Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przetwarzanie aparatów słuchowych i pamięć operacyjna w realistycznych warunkach przestrzennych (DIRWDRCWM)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Pamela Souza, Northwestern University

Badanie związku między mikrofonami kierunkowymi, kompresją i pamięcią roboczą w realistycznych warunkach przestrzennych.

Celem tego projektu jest ustalenie, czy wybór ustawień aparatu słuchowego powinien opierać się częściowo na cechach poznawczych danej osoby (w szczególności pamięci roboczej). Przewidujemy, że wyniki tego badania będą miały zastosowanie w realistycznych warunkach odsłuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aparaty słuchowe posiadają wyspecjalizowane funkcje poprawiające dostęp do dźwięków dla słuchacza niedosłyszącego. Wybór odpowiednich ustawień aparatu słuchowego jest integralną częścią procesu rehabilitacji słuchu. Naukowcy i klinicyści byli pod wpływem wcześniejszych prac, które wykazały, że indywidualne zdolności poznawcze, w tym pamięć robocza, są powiązane z korzyściami płynącymi z używania aparatów słuchowych, zwłaszcza w niekorzystnych warunkach akustycznych. Jednak wcześniejsze badania ograniczały się do ustawień mikrofonów dookólnych i nierealistycznych warunków odsłuchowych. Takie warunki nie uwzględniają faktu, że większość aparatów słuchowych obsługuje przetwarzanie kierunkowe, które może poprawić warunki akustyczne, oraz że typowe środowiska zawierają sygnały mowy i hałasu w różnych miejscach przestrzennych. Dlatego szerokim celem tych badań jest zrozumienie, w jaki sposób zmienne pacjenta wchodzą w interakcję z przetwarzaniem sygnału w aparacie słuchowym w realistycznych warunkach akustycznych, aby skutecznie leczyć osoby z uszkodzonym słuchem w sytuacjach komunikacyjnych, które są dla nich najważniejsze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60208
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > =18 lat; jakikolwiek seks
  • Odbiorczy ubytek słuchu z progami tonów czystych między 25-70 decybeli poziomu słyszenia (dB HL) przy częstotliwościach oktawowych między 250 a 3000 Hz
  • Mów po angielsku jako ich podstawowym języku
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego (<=20/50)
  • Uczestnicy będą zdrowi (samoocena)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne niestabilne lub postępujące schorzenia
  • Uczestnicy, którzy uzyskali < 23 punkty w przesiewowym teście funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment)
  • Dowody przewodzeniowego ubytku słuchu lub problemów z uchem środkowym
  • Znacząca historia zaburzeń otologicznych lub neurologicznych
  • Dowód znacznej asymetrii między uszami
  • Nieanglojęzyczny lub nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ustawienie 1
Funkcje aparatu słuchowego prezentowane w tym ramieniu obejmują ustawienia mikrofonu dookólnego i szybko działającą kompresję
Urządzenie: Aparat słuchowy
Ustawienia w noszonym aparacie słuchowym zostaną dostosowane w klinicznie istotnym zakresie dla dwóch funkcji. Funkcje obejmują kompresję szerokiego zakresu dynamiki i kierunkowość mikrofonu.
Eksperymentalny: Ustawienie 2
Funkcje aparatu słuchowego prezentowane w tym ramieniu obejmują ustawienia mikrofonu dookólnego i kompresję o powolnym działaniu
Urządzenie: Aparat słuchowy
Ustawienia w noszonym aparacie słuchowym zostaną dostosowane w klinicznie istotnym zakresie dla dwóch funkcji. Funkcje obejmują kompresję szerokiego zakresu dynamiki i kierunkowość mikrofonu.
Eksperymentalny: Ustawienie 3
Funkcje aparatu słuchowego prezentowane w tym ramieniu obejmują ustawienia mikrofonu kierunkowego i szybko działającą kompresję
Urządzenie: Aparat słuchowy
Ustawienia w noszonym aparacie słuchowym zostaną dostosowane w klinicznie istotnym zakresie dla dwóch funkcji. Funkcje obejmują kompresję szerokiego zakresu dynamiki i kierunkowość mikrofonu.
Eksperymentalny: Ustawienie 4
Funkcje aparatu słuchowego prezentowane w tym ramieniu obejmują ustawienia mikrofonu kierunkowego i kompresję o powolnym działaniu
Urządzenie: Aparat słuchowy
Ustawienia w noszonym aparacie słuchowym zostaną dostosowane w klinicznie istotnym zakresie dla dwóch funkcji. Funkcje obejmują kompresję szerokiego zakresu dynamiki i kierunkowość mikrofonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość mowy (procent poprawnych wyników)
Ramy czasowe: ~ 20 minut dla każdej interwencji w ciągu 1-2 dni
Słuchacze będą słuchać i powtarzać nagrane zdania o niskim kontekście zmieszanym z szumem z różnych lokalizacji przestrzennych. Rozumowość mowy zostanie zmierzona natychmiast po dopasowaniu aparatu słuchowego. Punktacja zależy od odsetka słów powtarzanych poprawnie. Wyniki wynoszą od 0-100% (wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność). To zadanie może zająć do 1-2 wizyt (~ 2 godziny) dla różnych kombinacji funkcji aparatu słuchowego. Urządzenie będzie noszone w laboratorium przez czas trwania zadania eksperymentalnego i zostanie odzyskane przez badacz pod koniec każdej wizyty.
~ 20 minut dla każdej interwencji w ciągu 1-2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparat słuchowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj