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Elaborazione degli apparecchi acustici e memoria di lavoro in condizioni spaziali realistiche (DIRWDRCWM)

11 settembre 2025 aggiornato da: Pamela Souza, Northwestern University

Indagare sulla relazione tra microfoni direzionali, compressione e memoria di lavoro in condizioni spaziali realistiche.

L'obiettivo di questo progetto è determinare se la selezione delle impostazioni dell'apparecchio acustico debba basarsi in parte sulle caratteristiche cognitive di un individuo (in particolare, la memoria di lavoro). Prevediamo che i risultati di questo studio siano applicabili a condizioni di ascolto realistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli apparecchi acustici hanno caratteristiche specializzate per migliorare l'accesso ai suoni per l'ascoltatore ipoudente. La scelta delle impostazioni appropriate dell'apparecchio acustico è parte integrante del processo di riabilitazione dell'udito. Ricercatori e medici sono stati influenzati da lavori precedenti che mostravano che le capacità cognitive individuali, inclusa la memoria di lavoro, sono associate ai benefici degli apparecchi acustici, specialmente in condizioni di ascolto avverse. Tuttavia, la ricerca precedente è limitata alle impostazioni del microfono omnidirezionale e alle condizioni di ascolto non realistiche. Tali condizioni non riescono a riconoscere che la maggior parte degli apparecchi acustici è adatta all'elaborazione direzionale che può migliorare l'ambiente di ascolto e che gli ambienti tipici contengono segnali vocali e di rumore in una gamma di posizioni spaziali. Pertanto, l'obiettivo generale di questa ricerca è capire come le variabili del paziente interagiscono con l'elaborazione del segnale dell'apparecchio acustico in condizioni di ascolto realistiche al fine di trattare efficacemente le persone con problemi di udito nelle situazioni di comunicazione che sono più importanti per loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > =18 anni di età; qualsiasi sesso
  • Ipoacusia neurosensoriale con soglie di tono puro tra 25 e 70 decibel di livello uditivo (dB HL) a frequenze di ottava comprese tra 250 e 3000 Hz
  • Parla inglese come lingua principale
  • Visione normale o da corretta a normale (<=20/50)
  • I partecipanti saranno in buona salute (autovalutazione)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili o progressive clinicamente significative
  • Partecipanti che ottengono un punteggio <23 nel test di screening cognitivo (Montreal Cognitive Assessment)
  • Evidenza di ipoacusia trasmissiva o problemi all'orecchio medio
  • Storia significativa di disturbi otologici o neurologici
  • Evidenza di significativa asimmetria tra le orecchie
  • Non anglofoni o anglofoni non madrelingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impostazione 1
Le funzionalità degli apparecchi acustici presentate in questo braccio includono impostazioni del microfono omnidirezionale e compressione ad azione rapida
Dispositivo: Apparecchio acustico
Le impostazioni in un apparecchio acustico indossabile saranno regolate entro un intervallo clinicamente rilevante per due funzioni. Le caratteristiche includono la compressione dell'ampia gamma dinamica e la direzionalità del microfono.
Sperimentale: Impostazione 2
Le funzionalità degli apparecchi acustici presentate in questo braccio includono impostazioni del microfono omnidirezionale e compressione ad azione lenta
Dispositivo: Apparecchio acustico
Le impostazioni in un apparecchio acustico indossabile saranno regolate entro un intervallo clinicamente rilevante per due funzioni. Le caratteristiche includono la compressione dell'ampia gamma dinamica e la direzionalità del microfono.
Sperimentale: Impostazione 3
Le funzionalità degli apparecchi acustici presentate in questo braccio includono le impostazioni direzionali del microfono e la compressione ad azione rapida
Dispositivo: Apparecchio acustico
Le impostazioni in un apparecchio acustico indossabile saranno regolate entro un intervallo clinicamente rilevante per due funzioni. Le caratteristiche includono la compressione dell'ampia gamma dinamica e la direzionalità del microfono.
Sperimentale: Impostazione 4
Le funzionalità degli apparecchi acustici presentate in questo braccio includono le impostazioni direzionali del microfono e la compressione ad azione lenta
Dispositivo: Apparecchio acustico
Le impostazioni in un apparecchio acustico indossabile saranno regolate entro un intervallo clinicamente rilevante per due funzioni. Le caratteristiche includono la compressione dell'ampia gamma dinamica e la direzionalità del microfono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del linguaggio (percentuali punteggi corretti)
Lasso di tempo: ~ 20 minuti per ogni intervento nel corso di 1-2 giorni
Gli ascoltatori ascolteranno e ripeteranno frasi a basso contesto registrate mescolate con rumore provenienti da diverse posizioni spaziali. L'intelligibilità del linguaggio verrà misurata immediatamente dopo l'adattamento degli apparecchi acustici. Il punteggio è determinato dalla percentuale di parole ripetute correttamente. I punteggi vanno dallo 0 al 100% (il punteggio più alto indica prestazioni migliori). Questo compito può richiedere fino a 1-2 visite (~ 2 ore ciascuno) per diverse combinazioni di funzionalità di apparecchio acustico. Il dispositivo sarà indossato in laboratorio solo per la durata del compito sperimentale e sarà recuperato dall'investigatore alla fine di ogni visita.
~ 20 minuti per ogni intervento nel corso di 1-2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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