Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моделирование вызванного стрессом поведения при вейпинге

19 августа 2020 г. обновлено: Irene Pericot-valverde, Clemson University

Моделирование вызванного стрессом поведения вейпинга среди пользователей электронных сигарет

Основные цели этого экспериментального исследования заключались в том, чтобы (1) первоначально подтвердить применимость лабораторной модели рецидива на людях, первоначально разработанной для курильщиков, к пользователям электронных сигарет; (2) использовать эту лабораторную модель срывного поведения человека для изучения влияния острого психологического стресса на поведение срыва при вейпинге среди взрослых, которые являются опытными пользователями электронных сигарет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • пользователи электронных сигарет
  • использование ≥1 мл жидкости для электронных сигарет в день с концентрацией никотина ≥3 мг/мл
  • курил электронную сигарету не менее трех месяцев

Критерий исключения:

  • Текущие курильщики
  • Психиатрическое или медицинское состояние, основанное
  • Использование отпускаемых по рецепту лекарств, кроме противозачаточных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контрольная задача-
Контрольная задача была реализована для обеспечения специфичности воздействия психологического стресса на результаты исследования. Таким образом, контрольная задача имела аналогичную процедуру и ту же продолжительность TSST, за исключением разве что психологически стрессового компонента. Контрольное задание состояло из (а) у участников был 5-минутный раздел подготовки и фаза ожидания (5 минут), (б) задание на чтение, где они должны были. Затем всем участникам нужно было прочитать простой текст тихим голосом (5 минут) и (в) арифметический раздел, где им было предложено выполнить простой математический расчет (5 минут).
Другой: Контрольная задача и Триерская задача социального стресса
То же, что рука
Экспериментальный: Экспериментальная задача - Триерская задача социального стресса
Тест Trier Social Stress Task (TSST) представляет собой стандартизированное 15-минутное лабораторное задание, предназначенное для вызова психологического стресса в лабораторных условиях (Kirschbaum, Pirke, & Hellhammer, 1993). TSST состоит из трех непрерывно следующих друг за другом фаз: (а) период ожидания (5 мин); (б) задание на свободную речь (5 мин); и (c) ментальная арифметическая задача (5 мин). Как это принято в процедуре TSST, исследователь сказал участникам, что они выступят с краткой речью о «работе своей мечты» перед критически настроенной аудиторией. В конце выступления один из слушателей дал указание участнику проводить серийные вычитания как можно точнее и быстрее.
Другой: Контрольная задача и Триерская задача социального стресса
То же, что рука

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
задержка для начала сеанса импровизированного вейпинга (в минутах)
Временное ограничение: Во время двух лабораторных сессий, которые происходят в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня.
Время парения во время задачи задержки парения. Диапазон времени задержки составляет от 0 минут до 50 минут.
Во время двух лабораторных сессий, которые происходят в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня.
количество затяжек, купленных и потребленных в течение периода самостоятельного введения
Временное ограничение: Во время двух лабораторных сессий, которые проводятся в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня
Количество использований электронных сигарет, приобретенных на этапе самостоятельного администрирования задачи задержки парения. Диапазон затяжек от 0 до 20.
Во время двух лабораторных сессий, которые проводятся в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страстное желание
Временное ограничение: ВАШ будет собираться на каждом лабораторном занятии (в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня) 5 раз: исходный уровень (до задания), после задания (+15 минут), решение курить (+20 минут), +30 минут курения аб- lib, и +60 минут во время курения ab-lib
Тягу измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с вопросом: «Сколько вам сейчас хочется выкурить электронную сигарету?» с возможными ответами в диапазоне от 0 (вовсе нет) до 100 (крайне).
ВАШ будет собираться на каждом лабораторном занятии (в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня) 5 раз: исходный уровень (до задания), после задания (+15 минут), решение курить (+20 минут), +30 минут курения аб- lib, и +60 минут во время курения ab-lib
Стресс
Временное ограничение: ВАШ будет собираться на каждом лабораторном занятии (в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня) 5 раз: исходный уровень (до задания), после задания (+15 минут), решение курить (+20 минут), +30 минут курения аб- lib, и +60 минут во время курения ab-lib
Стресс измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с вопросом: «Насколько вы испытываете стресс или беспокойство в данный момент?» с возможными ответами в диапазоне от 0 (вовсе нет) до 100 (крайне).
ВАШ будет собираться на каждом лабораторном занятии (в течение 1 недели после скрининга/исходного уровня) 5 раз: исходный уровень (до задания), после задания (+15 минут), решение курить (+20 минут), +30 минут курения аб- lib, и +60 минут во время курения ab-lib

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clemson University

Соавторы

University of Vermont

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-0498

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная задача и Триерская задача социального стресса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться