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Procesamiento de audífonos y memoria de trabajo en condiciones espaciales realistas (DIRWDRCWM)

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Pamela Souza, Northwestern University

Investigación de la relación entre micrófonos direccionales, compresión y memoria de trabajo en condiciones espaciales realistas.

El objetivo de este proyecto es determinar si la selección de la configuración de los audífonos debe basarse en parte en las características cognitivas de un individuo (específicamente, la memoria de trabajo). Anticipamos que los resultados de este estudio serán aplicables a condiciones de escucha realistas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los audífonos tienen características especializadas para mejorar el acceso a los sonidos para el oyente con problemas de audición. La elección de la configuración adecuada del audífono es parte integral del proceso de rehabilitación auditiva. Los investigadores y los médicos se han visto influenciados por trabajos anteriores que muestran que las habilidades cognitivas individuales, incluida la memoria de trabajo, están asociadas con el beneficio de los audífonos, especialmente en condiciones auditivas adversas. Sin embargo, la investigación anterior se limita a la configuración del micrófono omnidireccional y las condiciones de escucha poco realistas. Tales condiciones no reconocen que la mayoría de los audífonos están equipados con un procesamiento direccional que puede mejorar el entorno auditivo y que los entornos típicos contienen señales de voz y ruido en una variedad de ubicaciones espaciales. Por lo tanto, el objetivo general de esta investigación es comprender cómo las variables del paciente interactúan con el procesamiento de la señal del audífono en condiciones auditivas realistas para tratar de manera efectiva a las personas con discapacidad auditiva en las situaciones de comunicación que son más importantes para ellos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > = 18 años de edad; cualquier sexo
  • Pérdida auditiva neurosensorial con umbrales de tonos puros entre 25 y 70 decibeles de nivel auditivo (dB HL) en frecuencias de octava entre 250 y 3000 Hz
  • Hablar inglés como su idioma principal.
  • Visión normal o corregida a normal (<=20/50)
  • Los participantes gozarán de buena salud (autoinforme)

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas inestables o progresivas clínicamente significativas
  • Participantes que obtienen una puntuación < 23 en la prueba de detección cognitiva (Evaluación cognitiva de Montreal)
  • Evidencia de pérdida auditiva conductiva o problemas del oído medio
  • Antecedentes significativos de trastornos otológicos o neurológicos.
  • Evidencia de asimetría significativa entre las orejas
  • No hablan inglés o hablan inglés no nativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Configuración 1
Las características del audífono presentadas en este brazo incluyen configuraciones de micrófono omnidireccional y compresión de acción rápida.
Dispositivo: Audífono
La configuración de un audífono portátil se ajustará dentro de un rango clínicamente relevante para dos funciones. Las características incluyen compresión de amplio rango dinámico y direccionalidad del micrófono.
Experimental: Configuración 2
Las características del audífono presentadas en este brazo incluyen configuraciones de micrófono omnidireccional y compresión de acción lenta.
Dispositivo: Audífono
La configuración de un audífono portátil se ajustará dentro de un rango clínicamente relevante para dos funciones. Las características incluyen compresión de amplio rango dinámico y direccionalidad del micrófono.
Experimental: Configuración 3
Las características del audífono presentadas en este brazo incluyen configuraciones de micrófono direccional y compresión de acción rápida.
Dispositivo: Audífono
La configuración de un audífono portátil se ajustará dentro de un rango clínicamente relevante para dos funciones. Las características incluyen compresión de amplio rango dinámico y direccionalidad del micrófono.
Experimental: Configuración 4
Las características del audífono presentadas en este brazo incluyen configuraciones de micrófono direccional y compresión de acción lenta.
Dispositivo: Audífono
La configuración de un audífono portátil se ajustará dentro de un rango clínicamente relevante para dos funciones. Las características incluyen compresión de amplio rango dinámico y direccionalidad del micrófono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inteligibilidad del habla (porcentaje de puntajes correctos)
Periodo de tiempo: ~ 20 minutos para cada intervención en el transcurso de 1-2 días
Los oyentes escucharán y repetirán oraciones grabadas de bajo contexto mezcladas con ruido de diferentes ubicaciones espaciales. La inteligibilidad del habla se medirá inmediatamente después del ajuste del audífono. La puntuación está determinada por el porcentaje de palabras repetidas correctamente. Los puntajes varían de 0-100% (una puntuación más alta indica un mejor rendimiento). Esta tarea puede realizar hasta 1-2 visitas (~ 2 horas cada una) para diferentes combinaciones de características de audífonos. El dispositivo solo se usará en el laboratorio durante la tarea experimental y el investigador recuperará al final de cada visita.
~ 20 minutos para cada intervención en el transcurso de 1-2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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