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Traitement des aides auditives et mémoire de travail dans des conditions spatiales réalistes (DIRWDRCWM)

3 octobre 2023 mis à jour par: Varsha Rallapalli, Northwestern University

Étude de la relation entre les microphones directionnels, la compression et la mémoire de travail dans des conditions spatiales réalistes.

L'objectif de ce projet est de déterminer si la sélection des réglages des aides auditives doit être basée en partie sur les caractéristiques cognitives d'un individu (plus précisément, la mémoire de travail). Nous prévoyons que les résultats de cette étude seront applicables à des conditions d'écoute réalistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les aides auditives ont des fonctionnalités spécialisées pour améliorer l'accès aux sons pour l'auditeur malentendant. Le choix des réglages appropriés des aides auditives fait partie intégrante du processus de réadaptation auditive. Les chercheurs et les cliniciens ont été influencés par des travaux antérieurs montrant que les capacités cognitives individuelles, y compris la mémoire de travail, sont associées aux avantages des aides auditives, en particulier dans des conditions d'écoute défavorables. Cependant, les recherches antérieures se limitent aux réglages de microphone omnidirectionnel et aux conditions d'écoute irréalistes. De telles conditions ne reconnaissent pas que la plupart des aides auditives sont équipées d'un traitement directionnel qui peut améliorer l'environnement d'écoute, et que les environnements typiques contiennent des signaux de parole et de bruit dans une gamme d'emplacements spatiaux. Par conséquent, l'objectif général de cette recherche est de comprendre comment les variables du patient interagissent avec le traitement du signal des aides auditives dans des conditions d'écoute réalistes afin de traiter efficacement les personnes malentendantes dans les situations de communication qui sont les plus importantes pour elles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > =18 ans ; n'importe quel sexe
  • Perte auditive neurosensorielle avec des seuils de tonalité pure entre 25 et 70 décibels (dB HL) à des fréquences d'octave entre 250 et 3000 Hz
  • Parler anglais comme langue principale
  • Vision normale ou corrigée à la normale (<=20/50)
  • Les participants seront en bonne santé (auto-évaluation)

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales instables ou évolutives cliniquement significatives
  • Participants qui obtiennent un score < 23 au test de dépistage cognitif (Montreal Cognitive Assessment)
  • Preuve de surdité de transmission ou de problèmes d'oreille moyenne
  • Antécédents importants de troubles otologiques ou neurologiques
  • Preuve d'asymétrie significative entre les oreilles
  • Non anglophone ou non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réglage 1
Les fonctionnalités des aides auditives présentées dans ce bras incluent des réglages de microphone omnidirectionnel et une compression à action rapide
Dispositif: Aide auditive
Les paramètres d'une aide auditive portable seront ajustés dans une plage cliniquement pertinente pour deux fonctions. Les caractéristiques comprennent la compression à large plage dynamique et la directivité du microphone.
Expérimental: Réglage 2
Les fonctionnalités des aides auditives présentées dans ce bras incluent les réglages du microphone omnidirectionnel et la compression à action lente
Dispositif: Aide auditive
Les paramètres d'une aide auditive portable seront ajustés dans une plage cliniquement pertinente pour deux fonctions. Les caractéristiques comprennent la compression à large plage dynamique et la directivité du microphone.
Expérimental: Réglage 3
Les fonctionnalités des aides auditives présentées dans ce bras incluent les réglages du microphone directionnel et la compression à action rapide.
Dispositif: Aide auditive
Les paramètres d'une aide auditive portable seront ajustés dans une plage cliniquement pertinente pour deux fonctions. Les caractéristiques comprennent la compression à large plage dynamique et la directivité du microphone.
Expérimental: Paramètre 4
Les fonctionnalités des aides auditives présentées dans ce bras incluent les réglages du microphone directionnel et la compression à action lente
Dispositif: Aide auditive
Les paramètres d'une aide auditive portable seront ajustés dans une plage cliniquement pertinente pour deux fonctions. Les caractéristiques comprennent la compression à large plage dynamique et la directivité du microphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intelligibilité de la parole (pourcentage de scores corrects)
Délai: Un jour
Les auditeurs écouteront et répéteront des phrases à faible contexte enregistrées mélangées à du bruit provenant de différents emplacements spatiaux. L'intelligibilité de la parole sera mesurée immédiatement après l'ajustement de l'aide auditive. La notation est déterminée par le pourcentage de mots répétés correctement. Les scores vont de 0 à 100 % (un score plus élevé indique une meilleure performance). Cette tâche peut prendre jusqu'à 1 à 2 visites (~ 2 heures chacune) pour différentes combinaisons de fonctions d'aides auditives. Le dispositif ne sera porté au laboratoire que pendant la durée de la tâche expérimentale et sera récupéré par l'investigateur à la fin de chaque visite.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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