정기적인 혈액투석이 필요한 성인 신부전 환자를 대상으로 저용량 및 고용량에서 오소시맙이라는 약물의 안전성을 조사하기 위한 연구 (CONVERT)
2023년 7월 13일 업데이트: Bayer
정기적인 혈액투석을 받는 말기신부전 환자에게 오소시맙의 저용량 및 고용량 코호트 월간 피하 투여의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 병렬 그룹, 위약 대조, 다기관 연구
이 연구에서 연구자들은 정기적인 투석(혈액 내 독소와 여분의 체액을 제거하기 위해 기계를 사용하는 절차)을 받는 신장 질환이 있는 성인 참가자의 저용량 및 고용량에서 약물 오소시맙의 안전성에 대해 알아보고자 합니다. 정기적인 투석을 받는 신장 질환 환자는 심장 및 혈관 질환에 걸릴 위험이 높습니다. 오소시맙은 심장마비, 뇌졸중, 심장 또는 혈관 질환으로 인한 사망과 같은 혈전으로 인한 사건을 예방하기 위해 개발 중인 인간 단일 클론 항체입니다. 그것은 혈전의 형성과 안정성을 증가시키는 응고 인자 XI의 활성화된 형태에 결합하고 차단함으로써 작동합니다. 연구자들은 또한 약물 오소시맙이 인체에서 어떻게 작용하고 신체가 약물을 어떻게 흡수, 분배 및 배설하는지 알아내고자 합니다.
이 연구의 참가자는 오소시맙을 저용량 또는 고용량으로 매달 주사하거나 위약(위약은 치료제처럼 보이지만 그 안에 약이 들어 있지 않음)을 받게 됩니다. 오소시맙과 위약은 배 피부 아래 조직에 주사됩니다. 각 참가자에 대한 관찰은 최대 23개월 동안 지속됩니다. 안전성을 모니터링하고 연구 약물의 혈중 농도를 측정하기 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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704
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arta, 그리스, 47100
- General Hospital of Arta
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Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
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Athens, 그리스, 115 27
- Hippokration General Hospital of Athens
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Ioannina, 그리스, 45500
- Ioannina University General Hospital
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Larissa, 그리스, 41110
- University General Hospital of Larissa
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Thessaloniki, 그리스, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 56403
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou
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Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum (AMC)
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Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, 네덜란드, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
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Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad Ziekenhuis | Neurology Department
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454076
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
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Kolomna, 러시아 연방, 140402
- LLC Dialysis center
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Krasnodar, 러시아 연방, 350029
- LLC Fresenius medical care Kuban
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Mytishchi, 러시아 연방, 141007
- LLC Dialysis center
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Orenburg, 러시아 연방, 460040
- City Clinical Hospital #1 Orenburg
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Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
- Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
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St. Petersburg, 러시아 연방, 192102
- Kupchinsky center for outpatient dialysis
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St. Petersburg, 러시아 연방, 193318
- LLC B. Brown Avitum Russland Clinics
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
- City Hospital #31
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
- LLC Yaroslavl dialysis center
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Yekaterinburg, 러시아 연방, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Kaunas, 리투아니아, LT-47116
- LUHS Kauno Hospital (Josvainiu str.)
