Modélisation du comportement de vapotage précipité par le stress
19 août 2020 mis à jour par: Irene Pericot-valverde, Clemson University
Modélisation du comportement de vapotage précipité par le stress chez les utilisateurs de cigarettes électroniques
Les principaux objectifs de cette étude pilote étaient de (1) valider initialement l'applicabilité d'un modèle de laboratoire humain de rechute initialement développé pour les fumeurs aux utilisateurs de cigarettes électroniques ; (2) utiliser ce modèle de laboratoire humain de comportement de déchéance pour examiner les effets du stress psychologique aigu sur le comportement de vapotage chez les adultes expérimentés, utilisateurs de cigarettes électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
- University of Vermont
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- utilisateurs de cigarettes électroniques
- en utilisant ≥1 mL de liquide de cigarette électronique par jour avec une concentration de nicotine de ≥3mg/ml
- avait utilisé une e-cigarette pendant au moins trois mois
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels
- Condition psychiatrique ou médicale basée
- Utilisation d'un médicament sur ordonnance autre que le contrôle des naissances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Tâche de contrôle-
La tâche de contrôle a été mise en œuvre pour garantir la spécificité des effets du stress psychologique sur les résultats de l'étude.
Par conséquent, la tâche de contrôle avait une procédure similaire et la même durée que le TSST, manquant à l'exception de la seule composante psychologiquement stressante.
La tâche de contrôle consistait en (a) Les participants avaient une section de préparation de 5 minutes et une phase d'anticipation (5 min), (b) une tâche de lecture où ils devaient le faire.
Ensuite, tous les participants devaient lire un texte simple à voix basse (5 min), et (c) une section arithmétique où il leur était demandé d'effectuer un calcul mathématique facile (5 min).
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Identique au bras
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Expérimental: Tâche expérimentale - Tâche sur le stress social de Trèves
La tâche de stress social de Trier (TSST) est une tâche de laboratoire standardisée de 15 minutes conçue pour induire un stress psychologique en laboratoire (Kirschbaum, Pirke et Hellhammer, 1993).
Le TSST se compose de trois phases successives en continu : (a) une période d'anticipation (5 min) ; (b) une tâche d'expression libre (5 min); et (c) une tâche de calcul mental (5 min).
Comme c'est la norme dans la procédure TSST, les participants ont été informés par un membre du personnel de recherche qu'ils feraient un bref discours sur "leur travail de rêve" devant un public critique.
À la fin du discours, un membre du public a demandé au participant d'effectuer des soustractions en série aussi précisément et rapidement que possible.
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Identique au bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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latence pour initier une session de vapotage ad-lib (en minutes)
Délai: Au cours des deux séances de laboratoire qui ont lieu dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base.
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Temps de vapotage pendant la tâche de retard de vapotage.
La plage de temporisation est de 0 minute à 50 minutes.
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Au cours des deux séances de laboratoire qui ont lieu dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base.
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nombre de bouffées achetées et consommées pendant la période d'auto-administration
Délai: Au cours des deux séances de laboratoire qui ont lieu dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base
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Nombre d'utilisations de cigarettes électroniques achetées pendant la phase d'auto-administration de la tâche de retard de vapotage.
La plage de bouffées est de 0 à 20.
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Au cours des deux séances de laboratoire qui ont lieu dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fringale
Délai: L'EVA sera collectée à chaque session de laboratoire (dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base) 5 fois : ligne de base (pré-tâche), après la tâche (+15 minutes), décision de fumer (+20 minutes), +30 minutes de fumer ab- lib, et +60 minutes en fumant ab-lib
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L'envie a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) demandant "Combien avez-vous envie d'une e-cigarette en ce moment ?" avec des réponses possibles allant de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
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L'EVA sera collectée à chaque session de laboratoire (dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base) 5 fois : ligne de base (pré-tâche), après la tâche (+15 minutes), décision de fumer (+20 minutes), +30 minutes de fumer ab- lib, et +60 minutes en fumant ab-lib
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Stress
Délai: L'EVA sera collectée à chaque session de laboratoire (dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base) 5 fois : ligne de base (pré-tâche), après la tâche (+15 minutes), décision de fumer (+20 minutes), +30 minutes de fumer ab- lib, et +60 minutes en fumant ab-lib
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Le stress a été mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) demandant : "Dans quelle mesure vous sentez-vous stressé ou anxieux en ce moment ?" avec des réponses possibles allant de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement).
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L'EVA sera collectée à chaque session de laboratoire (dans la semaine suivant le dépistage/la ligne de base) 5 fois : ligne de base (pré-tâche), après la tâche (+15 minutes), décision de fumer (+20 minutes), +30 minutes de fumer ab- lib, et +60 minutes en fumant ab-lib
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pericot-Valverde I, Yoon JH, Byrne KA, Heo M, Niu J, Litwin AH, Gaalema DE. Effects of short-term nicotine deprivation on delay discounting among young, experienced, exclusive ENDS users: An initial study. Exp Clin Psychopharmacol. 2022 Nov 10. doi: 10.1037/pha0000612. Online ahead of print.
- Pericot-Valverde I, Heo M, Litwin AH, Niu J, Gaalema DE. Modeling the effect of stress on vaping behavior among young adults: A randomized cross-over pilot study. Drug Alcohol Depend. 2021 Aug 1;225:108798. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108798. Epub 2021 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .