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스트레스로 인한 Vaping 행동 모델링

2020년 8월 19일 업데이트: Irene Pericot-valverde, Clemson University

전자 담배 사용자의 스트레스로 인한 Vaping 행동 모델링

이 파일럿 연구의 주요 목적은 (1) 전자 담배 사용자에 대한 흡연자를 위해 초기에 개발된 재발의 인간 실험실 모델의 적용 가능성을 초기에 검증하는 것입니다. (2) 전자담배 경험이 있는 성인의 베이핑 경과 행동에 대한 급성 심리적 스트레스의 영향을 조사하기 위해 이 인간 실험 실실 행동 모델을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 전자 담배 사용자
  • 니코틴 농도가 3mg/ml 이상인 전자 담배 액상을 하루에 1mL 이상 사용
  • 최소 3개월 동안 전자 담배를 사용했습니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연자
  • 정신과 또는 의학적 상태 기반
  • 피임 이외의 처방약 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어 작업-
제어 작업은 연구 결과에 대한 심리적 스트레스 효과의 특이성을 보장하기 위해 구현되었습니다. 따라서 Control Task는 비슷한 절차와 동일한 TSST 지속 시간을 가졌고 심리적으로 스트레스가 많은 요소를 제외하고는 부족했습니다. 제어 작업은 (a) 참가자에게 5분의 준비 섹션과 예상 단계(5분), (b) 그들이 해야 하는 읽기 작업으로 구성되었습니다. 그런 다음 모든 참가자는 낮은 목소리로 간단한 텍스트를 읽어야 하고(5분), (c) 쉬운 수학 계산을 수행하도록 요청받는 산술 섹션(5분)을 수행해야 했습니다.
다른: 제어 작업 및 트리어 사회적 스트레스 작업
팔과 동일
실험적: 실험과제 - Trier Social Stress Task
TSST(Trier Social Stress Task)는 실험실 환경에서 심리적 스트레스를 유발하도록 설계된 표준화된 15분 실험실 작업입니다(Kirschbaum, Pirke, & Hellhammer, 1993). TSST는 3개의 연속적인 연속 단계로 구성됩니다. (a) 예상 기간(5분); (b) 표현의 자유 과제(5분); 및 (c) 암산 과제(5분). TSST 절차의 표준과 같이 참가자들은 중요한 청중 앞에서 "그들의 꿈의 직업"에 대한 간단한 연설을 제공할 것이라고 연구 직원으로부터 들었습니다. 연설이 끝날 무렵 청중 중 한 명이 참가자에게 가능한 한 정확하고 빠르게 일련의 뺄셈을 수행하도록 지시했습니다.
다른: 제어 작업 및 트리어 사회적 스트레스 작업
팔과 동일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ad-lib vaping 세션을 시작하기 위한 대기 시간(분)
기간: 스크리닝/기준선 후 1주일 이내에 발생하는 2개의 실험실 세션 동안.
Vaping 지연 작업 중 vaping 시간입니다. 시간 지연의 범위는 0분에서 50분입니다.
스크리닝/기준선 후 1주일 이내에 발생하는 2개의 실험실 세션 동안.
자가 관리 기간 동안 구입하여 소비한 퍼프 수
기간: 스크리닝/기준선 후 1주일 이내에 발생하는 2개의 실험실 세션 동안
베이핑 지연 작업의 자가 관리 단계에서 구매한 전자 담배 사용 횟수. 퍼프의 범위는 0에서 20까지입니다.
스크리닝/기준선 후 1주일 이내에 발생하는 2개의 실험실 세션 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈망
기간: VAS는 각 실험실 세션(스크리닝/기준선 후 1주 이내)에서 5회 수집됩니다: 기준선(작업 전), 작업 후(+15분), 흡연 결정(+20분), +30분 금연 lib, 그리고 ab-lib를 피우는 동안 +60분
갈망은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 "지금 전자담배를 얼마나 갈망하십니까?"를 묻는 질문으로 측정되었습니다. 가능한 응답 범위는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음)까지입니다.
VAS는 각 실험실 세션(스크리닝/기준선 후 1주 이내)에서 5회 수집됩니다: 기준선(작업 전), 작업 후(+15분), 흡연 결정(+20분), +30분 금연 lib, 그리고 ab-lib를 피우는 동안 +60분
스트레스
기간: VAS는 각 실험실 세션(스크리닝/기준선 후 1주 이내)에서 5회 수집됩니다: 기준선(작업 전), 작업 후(+15분), 흡연 결정(+20분), +30분 금연 lib, 그리고 ab-lib를 피우는 동안 +60분
스트레스는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 "지금 얼마나 스트레스를 받거나 불안을 느끼십니까?"를 질문하여 측정되었습니다. 가능한 응답 범위는 0(전혀 아님)에서 100(매우 높음)까지입니다.
VAS는 각 실험실 세션(스크리닝/기준선 후 1주 이내)에서 5회 수집됩니다: 기준선(작업 전), 작업 후(+15분), 흡연 결정(+20분), +30분 금연 lib, 그리고 ab-lib를 피우는 동안 +60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clemson University

협력자

University of Vermont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-0498

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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