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California
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Azusa, California, 미국, 91702
- North America Research Institute - Azusa
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Brawley, California, 미국, 92227
- Fresenius Kidney Care - Brawley
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Encino, California, 미국, 91316
- DaVita South Valley Dialysis
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Fresenius Kidney Care - La Mesa
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Los Angeles, California, 미국, 90022
- East L.A. Dialysis Center
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Riverside, California, 미국, 92503
- Van Buren Dialysis Center
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San Diego, California, 미국, 92111
- Fresenius Kidney Care Kearny Mesa
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San Diego, California, 미국, 92154
- FMC San Ysidro
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West Covina, California, 미국, 91790
- Queen's Dialysis Unit
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- DaVita Greater Waterbury Dialysis
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Florida
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Ellenton, Florida, 미국, 34222
- ARA Plantation Dialysis, LLC
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30901
- ARA Augusta
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Idaho
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Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Liberty Dialysis- Caldwell
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Illinois
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Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Fresenius Kidney Care Evergreen Park
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Fresenius Kidney Care Baton Rouge Mancuso Lane
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71106
- Fresenius Kidney Care South Dialysis
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Massachusetts
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Holyoke, Massachusetts, 미국, 01040
- ARA Holyoke Dialysis Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Davita Hospital Hill Dialysis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Renal Medicine Associates
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Durham Nephrology Associates, PA
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78756
- Waterloo Dialysis
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Austin, Texas, 미국, 78758
- Fresenius North Austin Dialysis Center
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Houston, Texas, 미국, 77083
- Fresenius Kidney Care - Mission Bend (FMCNA #3971)
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Fresenius Kidney Care Sugar Land
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Utah
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Saint George, Utah, 미국, 84790
- Liberty Dialysis St. George
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- DaVita Butler Farm Dialysis
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Baudour, 벨기에, 7331
- EpiCURA
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Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imeldaziekenhuis - St-Elisabethkliniek
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Gent, 벨기에, 9000
- AZ St-Lucas Campus St-Lucas
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liege | CHR Citadel - Department of Nephrology
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Sint-niklaas, 벨기에, 9100
- AZ Nikolaas Campus Sint-Niklaas
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Dupnitsa, 불가리아, 2600
- MHAT Sveti Ivan Rilski 2003
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Haskovo, 불가리아, 6300
- MHAT Haskovo
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Ruse, 불가리아, 7002
- UMHAT Kanev AD
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Shumen, 불가리아, 9700
- MHAT Shumen AD
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Vratsa, 불가리아, 3000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev AD
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos | Nefrologia
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Hospital Althaia, Xarxa Assistencial de Manresa
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Salzburg, 오스트리아, 5026
- Privatklinik Wehrle-Diakonissen
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Wien, 오스트리아, 1090
- Universitätsklinikum AKH Wien
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Wien, 오스트리아, 1030
- Klinik Landstraße - Krankenhaus Rudolfstiftung
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Kärnten
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Klagenfurt, Kärnten, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Brovary, 우크라이나, 07400
- Brovarskaya multidisciplinary clinical hospital
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Cherkasy, 우크라이나, 18009
- Medical center LLC " Fresenius medical care Ukraine"
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Dnipro, 우크라이나, 49005
- Dnepropetrovsk regional hospital n.a. I. I. Mechnikov
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Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76000
- Regional Clinical Hospital - Ivano-Frankivsk
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Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Kharkiv regional Clinical Centre of urology and nephrology
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Kyiv, 우크라이나, 02660
- Kyiv City Center of Nephrology and Dialysis
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Kyiv, 우크라이나, 04050
- State Institution "Institute of Nephrology" NAMS of Ukraine
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Lutsk, 우크라이나, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
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Mykolaiv, 우크라이나, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
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Poltava, 우크라이나, 36011
- Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Skliphosovskyi
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Uzhgorod, 우크라이나, 88018
- Transcarpatian Regional Clinical Hospital
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Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital im. N.I. Pirogov
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Zaporizhzhya, 우크라이나, 69600
- Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital
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Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- Barzilai Medical Center | Nephrology & Hypertension Dept.
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Nahariya, 이스라엘, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
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Petach Tikva, 이스라엘, 4937211
- Rabin Medical Center, HaSharon (Golda) Campus
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
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Tiberius, 이스라엘, 1528001
- Poriya Medical Center | Nephrology and Hypertension Dept.
