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Processamento de aparelhos auditivos e memória de trabalho em condições espaciais realistas (DIRWDRCWM)

11 de setembro de 2025 atualizado por: Pamela Souza, Northwestern University

Investigando a relação entre microfones direcionais, compressão e memória de trabalho em condições espaciais realistas.

O objetivo deste projeto é determinar se a seleção das configurações do aparelho auditivo deve ser baseada em parte nas características cognitivas de um indivíduo (especificamente, memória de trabalho). Prevemos que os resultados deste estudo sejam aplicáveis ​​a condições de audição realistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os aparelhos auditivos possuem recursos especializados para melhorar o acesso aos sons para o ouvinte com deficiência auditiva. A escolha das configurações apropriadas do aparelho auditivo é parte integrante do processo de reabilitação auditiva. Pesquisadores e médicos foram influenciados por trabalhos anteriores que mostram que as habilidades cognitivas individuais, incluindo a memória de trabalho, estão associadas ao benefício do aparelho auditivo, especialmente em condições auditivas adversas. No entanto, pesquisas anteriores são limitadas a configurações de microfone omnidirecional e condições de audição irreais. Tais condições falham em reconhecer que a maioria dos aparelhos auditivos são adequados com processamento direcional que pode melhorar o ambiente auditivo e que ambientes típicos contêm sinais de fala e ruído em uma variedade de localizações espaciais. Portanto, o objetivo geral desta pesquisa é entender como as variáveis ​​do paciente interagem com o processamento do sinal do aparelho auditivo em condições de escuta realistas, a fim de tratar efetivamente indivíduos com deficiência auditiva em situações de comunicação que são mais importantes para eles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > =18 anos de idade; qualquer sexo
  • Perda auditiva neurossensorial com limiares de tom puro entre 25-70 decibéis de nível auditivo (dB HL) em frequências de oitava entre 250 e 3000 Hz
  • Falar inglês como idioma principal
  • Visão normal ou corrigida para normal (<=20/50)
  • Os participantes estarão com boa saúde (auto-relato)

Critério de exclusão:

  • Condições médicas instáveis ​​ou progressivas clinicamente significativas
  • Participantes com pontuação < 23 no teste de triagem cognitiva (Montreal Cognitive Assessment)
  • Evidência de perda auditiva condutiva ou problemas no ouvido médio
  • História significativa de distúrbios otológicos ou neurológicos
  • Evidência de assimetria significativa entre as orelhas
  • Não falantes de inglês ou falantes não nativos de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Configuração 1
Os recursos do aparelho auditivo apresentados neste braço incluem configurações de microfone omnidirecional e compressão de ação rápida
Dispositivo: Aparelho auditivo
As configurações em um aparelho auditivo vestível serão ajustadas dentro de uma faixa clinicamente relevante para dois recursos. Os recursos incluem compressão de ampla faixa dinâmica e direcionalidade do microfone.
Experimental: Configuração 2
Os recursos do aparelho auditivo apresentados neste braço incluem configurações de microfone omnidirecional e compressão de ação lenta
Dispositivo: Aparelho auditivo
As configurações em um aparelho auditivo vestível serão ajustadas dentro de uma faixa clinicamente relevante para dois recursos. Os recursos incluem compressão de ampla faixa dinâmica e direcionalidade do microfone.
Experimental: Configuração 3
Os recursos do aparelho auditivo apresentados neste braço incluem configurações de microfone direcional e compressão de ação rápida
Dispositivo: Aparelho auditivo
As configurações em um aparelho auditivo vestível serão ajustadas dentro de uma faixa clinicamente relevante para dois recursos. Os recursos incluem compressão de ampla faixa dinâmica e direcionalidade do microfone.
Experimental: Configuração 4
Os recursos do aparelho auditivo apresentados neste braço incluem configurações de microfone direcional e compressão de ação lenta
Dispositivo: Aparelho auditivo
As configurações em um aparelho auditivo vestível serão ajustadas dentro de uma faixa clinicamente relevante para dois recursos. Os recursos incluem compressão de ampla faixa dinâmica e direcionalidade do microfone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inteligibilidade da fala (porcentagem de pontuações corretas)
Prazo: ~ 20 minutos para cada intervenção ao longo de 1-2 dias
Os ouvintes ouvirão e repetirão frases de baixo contexto gravado misturadas com ruído de diferentes locais espaciais. A inteligibilidade da fala será medida imediatamente após o ajuste do aparelho auditivo. A pontuação é determinada pela porcentagem de palavras repetidas corretamente. As pontuações variam de 0 a 100% (pontuação mais alta indica melhor desempenho). Essa tarefa pode levar até 1-2 visitas (~ 2 horas cada) para diferentes combinações de recursos de aparelho auditivo. O dispositivo será usado apenas em laboratório durante a duração da tarefa experimental e será recuperado pelo investigador no final de cada visita.
~ 20 minutos para cada intervenção ao longo de 1-2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Varsha Rallapalli, AuD, PhD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00210459
  • K01DC018324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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