- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04521166
Kuulolaitteiden käsittely ja työmuisti realistisissa tilaolosuhteissa (DIRWDRCWM)
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Pamela Souza, Northwestern University
Suuntamikrofonien, pakkauksen ja toimivan muistin välisen suhteen tutkiminen realistisissa tilaolosuhteissa.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, tulisiko kuulokojeasetusten valinnassa perustua osittain yksilön kognitiivisiin ominaisuuksiin (erityisesti työmuistiin).
Odotamme tämän tutkimuksen tulosten soveltuvan realistisiin kuunteluolosuhteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulokojeissa on erityisominaisuuksia, jotka parantavat kuulovammaisen kuulijan äänen pääsyä.
Sopivien kuulokojeasetusten valinta on olennainen osa kuulon kuntoutusprosessia.
Tutkijoihin ja kliinikkoihin on vaikuttanut aikaisempi työ, joka on osoittanut, että yksilölliset kognitiiviset kyvyt, mukaan lukien työmuisti, liittyvät kuulolaitteen hyötyyn, erityisesti epäsuotuisissa kuunteluolosuhteissa.
Aikaisempi tutkimus on kuitenkin rajoittunut monisuuntaisiin mikrofoniasetuksiin ja epärealistisiin kuunteluolosuhteisiin.
Tällaiset olosuhteet eivät tunnista, että useimmat kuulokojeet sopivat suuntakäsittelyyn, joka voi parantaa kuunteluympäristöä, ja että tyypilliset ympäristöt sisältävät puhe- ja kohinasignaaleja useissa tilapaikoissa.
Siksi tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on ymmärtää, kuinka potilasmuuttujat ovat vuorovaikutuksessa kuulokojeiden signaalinkäsittelyn kanssa realistisissa kuunteluolosuhteissa, jotta kuulovammaisia voidaan hoitaa tehokkaasti heille tärkeimmissä viestintätilanteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > =18-vuotias; mikä tahansa seksi
- Sensorineuraalinen kuulonalenema puhtaiden äänien kynnyksillä välillä 25-70 desibelin kuulotaso (dB HL) oktaavitaajuuksilla välillä 250-3000 Hz
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö (<=20/50)
- Osallistujat ovat hyvässä kunnossa (omaraportti)
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät epävakaat tai etenevät sairaudet
- Osallistujat, jotka saavat < 23 pistettä kognitiivisessa seulontatestissä (Montreal Cognitive Assessment)
- Todisteet johtavasta kuulon heikkenemisestä tai keskikorvan ongelmista
- Merkittäviä korva- tai neurologisia häiriöitä historiassa
- Todisteet merkittävästä epäsymmetriasta korvien välillä
- Ei-englanninkielinen tai muu kuin äidinkielenään puhuva englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Asetus 1
Tässä käsivarressa esiteltyjä kuulolaiteominaisuuksia ovat monisuuntaiset mikrofoniasetukset ja nopeavaikutteinen pakkaus
|
Puettavan kuulokojeen asetukset säädetään kliinisesti merkityksellisillä kahdella ominaisuudella.
Ominaisuuksiin kuuluu laaja dynaamisen alueen pakkaus ja mikrofonin suuntaus.
|
|
Kokeellinen: Asetus 2
Tässä käsivarressa esiteltyjä kuulolaiteominaisuuksia ovat monisuuntaiset mikrofoniasetukset ja hitaasti vaikuttava pakkaus
|
Puettavan kuulokojeen asetukset säädetään kliinisesti merkityksellisillä kahdella ominaisuudella.
Ominaisuuksiin kuuluu laaja dynaamisen alueen pakkaus ja mikrofonin suuntaus.
|
|
Kokeellinen: Asetus 3
Tässä käsivarressa esiteltyjä kuulolaiteominaisuuksia ovat suuntamikrofoniasetukset ja nopeavaikutteinen pakkaus
|
Puettavan kuulokojeen asetukset säädetään kliinisesti merkityksellisillä kahdella ominaisuudella.
Ominaisuuksiin kuuluu laaja dynaamisen alueen pakkaus ja mikrofonin suuntaus.
|
|
Kokeellinen: Asetus 4
Tässä käsivarressa esiteltyjä kuulolaitteiden ominaisuuksia ovat suuntamikrofoniasetukset ja hitaasti vaikuttava pakkaus
|
Puettavan kuulokojeen asetukset säädetään kliinisesti merkityksellisillä kahdella ominaisuudella.
Ominaisuuksiin kuuluu laaja dynaamisen alueen pakkaus ja mikrofonin suuntaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys (prosenttiosuuspisteet)
Aikaikkuna: ~ 20 minuuttia jokaisesta interventiosta 1-2 päivän aikana
|
Kuuntelijat kuuntelevat ja toistavat nauhoitetut matalan kontekstin lauseet sekoitettuna melun kanssa eri alueellisista paikoista.
Puheen ymmärrettävyys mitataan välittömästi kuulolaitteiden sovituksen jälkeen.
Pisteytys määritetään oikein toistuvien sanojen prosentuaalisesti.
Pisteet ovat välillä 0-100% (korkeampi pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn).
Tämä tehtävä voi kestää jopa 1-2 käyntiä (~ 2 tuntia kukin) kuulolaiteominaisuuksien erilaisille yhdistelmille.
Laitetta käytetään laboratoriossa vain kokeellisen tehtävän ajan, ja tutkija hakee sen kunkin vierailun lopussa.
|
~ 20 minuuttia jokaisesta interventiosta 1-2 päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulon menetys
- Kuulohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Laitteet ja tarvikkeet
- Sähkölaitteet ja tarvikkeet
- Puettavat elektroniset laitteet
- Aistien apuvälineet
- Kuulolaitteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00210459
- K01DC018324 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuulolaite
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Kognitiivinen toiminto 1, sosiaalinen | Tyytyväisyys, kuluttaja | Vahvistus | Kuulolaite | Kuunteluponnistus
-
Bernafon AGValmisKuulon menetysSveitsi
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalValmisKuulon menetys | Johtava kuulonalenema | AtresiaRuotsi
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmis
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisDiabetes | Kuulo-ongelmatRanska
-
Christina Murphey, RN, PhDPeruutettu
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Ienten lama | Mukogingivaaliset viatEgypti