Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høreapparatbehandling og arbeidsminne i realistiske romlige forhold (DIRWDRCWM)

11. september 2025 oppdatert av: Pamela Souza, Northwestern University

Undersøkelse av forholdet mellom retningsmikrofoner, kompresjon og arbeidsminne i realistiske romlige forhold.

Målet med dette prosjektet er å finne ut om valget av høreapparatinnstillinger delvis bør baseres på en persons kognitive egenskaper (spesifikt arbeidsminne). Vi forventer at resultatene av denne studien er anvendelige for realistiske lytteforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høreapparater har spesialiserte funksjoner for å forbedre tilgangen til lyder for den hørselshemmede lytteren. Valget av passende høreapparatinnstillinger er integrert i den hørselsrehabiliterende prosessen. Forskere og klinikere har blitt påvirket av tidligere arbeid som viser at individuelle kognitive evner, inkludert arbeidsminne, er assosiert med høreapparatfordeler, spesielt under ugunstige lytteforhold. Tidligere forskning er imidlertid begrenset til omnidireksjonelle mikrofoninnstillinger og urealistiske lytteforhold. Slike forhold klarer ikke å gjenkjenne at de fleste høreapparater er tilpasset retningsbestemt prosessering som kan forbedre lyttemiljøet, og at typiske miljøer inneholder tale- og støysignaler på en rekke romlige steder. Derfor er det overordnede målet med denne forskningen å forstå hvordan pasientvariabler interagerer med høreapparatets signalbehandling under realistiske lytteforhold for å effektivt kunne behandle hørselshemmede i kommunikasjonssituasjoner som er viktigst for dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > =18 år gammel; hvilken som helst sex
  • Sensorineuralt hørselstap med terskler i ren tone mellom 25-70 desibel hørselsnivå (dB HL) ved oktavfrekvenser mellom 250 og 3000 Hz
  • Snakker engelsk som hovedspråk
  • Normalt eller korrigert til normalt syn (<=20/50)
  • Deltakerne vil ha god helse (selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante ustabile eller progressive medisinske tilstander
  • Deltakere som skårer < 23 på den kognitive screeningtesten (Montreal Cognitive Assessment)
  • Bevis på konduktivt hørselstap eller mellomøreproblemer
  • Betydelig historie med otologiske eller nevrologiske lidelser
  • Bevis på betydelig asymmetri mellom ørene
  • Ikke-engelsktalende eller ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innstilling 1
Høreapparatfunksjoner som presenteres i denne armen inkluderer rundstrålende mikrofoninnstillinger og hurtigvirkende kompresjon
Enhet: Høreapparat
Innstillinger i et bærbart høreapparat vil bli justert innenfor et klinisk relevant område for to funksjoner. Funksjonene inkluderer kompresjon med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.
Eksperimentell: Innstilling 2
Høreapparatfunksjonene som presenteres i denne armen inkluderer rundstrålende mikrofoninnstillinger og saktevirkende kompresjon
Enhet: Høreapparat
Innstillinger i et bærbart høreapparat vil bli justert innenfor et klinisk relevant område for to funksjoner. Funksjonene inkluderer kompresjon med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.
Eksperimentell: Innstilling 3
Høreapparatfunksjonene som presenteres i denne armen inkluderer retningsbestemte mikrofoninnstillinger og hurtigvirkende kompresjon
Enhet: Høreapparat
Innstillinger i et bærbart høreapparat vil bli justert innenfor et klinisk relevant område for to funksjoner. Funksjonene inkluderer kompresjon med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.
Eksperimentell: Innstilling 4
Høreapparatfunksjonene som presenteres i denne armen inkluderer retningsbestemte mikrofoninnstillinger og saktevirkende kompresjon
Enhet: Høreapparat
Innstillinger i et bærbart høreapparat vil bli justert innenfor et klinisk relevant område for to funksjoner. Funksjonene inkluderer kompresjon med bredt dynamisk område og mikrofonretningsevne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tale forståelighet (prosent riktig score)
Tidsramme: ~ 20 minutter for hvert inngrep i løpet av 1-2 dager
Lytterne vil lytte til og gjenta innspilte setninger med lav kontekst blandet med støy fra forskjellige romlige steder. Taleforståelse vil bli målt umiddelbart etter tilpasning av høreapparat. Scoring bestemmes av prosentandel av ord som gjentas riktig. Poengene varierer fra 0-100% (høyere poengsum indikerer bedre ytelse). Denne oppgaven kan ta opptil 1-2 besøk (~ 2 timer hver) for forskjellige kombinasjoner av høreapparatfunksjoner. Enheten blir bare slitt på laboratoriet i løpet av den eksperimentelle oppgaven og vil bli hentet av etterforskeren på slutten av hvert besøk.
~ 20 minutter for hvert inngrep i løpet av 1-2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00210459
  • K01DC018324 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap, sensorineuralt

Kliniske studier på Høreapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere