심장 이식을 위해 등재된 환자의 골격근 전기자극
심장 이식은 말기 심부전을 치료하는 가장 좋은 방법으로 환자의 질과 기대 수명을 향상시킬 뿐만 아니라 사회 및 노동 재활에 기여할 수 있습니다. 실제로 심장이식 시술은 심장내과 전문의, 심장외과 전문의, 마취과 전문의, 관류의사, 간호사, 의료기관 관리 등의 협진이 필요한 복잡한 시술이다. 심부전 환자의 운동 활동 제한은 근육량의 감소와 근력 및 지구력 감소로 이어지는 것으로 알려져 있습니다. 심부전 환자에서 골격근의 낮은 기능적 상태는 성별, 연령 및 수반되는 관상 동맥 심장 질환에 관계없이 불량한 예후와 관련이 있습니다. 약물 요법의 최적화와 재동기화 요법의 적절한 사용은 환자의 운동 참여와 마찬가지로 기능적 상태를 개선할 수 있습니다. 운동은 심부전 관리의 구성 요소로 권장되지만 순응도는 지속적으로 낮습니다. 이것은 운동이 심부전 환자의 심부전 증상과 입원을 줄이면서 기능적 상태와 삶의 질을 개선하기 위한 저위험, 저비용 개입으로서 큰 잠재력을 가지고 있기 때문에 특히 문제가 됩니다. 낮은 순응도는 부분적으로 부적절한 강도와 낮은 수준의 활동도 견디거나 유지할 수 없기 때문입니다.
이 연구에서 우리는 점진적으로 낮은 운동 내성을 증가시키기 위해 사두근 강화의 환자 시작을 돕기 위해 신경근 전기 자극을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- 모병
- Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases
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연락하다:
- Andrey V Bezdenezhnykh, PhD
- 전화번호: +73842644461
- 이메일: andrew22014@mail.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장이식 대상으로 등재된 말기 심장병 환자
- 이미 환자 상태에 따라 표준 치료를 받았습니다.
- 가이드라인에서 권장하는 약물 치료를 받고 있습니다.
- 프로토콜 절차를 따를 수 있음
- 정보에 입각 한 동의를 할당
- 규칙적인 운동을 하지 않는다(지난 일주일 동안 거의 모든 요일에 하루 10분 이상의 운동).
제외 기준:
- UNOS 1a 또는 1b 환자
- 입원 전 지난 6주 동안 이미 대퇴골 부위에서 NMES를 받았습니다.
- 등록 전 12개월 이내에 심장재활을 받은 환자
- 인지적, 정형외과적 또는 신경학적 장애 또는 개입의 정확한 적용을 방해하는 기타 장애 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 말기 신장 질환
- 조절되지 않는 부정맥 또는 3도 방실 심장 차단
- 적절한 전극 배치 부위에 상처가 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
가이드라인 권장 약물 요법
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실험적: NMES 그룹
심장 재활 및 신경근 전기 자극(NMES)을 위한 표준 프로토콜
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NMES는 4채널 근자극기 "Beurer EM80"(독일)로 진행됩니다.
접착식 전극은 대퇴사두근 위에 위치하며, NMES 세션 기간은 5분의 워밍업 및 워밍다운 기간을 포함하여 60분이었습니다.
시리즈 전반에 걸쳐 주파수가 45Hz인 직사각형 펄스가 변조됩니다.
결과적으로 이 근육의 긴장성 수축이 12초 동안 유도된 후 5초 동안 멈춥니다.
전기적 노출의 진폭은 통증 없이 양호한 근육 수축(시각적 또는 촉진에 의해)이 될 때까지 4개의 채널 각각에 대해 개별적으로 선택됩니다.
전기 자극: 12주 동안 주당 5-6회, 60분 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMS 대 대조군에서 EMS 후 기준선에서 12주까지 근력 테스트(동력계)의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12주
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근력 평가는 휴대용 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Test System 001165)를 사용하여 수행됩니다.
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기준선, 기준선 후 12주
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기준선에서 EMS 대 대조군의 EMS 후 12주까지 6분 도보 테스트 거리의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12주
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참가자들은 50미터 코스를 6분 동안 안전하고 편안하다고 느끼는 만큼 빠르게 이동하도록 지시를 받습니다.
프로토콜에 따라 참가자는 필요한 경우 중지하고 휴식을 취할 수 있습니다.
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기준선, 기준선 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EMS 대 대조군에서 기준선에서 EMS 후 12주까지 우심실 확장기 기능의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12주
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기준선, 기준선 후 12주
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EMS 대 대조군에서 기준선에서 EMS 후 12주까지 spiroergometry로 측정한 최고 산소 소비량의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12주
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기준선, 기준선 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EMS 대 대조군에서의 환자 생존
기간: 베이스라인 후 12주
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베이스라인 후 12주
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기준선에서 EMS 대 대조군의 EMS 후 12주까지 초음파로 평가한 대퇴직근 단면적의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 12주
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기준선, 기준선 후 12주
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기준선에서 EMS 대 대조군의 EMS 후 12주까지 초음파로 평가한 대퇴직근 단면적의 변화
기간: 기간: 기준선, 기준선 후 12주
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기간: 기준선, 기준선 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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