Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bearbetning av hörapparater och arbetsminne i realistiska rumsliga förhållanden (DIRWDRCWM)

11 september 2025 uppdaterad av: Pamela Souza, Northwestern University

Undersöka sambandet mellan riktningsmikrofoner, kompression och arbetsminne i realistiska rumsliga förhållanden.

Målet med detta projekt är att avgöra om valet av hörapparatinställningar delvis bör baseras på en individs kognitiva egenskaper (särskilt arbetsminne). Vi förväntar oss att resultaten av denna studie är tillämpliga på realistiska lyssningsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hörapparater har specialiserade funktioner för att förbättra tillgången till ljud för den hörselskadade lyssnaren. Valet av lämpliga hörapparatinställningar är en integrerad del av den hörselrehabiliterande processen. Forskare och kliniker har påverkats av tidigare arbeten som visar att individuella kognitiva förmågor, inklusive arbetsminne, är förknippade med hörapparatfördelar, särskilt vid ogynnsamma lyssningsförhållanden. Tidigare forskning är dock begränsad till rundstrålande mikrofoninställningar och orealistiska lyssningsförhållanden. Sådana förhållanden förstår inte att de flesta hörapparater är anpassade med riktningsbearbetning som kan förbättra lyssningsmiljön, och att typiska miljöer innehåller tal- och brussignaler på en rad rumsliga platser. Därför är det breda målet med denna forskning att förstå hur patientvariabler interagerar med hörapparatsignalbehandling under realistiska lyssningsförhållanden för att effektivt kunna behandla hörselskadade individer i kommunikationssituationer som är viktigast för dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > =18 års ålder; vilket sex som helst
  • Sensorineural hörselnedsättning med rentonströsklar mellan 25-70 decibel hörselnivå (dB HL) vid oktavfrekvenser mellan 250 och 3000 Hz
  • Talar engelska som huvudspråk
  • Normal eller korrigerad till normal syn (<=20/50)
  • Deltagarna kommer att vara vid god hälsa (självrapportering)

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt signifikanta instabila eller progressiva medicinska tillstånd
  • Deltagare som får < 23 poäng på det kognitiva screeningtestet (Montreal Cognitive Assessment)
  • Bevis på konduktiv hörselnedsättning eller problem i mellanörat
  • Signifikant historia av otologiska eller neurologiska störningar
  • Bevis på betydande asymmetri mellan öronen
  • Icke-engelsktalande eller icke-engelsktalande som modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inställning 1
Hörapparatens funktioner som presenteras i denna arm inkluderar rundstrålande mikrofoninställningar och snabbverkande komprimering
Inställningarna i en bärbar hörapparat kommer att justeras inom ett kliniskt relevant område för två funktioner. Funktionerna inkluderar komprimering med stort dynamiskt omfång och mikrofonriktning.
Experimentell: Inställning 2
Hörapparatens funktioner som presenteras i denna arm inkluderar rundstrålande mikrofoninställningar och långsamverkande komprimering
Inställningarna i en bärbar hörapparat kommer att justeras inom ett kliniskt relevant område för två funktioner. Funktionerna inkluderar komprimering med stort dynamiskt omfång och mikrofonriktning.
Experimentell: Inställning 3
Hörapparatens funktioner som presenteras i denna arm inkluderar riktade mikrofoninställningar och snabbverkande kompression
Inställningarna i en bärbar hörapparat kommer att justeras inom ett kliniskt relevant område för två funktioner. Funktionerna inkluderar komprimering med stort dynamiskt omfång och mikrofonriktning.
Experimentell: Inställning 4
Hörapparatens funktioner som presenteras i denna arm inkluderar riktade mikrofoninställningar och långsamverkande kompression
Inställningarna i en bärbar hörapparat kommer att justeras inom ett kliniskt relevant område för två funktioner. Funktionerna inkluderar komprimering med stort dynamiskt omfång och mikrofonriktning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talförståelse (procent korrekta poäng)
Tidsram: ~ 20 minuter för varje intervention under 1-2 dagar
Lyssnarna kommer att lyssna på och upprepa inspelade lågkontext meningar blandade med brus från olika rumsliga platser. Talförståelse kommer att mätas omedelbart efter hörselhjälp. Poäng bestäms av procentandel av ord som upprepas korrekt. Poäng sträcker sig från 0-100% (högre poäng indikerar bättre prestanda). Denna uppgift kan ta upp till 1-2 besök (~ 2 timmar vardera) för olika kombinationer av hörapparatfunktioner. Enheten kommer endast att bäras i laboratoriet under den experimentella uppgiften och kommer att hämtas av utredaren i slutet av varje besök.
~ 20 minuter för varje intervention under 1-2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera