Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høreapparatbehandling og arbejdshukommelse i realistiske rumlige forhold (DIRWDRCWM)

11. september 2025 opdateret af: Pamela Souza, Northwestern University

Undersøgelse af forholdet mellem retningsbestemte mikrofoner, kompression og arbejdshukommelse i realistiske rumlige forhold.

Målet med dette projekt er at afgøre, om valget af høreapparatindstillinger til dels skal baseres på en persons kognitive karakteristika (specifikt arbejdshukommelse). Vi forventer, at resultaterne af denne undersøgelse kan anvendes til realistiske lytteforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høreapparater har specialiserede funktioner til at forbedre adgangen til lyde for den hørehæmmede lytter. Valget af passende høreapparatindstillinger er integreret i den hørerehabiliterende proces. Forskere og klinikere er blevet påvirket af tidligere arbejde, der viser, at individuelle kognitive evner, herunder arbejdshukommelse, er forbundet med høreapparatfordel, især under ugunstige lytteforhold. Tidligere forskning er dog begrænset til omnidirektionelle mikrofonindstillinger og urealistiske lytteforhold. Sådanne forhold anerkender ikke, at de fleste høreapparater er tilpasset retningsbestemt behandling, der kan forbedre lyttemiljøet, og at typiske miljøer indeholder tale- og støjsignaler på en række rumlige steder. Derfor er det brede mål med denne forskning at forstå, hvordan patientvariabler interagerer med høreapparatets signalbehandling under realistiske lytteforhold for effektivt at behandle hørehæmmede personer i kommunikationssituationer, der er vigtigst for dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > =18 år; noget køn
  • Sensorineuralt høretab med rentonetærskler mellem 25-70 decibel høreniveau (dB HL) ved oktavfrekvenser mellem 250 og 3000 Hz
  • Taler engelsk som deres primære sprog
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn (<=20/50)
  • Deltagerne vil være ved godt helbred (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante ustabile eller progressive medicinske tilstande
  • Deltagere, der scorer < 23 på den kognitive screeningstest (Montreal Cognitive Assessment)
  • Bevis på konduktivt høretab eller problemer med mellemøret
  • Betydelig historie med otologiske eller neurologiske lidelser
  • Bevis på betydelig asymmetri mellem ørerne
  • Ikke-engelsktalende eller ikke-engelsktalende som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indstilling 1
Høreapparatets funktioner præsenteret i denne arm inkluderer rundstrålende mikrofonindstillinger og hurtigvirkende kompression
Enhed: Høreapparat
Indstillinger i et bærbart høreapparat vil blive justeret inden for et klinisk relevant område for to funktioner. Funktionerne omfatter kompression med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.
Eksperimentel: Indstilling 2
Høreapparatets funktioner præsenteret i denne arm inkluderer rundstrålende mikrofonindstillinger og langsomt virkende kompression
Enhed: Høreapparat
Indstillinger i et bærbart høreapparat vil blive justeret inden for et klinisk relevant område for to funktioner. Funktionerne omfatter kompression med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.
Eksperimentel: Indstilling 3
Høreapparatets funktioner præsenteret i denne arm inkluderer retningsbestemte mikrofonindstillinger og hurtigvirkende kompression
Enhed: Høreapparat
Indstillinger i et bærbart høreapparat vil blive justeret inden for et klinisk relevant område for to funktioner. Funktionerne omfatter kompression med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.
Eksperimentel: Indstilling 4
Høreapparatets funktioner præsenteret i denne arm inkluderer retningsbestemte mikrofonindstillinger og langsomtvirkende kompression
Enhed: Høreapparat
Indstillinger i et bærbart høreapparat vil blive justeret inden for et klinisk relevant område for to funktioner. Funktionerne omfatter kompression med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taleforståelighed (procent korrekt score)
Tidsramme: ~ 20 minutter for hver intervention i løbet af 1-2 dage
Lyttere vil lytte til og gentage registrerede sætninger med lav kontekst blandet med støj fra forskellige rumlige placeringer. Taleforståelighed måles umiddelbart efter montering af høreapparat. Scoring bestemmes af procentdel af ord, der gentages korrekt. Resultater spænder fra 0-100% (højere score indikerer bedre ydelse). Denne opgave kan tage op til 1-2 besøg (~ 2 timer hver) for forskellige kombinationer af høreapparatfunktioner. Enheden bæres kun i laboratoriet i løbet af den eksperimentelle opgave og hentes af efterforskeren i slutningen af ​​hvert besøg.
~ 20 minutter for hver intervention i løbet af 1-2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210459
  • K01DC018324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Høreapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner