Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoortoestelverwerking en werkgeheugen in realistische ruimtelijke omstandigheden (DIRWDRCWM)

11 september 2025 bijgewerkt door: Pamela Souza, Northwestern University

Onderzoek naar de relatie tussen directionele microfoons, compressie en werkgeheugen in realistische ruimtelijke omstandigheden.

Het doel van dit project is om te bepalen of de selectie van hoortoestelinstellingen gedeeltelijk moet worden gebaseerd op iemands cognitieve kenmerken (met name werkgeheugen). We verwachten dat de resultaten van deze studie van toepassing zijn op realistische luisteromstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoortoestellen hebben gespecialiseerde functies om de toegang tot geluiden voor de slechthorende luisteraar te verbeteren. De keuze van de juiste hoortoestelinstellingen is een integraal onderdeel van het gehoorrevalidatieproces. Onderzoekers en clinici zijn beïnvloed door eerder werk dat aantoont dat individuele cognitieve vaardigheden, waaronder werkgeheugen, verband houden met het voordeel van een hoortoestel, vooral in ongunstige luisteromstandigheden. Eerder onderzoek is echter beperkt tot omnidirectionele microfooninstellingen en onrealistische luisteromstandigheden. Dergelijke omstandigheden erkennen niet dat de meeste hoortoestellen zijn uitgerust met directionele verwerking die de luisteromgeving kan verbeteren, en dat typische omgevingen spraak- en ruissignalen bevatten op een reeks ruimtelijke locaties. Daarom is het brede doel van dit onderzoek om te begrijpen hoe patiëntvariabelen interageren met de signaalverwerking van hoortoestellen in realistische luisteromstandigheden om slechthorende personen effectief te behandelen in communicatiesituaties die voor hen het belangrijkst zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > =18 jaar; welke seks dan ook
  • Sensorineuraal gehoorverlies met zuivere toondrempels tussen 25-70 decibel gehoorniveau (dB HL) bij octaaffrequenties tussen 250 en 3000 Hz
  • Spreek Engels als hun primaire taal
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht (<=20/50)
  • Deelnemers zullen in goede gezondheid verkeren (zelfrapportage)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante onstabiele of progressieve medische aandoeningen
  • Deelnemers die < 23 scoren op de cognitieve screeningstest (Montreal Cognitive Assessment)
  • Bewijs van conductief gehoorverlies of problemen met het middenoor
  • Significante geschiedenis van otologische of neurologische aandoeningen
  • Bewijs van aanzienlijke asymmetrie tussen de oren
  • Niet-Engels sprekend of niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Instelling 1
Hoortoestelfuncties in deze arm omvatten omnidirectionele microfooninstellingen en snelwerkende compressie
Apparaat: Hoorapparaat
Instellingen in een draagbaar hoortoestel worden aangepast binnen een klinisch relevant bereik voor twee functies. De functies omvatten compressie met een breed dynamisch bereik en microfoonrichting.
Experimenteel: Instelling 2
Hoortoestelfuncties die in deze arm worden gepresenteerd, zijn onder meer omnidirectionele microfooninstellingen en langzaam werkende compressie
Apparaat: Hoorapparaat
Instellingen in een draagbaar hoortoestel worden aangepast binnen een klinisch relevant bereik voor twee functies. De functies omvatten compressie met een breed dynamisch bereik en microfoonrichting.
Experimenteel: Instelling 3
Hoortoestelfuncties in deze arm omvatten directionele microfooninstellingen en snelwerkende compressie
Apparaat: Hoorapparaat
Instellingen in een draagbaar hoortoestel worden aangepast binnen een klinisch relevant bereik voor twee functies. De functies omvatten compressie met een breed dynamisch bereik en microfoonrichting.
Experimenteel: Instelling 4
Hoortoestelfuncties die in deze arm worden gepresenteerd, zijn onder meer directionele microfooninstellingen en langzaam werkende compressie
Apparaat: Hoorapparaat
Instellingen in een draagbaar hoortoestel worden aangepast binnen een klinisch relevant bereik voor twee functies. De functies omvatten compressie met een breed dynamisch bereik en microfoonrichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraakverstaanbaarheid (procent correcte scores)
Tijdsspanne: ~ 20 minuten voor elke interventie gedurende 1-2 dagen
Luisteraars luisteren naar en herhalen opgenomen low-context zinnen gemengd met ruis van verschillende ruimtelijke locaties. Spraakverstandbaarheid wordt onmiddellijk gemeten na het passen van het gehoorapparaat. Scoren wordt bepaald door percentage van woorden die correct worden herhaald. Scores variëren van 0-100% (hogere score duidt op betere prestaties). Deze taak kan maximaal 1-2 bezoeken (~ 2 uur per stuk) duren voor verschillende combinaties van hoortoestellen. Het apparaat wordt alleen gedragen in het laboratorium voor de duur van de experimentele taak en zal aan het einde van elk bezoek door de onderzoeker worden opgehaald.
~ 20 minuten voor elke interventie gedurende 1-2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies, perceptief

Klinische onderzoeken op Hoorapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren