Hallókészülék-feldolgozás és munkamemória reális térviszonyok között (DIRWDRCWM)
2025. szeptember 11. frissítette: Pamela Souza, Northwestern University
Az irányított mikrofonok, a tömörítés és a munkamemória kapcsolatának vizsgálata valósághű térviszonyok között.
A projekt célja annak meghatározása, hogy a hallókészülék-beállítások kiválasztása részben az egyén kognitív tulajdonságain (konkrétan a munkamemórián) alapuljon-e.
Várakozásaink szerint a tanulmány eredményei reális hallgatási körülményekre is alkalmazhatók lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallókészülékek speciális funkciókkal rendelkeznek, amelyek javítják a hallássérült hallgatók hangokhoz való hozzáférését.
A megfelelő hallókészülék-beállítások kiválasztása a hallásrehabilitációs folyamat szerves része.
A kutatókra és a klinikusokra hatással volt az a korábbi munka, amely kimutatta, hogy az egyéni kognitív képességek, beleértve a munkamemóriát is, összefüggésbe hozhatók a hallókészülék előnyeivel, különösen kedvezőtlen hallási körülmények között.
A korábbi kutatások azonban a mindenirányú mikrofonbeállításokra és az irreális hallgatási körülményekre korlátozódnak.
Az ilyen körülmények nem ismerik fel, hogy a legtöbb hallókészülék illeszkedik az irányított feldolgozáshoz, amely javíthatja a hallgatási környezetet, és hogy a tipikus környezetek számos térbeli helyen tartalmaznak beszéd- és zajjeleket.
Ezért a kutatás átfogó célja annak megértése, hogy a páciens változói hogyan hatnak kölcsönhatásba a hallókészülék jelfeldolgozásával reális hallgatási körülmények között annak érdekében, hogy hatékonyan kezeljék a hallássérült személyeket a számukra legfontosabb kommunikációs helyzetekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60208
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > =18 éves; bármilyen szex
- Szenzorineurális halláskárosodás 25-70 decibel hallásszint (dB HL) tiszta hangküszöbökkel, 250 és 3000 Hz közötti oktávfrekvenciákon
- Elsődleges nyelvként beszéljen angolul
- Normál vagy normálra korrigált látás (<=20/50)
- A résztvevők jó egészségnek örvendenek (önbeszámoló)
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős instabil vagy progresszív egészségügyi állapotok
- Azok a résztvevők, akik 23-nál kevesebb pontot értek el a kognitív szűrőteszten (Montreal Cognitive Assessment)
- Konduktív halláscsökkenés vagy középfül-problémák bizonyítéka
- Jelentős fül- vagy neurológiai rendellenességek anamnézisében
- A fülek közötti jelentős aszimmetria bizonyítéka
- Nem angolul beszélő vagy nem angol anyanyelvű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. beállítás
Az ebben a karban bemutatott hallókészülék-funkciók közé tartozik a mindenirányú mikrofonbeállítás és a gyors hatású tömörítés
|
A hordható hallókészülék beállításai a klinikailag releváns tartományon belül lesznek beállítva két funkció esetében.
A jellemzők közé tartozik a széles dinamikatartományú tömörítés és a mikrofon irányíthatósága.
|
|
Kísérleti: 2. beállítás
Az ebben a karban bemutatott hallókészülék-funkciók közé tartozik a mindenirányú mikrofonbeállítás és a lassú hatású tömörítés
|
A hordható hallókészülék beállításai a klinikailag releváns tartományon belül lesznek beállítva két funkció esetében.
A jellemzők közé tartozik a széles dinamikatartományú tömörítés és a mikrofon irányíthatósága.
|
|
Kísérleti: 3. beállítás
Az ebben a karban bemutatott hallókészülék-funkciók közé tartozik az irányított mikrofonbeállítások és a gyors hatású tömörítés
|
A hordható hallókészülék beállításai a klinikailag releváns tartományon belül lesznek beállítva két funkció esetében.
A jellemzők közé tartozik a széles dinamikatartományú tömörítés és a mikrofon irányíthatósága.
|
|
Kísérleti: 4. beállítás
Az ebben a karban bemutatott hallókészülék-funkciók közé tartozik az irányított mikrofonbeállítások és a lassú hatású tömörítés
|
A hordható hallókészülék beállításai a klinikailag releváns tartományon belül lesznek beállítva két funkció esetében.
A jellemzők közé tartozik a széles dinamikatartományú tömörítés és a mikrofon irányíthatósága.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszéd érthetőség (százalékos helyes pontszámok)
Időkeret: ~ 20 perc minden egyes beavatkozásra 1-2 nap alatt
|
A hallgatók meghallgatják és megismételik a rögzített alacsony kontextusos mondatokat, keverve a különböző térbeli helyek zajával.
A beszéd érthetőségét közvetlenül a hallókészülék illesztése után mérjük.
A pontozást a megfelelően megismételt szavak százaléka határozza meg.
A pontszámok 0-100% -ig terjednek (a magasabb pontszám a jobb teljesítményt jelzi).
Ez a feladat akár 1-2 látogatást is igénybe vehet (mindegyik ~ 2 órát) a hallókészülék funkcióinak különböző kombinációira.
A készüléket csak a laboratóriumban viselik a kísérleti feladat időtartama alatt, és a nyomozó minden egyes látogatás végén a nyomozó kerül.
|
~ 20 perc minden egyes beavatkozásra 1-2 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Érzékelési zavarok
- Fülbetegségek
- Halláskárosodás
- Hallászavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Halláscsökkenés, szenzorineurális
- Felszerelések és kellékek
- Elektromos berendezések és kellékek
- Hordható elektronikus eszközök
- Szenzoros segédeszközök
- Hallókészülékek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00210459
- K01DC018324 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .