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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04521166
현실적인 공간 조건에서의 보청기 처리 및 작업 기억 (DIRWDRCWM)
2023년 10월 3일 업데이트: Varsha Rallapalli, Northwestern University
실제 공간 조건에서 지향성 마이크, 압축 및 작업 기억 간의 관계 조사.
이 프로젝트의 목표는 보청기 설정 선택이 부분적으로 개인의 인지 특성(특히, 작업 기억)에 기반해야 하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 이 연구의 결과가 실제 청취 조건에 적용될 수 있기를 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
보청기에는 청각 장애가 있는 청취자를 위해 소리에 대한 접근성을 향상시키는 특수 기능이 있습니다.
적절한 보청기 설정의 선택은 청력 재활 과정에 필수적입니다.
연구자와 임상의는 작업 기억을 포함한 개인의 인지 능력이 특히 불리한 청취 조건에서 보청기 혜택과 연관되어 있음을 보여주는 이전 작업에 의해 영향을 받았습니다.
그러나 이전 연구는 무지향성 마이크 설정과 비현실적인 청취 조건에 국한되었습니다.
이러한 조건은 대부분의 보청기가 청취 환경을 개선할 수 있는 방향성 처리에 적합하다는 것과 일반적인 환경이 다양한 공간 위치에 음성 및 소음 신호를 포함한다는 것을 인식하지 못합니다.
따라서 이 연구의 광범위한 목표는 청각 장애인에게 가장 중요한 의사 소통 상황에서 효과적으로 치료하기 위해 환자 변수가 실제 청취 조건에서 보청기 신호 처리와 어떻게 상호 작용하는지 이해하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- > =18세; 어떤 섹스
- 250~3000Hz 사이의 옥타브 주파수에서 25~70데시벨 청력 수준(dB HL) 사이의 순음 역치를 갖는 감각신경성 난청
- 영어를 모국어로 사용
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력(<=20/50)
- 참가자는 건강한 상태일 것입니다(자기 보고).
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 불안정하거나 진행성 의학적 상태
- 인지 선별 검사(몬트리올 인지 평가)에서 < 23점을 받은 참가자
- 전음성 난청 또는 중이 문제의 증거
- 이과 또는 신경 장애의 중요한 병력
- 귀 사이의 상당한 비대칭의 증거
- 영어가 모국어가 아니거나 영어가 모국어가 아닌 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설정 1
이 팔에 제공되는 보청기 기능에는 무지향성 마이크 설정 및 빠르게 작동하는 압축이 포함됩니다.
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웨어러블 보청기의 설정은 두 가지 기능에 대해 임상 관련 범위 내에서 조정됩니다.
이 기능에는 넓은 동적 범위 압축 및 마이크 방향성이 포함됩니다.
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실험적: 설정 2
이 팔에 제시된 보청기 기능에는 무지향성 마이크 설정 및 느리게 작동하는 압축이 포함됩니다.
|
웨어러블 보청기의 설정은 두 가지 기능에 대해 임상 관련 범위 내에서 조정됩니다.
이 기능에는 넓은 동적 범위 압축 및 마이크 방향성이 포함됩니다.
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실험적: 설정 3
이 팔에 제시된 보청기 기능에는 방향성 마이크 설정 및 빠르게 작동하는 압축이 포함됩니다.
|
웨어러블 보청기의 설정은 두 가지 기능에 대해 임상 관련 범위 내에서 조정됩니다.
이 기능에는 넓은 동적 범위 압축 및 마이크 방향성이 포함됩니다.
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실험적: 설정 4
이 팔에 제시된 보청기 기능에는 지향성 마이크 설정 및 느리게 작동하는 압축이 포함됩니다.
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웨어러블 보청기의 설정은 두 가지 기능에 대해 임상 관련 범위 내에서 조정됩니다.
이 기능에는 넓은 동적 범위 압축 및 마이크 방향성이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음성 명료도(정확한 점수 백분율)
기간: 1 일
|
청취자는 서로 다른 공간 위치의 소음과 혼합된 녹음된 문맥이 낮은 문장을 듣고 반복합니다.
음성 명료도는 보청기 피팅 직후에 측정됩니다.
점수는 정확하게 반복된 단어의 백분율로 결정됩니다.
점수 범위는 0~100%입니다(점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄).
이 작업은 보청기 기능의 다양한 조합에 대해 최대 1-2회 방문(각각 ~ 2시간)이 소요될 수 있습니다.
이 장치는 실험 작업 기간 동안만 실험실에서 착용하고 각 방문이 끝날 때 조사자가 회수합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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