Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpracování naslouchátka a pracovní paměť v realistických prostorových podmínkách (DIRWDRCWM)

11. září 2025 aktualizováno: Pamela Souza, Northwestern University

Zkoumání vztahu mezi směrovými mikrofony, kompresí a pracovní pamětí v realistických prostorových podmínkách.

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda by výběr nastavení sluchadla měl být částečně založen na kognitivních charakteristikách jedince (konkrétně na pracovní paměti). Očekáváme, že výsledky této studie budou aplikovatelné na realistické poslechové podmínky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluchadla mají speciální funkce pro zlepšení přístupu ke zvukům pro sluchově postižené posluchače. Volba vhodného nastavení sluchadla je nedílnou součástí procesu rehabilitace sluchu. Výzkumníci a lékaři byli ovlivněni předchozí prací, která ukazuje, že individuální kognitivní schopnosti, včetně pracovní paměti, jsou spojeny s přínosem sluchadla, zejména v nepříznivých poslechových podmínkách. Předchozí výzkum se však omezuje na nastavení všesměrového mikrofonu a nereálné poslechové podmínky. Takové podmínky nedokážou rozpoznat, že většina sluchadel je vybavena směrovým zpracováním, které může zlepšit poslechové prostředí, a že typická prostředí obsahují řečové a šumové signály v řadě prostorových míst. Širokým cílem tohoto výzkumu je proto porozumět tomu, jak proměnné pacienta interagují se zpracováním signálu naslouchadla v realistických poslechových podmínkách, aby bylo možné účinně léčit sluchově postižené jedince v komunikačních situacích, které jsou pro ně nejdůležitější.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > =18 let; jakýkoli sex
  • Senzoroneurální ztráta sluchu s čistými prahovými hodnotami mezi 25-70 decibely (dB HL) při oktávových frekvencích mezi 250 a 3000 Hz
  • Mluvit anglicky jako jejich primárním jazykem
  • Normální nebo korigované na normální vidění (<=20/50)
  • Účastníci budou v dobrém zdravotním stavu (vlastní hlášení)

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné nestabilní nebo progresivní zdravotní stavy
  • Účastníci, kteří dosáhli < 23 v kognitivním screeningovém testu (Montreal Cognitive Assessment)
  • Důkazy o převodní ztrátě sluchu nebo problémech se středním uchem
  • Významná anamnéza otologických nebo neurologických poruch
  • Důkaz výrazné asymetrie mezi ušima
  • Ne-anglicky mluvící nebo non-rodilí anglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nastavení 1
Mezi funkce sluchadla prezentované v tomto rameni patří nastavení všesměrového mikrofonu a rychle působící komprese
Přístroj: Naslouchátko
Nastavení v nositelném sluchadle budou upravena v rámci klinicky relevantního rozsahu pro dvě funkce. Mezi vlastnosti patří komprese širokého dynamického rozsahu a směrovost mikrofonu.
Experimentální: Nastavení 2
Mezi funkce sluchadla prezentované v tomto rameni patří nastavení všesměrového mikrofonu a pomalu působící komprese
Přístroj: Naslouchátko
Nastavení v nositelném sluchadle budou upravena v rámci klinicky relevantního rozsahu pro dvě funkce. Mezi vlastnosti patří komprese širokého dynamického rozsahu a směrovost mikrofonu.
Experimentální: Nastavení 3
Mezi funkce sluchadla prezentované v tomto rameni patří nastavení směrového mikrofonu a rychle působící komprese
Přístroj: Naslouchátko
Nastavení v nositelném sluchadle budou upravena v rámci klinicky relevantního rozsahu pro dvě funkce. Mezi vlastnosti patří komprese širokého dynamického rozsahu a směrovost mikrofonu.
Experimentální: Nastavení 4
Mezi funkce sluchadla prezentované v tomto rameni patří nastavení směrového mikrofonu a pomalá komprese
Přístroj: Naslouchátko
Nastavení v nositelném sluchadle budou upravena v rámci klinicky relevantního rozsahu pro dvě funkce. Mezi vlastnosti patří komprese širokého dynamického rozsahu a směrovost mikrofonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srozumitelnost řeči (procento správných skóre)
Časové okno: ~ 20 minut pro každý zásah v průběhu 1-2 dnů
Posluchači budou poslouchat a opakovat zaznamenané nízkoúrovňové věty smíchané s šumem z různých prostorových míst. Srozumitelnost řeči bude měřena bezprostředně po montáži naslouchadla. Bodování je určeno procentem slov správně opakovaných. Skóre se pohybuje od 0 do 100% (vyšší skóre ukazuje lepší výkon). Tento úkol může trvat až 1-2 návštěvy (každý ~ 2 hodiny) pro různé kombinace prvků sluchadla. Zařízení bude nošeno pouze v laboratoři po dobu trvání experimentálního úkolu a na konci každé návštěvy bude načteno vyšetřovatelem.
~ 20 minut pro každý zásah v průběhu 1-2 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Klinické studie na Naslouchátko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit