦しんでいました。 低受精は、受精率が 33% 未満の場合と定義されました。
- 患者の精子には、以下の特徴があります：球体精子症、先体欠失または小さくて重度の頭部奇形など。
- 精巣由来の精子および/または凍結融解された精子。
- 精子はPLC-ζが欠落していた。
- ＭＩＩ卵母細胞は、ＩＶＭ培養および／または凍結融解された。
- 患者は、胚発生のブロックまたは断片化のために、利用可能な胚が少なくとも2サイクルありました。
除外基準:
- 通常の受精 IVF/ICSI 周期。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準的な ICSI 手順
単一の精子が卵質に注入されました。
|
|
|
実験的：卵母細胞の化学的活性化
CaCl2 を注入した後、卵母細胞をカルシウム イオノフォア A23187 活性化溶液に移し、ICSI 後の AOA を 2 回行いました。
|
AOA は侵襲的な非生理学的手法です。
|
|
実験的：卵母細胞の機械的活性化
標準的な ICSI 手順の前に機械的刺激を行った後、卵母細胞をカルシウム イオノフォア A23187 活性化溶液に移し、ICSI 後の AOA を 2 回行いました。
|
AOA は侵襲的な非生理学的手法です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受精に対するAOAの有効性
時間枠：12ヶ月
|
正常受精率（2PN率）の評価
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胚の質に対するAOAの有効性
時間枠：12ヶ月
|
良質な胚率を評価する
|
12ヶ月
|
|
臨床転帰に対するAOAの有効性
時間枠：24ヶ月
|
出生率を評価する
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Li Bo, Doctor、Reproductive Medicine Center, Tangdu Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AOA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AOAの臨床試験
-
Alcon Research完了