Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка слухового аппарата и рабочая память в реалистичных пространственных условиях (DIRWDRCWM)

11 сентября 2025 г. обновлено: Pamela Souza, Northwestern University

Исследование взаимосвязи между направленными микрофонами, компрессией и рабочей памятью в реалистичных пространственных условиях.

Цель этого проекта — определить, должен ли выбор настроек слухового аппарата частично основываться на когнитивных характеристиках человека (в частности, рабочей памяти). Мы ожидаем, что результаты этого исследования применимы к реальным условиям прослушивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слуховые аппараты имеют специальные функции для улучшения доступа к звукам для слушателей с нарушениями слуха. Выбор подходящих настроек слухового аппарата является неотъемлемой частью процесса реабилитации слуха. На исследователей и клиницистов повлияла предыдущая работа, показывающая, что индивидуальные когнитивные способности, включая рабочую память, связаны с преимуществами слухового аппарата, особенно в неблагоприятных условиях прослушивания. Однако предыдущие исследования ограничивались настройками всенаправленного микрофона и нереалистичными условиями прослушивания. Такие условия не позволяют распознать, что большинство слуховых аппаратов оснащены направленной обработкой, которая может улучшить среду прослушивания, и что типичная среда содержит речевые и шумовые сигналы в различных пространственных положениях. Таким образом, общая цель этого исследования состоит в том, чтобы понять, как переменные пациента взаимодействуют с обработкой сигнала слуховым аппаратом в реальных условиях прослушивания, чтобы эффективно лечить людей с нарушениями слуха в наиболее важных для них коммуникативных ситуациях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > =18 лет; любой секс
  • Нейросенсорная тугоухость с порогом чистого тона от 25 до 70 децибел (дБ HL) на октавных частотах от 250 до 3000 Гц
  • Говорите на английском как на основном языке
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение (<=20/50)
  • Участники будут в добром здравии (самоотчет)

Критерий исключения:

  • Клинически значимые нестабильные или прогрессирующие заболевания
  • Участники, набравшие < 23 баллов в когнитивном скрининговом тесте (Монреальская когнитивная оценка)
  • Признаки кондуктивной тугоухости или проблем со средним ухом
  • Значительная история отологических или неврологических расстройств
  • Доказательства значительной асимметрии между ушами
  • Не говорящие по-английски или не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настройка 1
Функции слухового аппарата, представленные в этом кронштейне, включают настройки всенаправленного микрофона и быстродействующую компрессию.
Настройки носимого слухового аппарата будут регулироваться в пределах клинически значимого диапазона для двух функций. Функции включают сжатие широкого динамического диапазона и направленность микрофона.
Экспериментальный: Настройка 2
Функции слухового аппарата, представленные в этом кронштейне, включают настройки всенаправленного микрофона и медленную компрессию.
Настройки носимого слухового аппарата будут регулироваться в пределах клинически значимого диапазона для двух функций. Функции включают сжатие широкого динамического диапазона и направленность микрофона.
Экспериментальный: Настройка 3
Функции слухового аппарата, представленные в этом кронштейне, включают настройки направленного микрофона и быстродействующую компрессию.
Настройки носимого слухового аппарата будут регулироваться в пределах клинически значимого диапазона для двух функций. Функции включают сжатие широкого динамического диапазона и направленность микрофона.
Экспериментальный: Настройка 4
Функции слухового аппарата, представленные в этом кронштейне, включают настройки направленного микрофона и медленную компрессию.
Настройки носимого слухового аппарата будут регулироваться в пределах клинически значимого диапазона для двух функций. Функции включают сжатие широкого динамического диапазона и направленность микрофона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Речь понятия (процент правильных результатов)
Временное ограничение: ~ 20 минут для каждого вмешательства в течение 1-2 дней
Слушатели будут слушать и повторять записанные предложения с низким контекстом, смешанные с шумом из разных пространственных мест. Разборчивость речи будет измерена сразу после подгонки слухового аппарата. Оценка определяется процентом слов, повторяемых правильно. Оценки варьируются от 0-100% (более высокий балл указывает на лучшую производительность). Эта задача может занять до 1-2 посещений (~ 2 часа каждый) для различных комбинаций функций слухового аппарата. Устройство будет носить в лаборатории только на протяжении всей экспериментальной задачи и будет извлечено исследователем в конце каждого посещения.
~ 20 минут для каждого вмешательства в течение 1-2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слуховой аппарат

Подписаться