現実的な空間条件における補聴器の処理と作業記憶 (DIRWDRCWM)
2025年9月11日 更新者：Pamela Souza、Northwestern University
現実的な空間条件での指向性マイク、圧縮、および作業記憶の関係の調査。
このプロジェクトの目標は、補聴器の設定の選択が個人の認知特性 (具体的には作業記憶) に部分的に基づくべきかどうかを判断することです。
この研究の結果は、現実的なリスニング条件に適用できると期待しています。
調査の概要
詳細な説明
補聴器には、難聴者の音へのアクセスを改善するための特別な機能があります。
適切な補聴器設定の選択は、聴覚リハビリテーション プロセスに不可欠です。
研究者と臨床医は、作業記憶を含む個々の認知能力が補聴器の利点と関連していることを示す以前の研究に影響を受けており、特に聴取条件が悪い場合に顕著です。
ただし、これまでの研究は、無指向性のマイク設定と非現実的なリスニング条件に限定されていました。
このような状況では、ほとんどの補聴器が聴取環境を改善する可能性のある指向性処理に適合していること、および一般的な環境にはさまざまな空間位置に音声とノイズ信号が含まれていることを認識できません。
したがって、この研究の幅広い目標は、聴覚障害者にとって最も重要なコミュニケーション状況で効果的に治療するために、実際の聴取条件で患者の変数が補聴器の信号処理とどのように相互作用するかを理解することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60208
- Northwestern University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- > =18 歳;性別問わず
- 250 ～ 3000 Hz のオクターブ周波数で 25 ～ 70 デシベル聴力レベル (dB HL) の純音閾値を伴う感音性難聴
- 第一言語として英語を話す
- 正常または正常に矯正された視力 (<=20/50)
- 参加者が健康であること（自己申告）
除外基準:
- 臨床的に重要な不安定または進行性の病状
- 認知スクリーニングテスト（Montreal Cognitive Assessment）でスコアが 23 未満の参加者
- 伝音難聴または中耳の問題の証拠
- -耳または神経障害の重大な病歴
- 耳の間の顕著な非対称性の証拠
- 英語を話さない、または英語を母国語としない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：設定1
このアームに搭載されている補聴器機能には、無指向性マイク設定と即効性のある圧縮機能が含まれます。
|
ウェアラブル補聴器の設定は、2 つの機能について臨床的に適切な範囲内で調整されます。
機能には、広いダイナミック レンジの圧縮とマイクの指向性が含まれます。
|
|
実験的：設定2
このアームに搭載されている補聴器機能には、無指向性マイク設定と遅効性圧縮が含まれます。
|
ウェアラブル補聴器の設定は、2 つの機能について臨床的に適切な範囲内で調整されます。
機能には、広いダイナミック レンジの圧縮とマイクの指向性が含まれます。
|
|
実験的：設定3
このアームに搭載されている補聴器の機能には、指向性マイク設定と即効性の圧縮機能が含まれます。
|
ウェアラブル補聴器の設定は、2 つの機能について臨床的に適切な範囲内で調整されます。
機能には、広いダイナミック レンジの圧縮とマイクの指向性が含まれます。
|
|
実験的：設定4
このアームに搭載されている補聴器機能には、指向性マイク設定と遅効性圧縮が含まれます。
|
ウェアラブル補聴器の設定は、2 つの機能について臨床的に適切な範囲内で調整されます。
機能には、広いダイナミック レンジの圧縮とマイクの指向性が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声明瞭度（正しいスコアのパーセント）
時間枠：1〜2日間の介入ごとに〜20分
|
リスナーは、さまざまな空間的位置からのノイズと混合された記録された低コンテキスト文を聞いて繰り返します。
音声の明瞭度は、補聴器のフィッティングの直後に測定されます。
スコアリングは、正しく繰り返される単語の割合によって決定されます。
スコアの範囲は0〜100％です（スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します）。
このタスクは、補聴器機能のさまざまな組み合わせについて、最大1〜2の訪問（それぞれ約2時間）かかる場合があります。
このデバイスは、実験タスクの期間中に実験室でのみ着用され、各訪問の終了時に調査員によって取得されます。
|
1〜2日間の介入ごとに〜20分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Varsha Rallapalli, AuD, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2023年6月29日
研究の完了 (実際)
2023年6月29日
試験登録日
最初に提出
2020年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00210459
- K01DC018324 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
補聴器の臨床試験
-
Chania General Hospital "St. George"University of Thessalyまだ募集していませんうつ | 不安 | 認知機能1、社会 | 満足度、消費者 | 増幅 | 補聴器 | 聞く努力
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero完了
-
University of Texas at Austin積極的、募集していない
-
Universitat de LleidaInstitut de Recerca Biomèdica de Lleida; Hospital Universitari de Santa María (Lleida - Spain).まだ募集していません