现实空间条件下的助听器处理和工作记忆 (DIRWDRCWM)
2023年10月3日 更新者：Varsha Rallapalli、Northwestern University
调查现实空间条件下定向麦克风、压缩和工作记忆之间的关系。
该项目的目标是确定助听器设置的选择是否应部分基于个人的认知特征（特别是工作记忆）。
我们预计这项研究的结果适用于现实的聆听条件。
研究概览
详细说明
助听器具有专门的功能，可以改善听力受损听众对声音的访问。
选择合适的助听器设置是听力康复过程中不可或缺的一部分。
研究人员和临床医生受到之前工作的影响，这些工作表明个人认知能力（包括工作记忆）与助听器的益处相关，尤其是在不利的听力条件下。
然而，之前的研究仅限于全向麦克风设置和不切实际的收听条件。
这种情况未能认识到大多数助听器都适合可以改善收听环境的定向处理，并且典型环境在一系列空间位置中包含语音和噪声信号。
因此，本研究的主要目标是了解患者变量如何与现实听力条件下的助听器信号处理相互作用，以便在对他们来说最重要的通信情况下有效地治疗听力受损的个人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60208
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > =18 岁；任何性别
- 感音神经性听力损失，纯音阈值在 250 到 3000 赫兹之间的倍频程频率下，听力水平为 25-70 分贝 (dB HL)
- 以英语为主要语言
- 正常或矫正视力正常 (<=20/50)
- 参与者将身体健康（自我报告）
排除标准：
- 具有临床意义的不稳定或进行性医疗状况
- 在认知筛查测试（蒙特利尔认知评估）中得分 < 23 的参与者
- 传导性听力损失或中耳问题的证据
- 重要的耳科或神经系统疾病史
- 耳朵之间明显不对称的证据
- 非英语母语或非英语母语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：设置1
该臂中提供的助听器功能包括全向麦克风设置和快速压缩
|
可穿戴助听器的设置将在临床相关范围内针对两个功能进行调整。
这些功能包括宽动态范围压缩和麦克风方向性。
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实验性的：设置2
该臂中提供的助听器功能包括全向麦克风设置和慢速压缩
|
可穿戴助听器的设置将在临床相关范围内针对两个功能进行调整。
这些功能包括宽动态范围压缩和麦克风方向性。
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实验性的：设置 3
该臂提供的助听器功能包括定向麦克风设置和快速压缩
|
可穿戴助听器的设置将在临床相关范围内针对两个功能进行调整。
这些功能包括宽动态范围压缩和麦克风方向性。
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实验性的：设置4
该臂中提供的助听器功能包括定向麦克风设置和慢速压缩
|
可穿戴助听器的设置将在临床相关范围内针对两个功能进行调整。
这些功能包括宽动态范围压缩和麦克风方向性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音清晰度（正确分数百分比）
大体时间：1天
|
听众将聆听并重复录制的混有来自不同空间位置的噪音的低语境句子。
语音清晰度将在助听器验配后立即测量。
评分由正确重复单词的百分比决定。
分数范围为 0-100%（分数越高表示性能越好）。
对于不同的助听器功能组合，此任务可能需要多达 1-2 次访问（每次约 2 小时）。
该设备将仅在实验任务期间在实验室中佩戴，并在每次访问结束时由研究人员取回。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Varsha Rallapalli, AuD, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (实际的)
2023年6月29日
研究完成 (实际的)
2023年6月29日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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