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Zerifin, 이스라엘, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
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Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
- A.O.U. di Parma
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Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42123
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Lombardia
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Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB
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Toscana
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
- A.O.U. Careggi
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Kumamoto, 일본, 861-4112
- Akebono Clinic
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Kyoto, 일본, 600-8216
- Kyoto Station Takeda Dialysis Clinic
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Osaka, 일본, 543-0052
- Akagaki Clinic
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Yamagata, 일본, 990-0885
- Yabuki Hospital
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Ibaraki
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Sashima-gun, Ibaraki, 일본, 306-0433
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
-
Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0835
- Ohishi Naika Clinic
-
Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0062
- Tsuchiura Beryl Clinic
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Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-0861
- Kikuchi Medical Clinic
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Miyagi
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Shiraishi, Miyagi, 일본, 989-0231
- Katta General Hospital
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Niigata
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Nagaoka, Niigata, 일본, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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Saitama
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Koshigaya, Saitama, 일본, 343-0823
- Saiyu Clinic
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Tochigi
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Kanuma, Tochigi, 일본, 322-0029
- Takemura Medical Nephro Clinic
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Tokyo
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Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 158-0094
- Futakotamagawaekimae clinic
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본, 755-0155
- Saint Hill Hospital
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Liberec, 체코, 460 63
- Krajská nemocnice Liberec
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Ostrava, 체코, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava
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Plzen, 체코, 323 33
- Privamed s.r.o.
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Sokolov, 체코, 356 01
- Fresenius Nephro Care s.r.o. - Sokolov
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Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe Üniversitesi Tip Fakültesi
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Aydin, 칠면조, 09100
- Adnan Menderes Universitesi Tip fakultesi
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Istanbul, 칠면조, 34180
- Turk Bobrek Vakfi Memorial Hizmet Hastanesi
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Istanbul, 칠면조, 34418
- Sisli Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi
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Kocaeli, 칠면조, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu Universitesi Tip Fakultesi
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Aveiro, 포르투갈, 3800-266
- Diaverum Aveiro
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Leiria, 포르투갈, 2400-441
- Eurodial Leiria (DaVita)
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Lisboa, 포르투갈, 1250-191
- NephroCare APDP
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Leiria
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Gaeiras - Obidos, Leiria, 포르투갈, 2510-702
- Eurodial Obidos (DaVita)
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Lisboa
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Amadora, Lisboa, 포르투갈, 2700-001
- SPD - Amadora (Diaverum Amadora)
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Carnaxide, Lisboa, 포르투갈, 2795-53
- CHLO - Hospital Santa Cruz
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Cascais, Lisboa, 포르투갈, 2750-663
- Pluribus Dialise - Cascais (DaVita)
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Sacavem, Lisboa, 포르투갈, 2685-005
- Pluribus Dialise - Sacavem (DaVita)
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Porto
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Canelas, Porto, 포르투갈, 4410-313
- Caledial - Centro de Hemodiálise de Gaia
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Santarém
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Torres Novas, Santarém, 포르투갈, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
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Kielce, 폴란드, 25-736
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Olkusz, 폴란드, 32-300
- Stacja Dializ Olkusz
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Swiecie, 폴란드, 86-100
- NZOZ Nowy Szpital w Swieciu Sp. z o.o.
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Warszawa, 폴란드, 02-758
- Stacja Dializ W-wa Mangalia
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Zyrardow, 폴란드, 96-300
- Stacja Dializ Zyrardow
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Baja, 헝가리, 6500
- Bajai Szent Rokus Korhaz
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Budapest, 헝가리, 1083
- Fresenius Medical Care Egeszsegugyi Kft.
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Budapest, 헝가리, 1134
- Észak-Pesti Centrumkórház-Honvédkórház
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Hodmezovasarhely, 헝가리, 6800
- Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont,Hodmezovasarhely
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Keszthely, 헝가리, 8360
- Keszthelyi Korhaz
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Miskolc, 헝가리, 3526
- Fresenius Medical Care Egeszsegugyi Kft.
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Pecs, 헝가리, 7624
- Fresenius Medical Care Egeszsegugyi Kft.
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Box Hill, 호주, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
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New Lambton Heights, 호주, 2305
- John Hunter Hospital
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New South Wales
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Wahroonga, New South Wales, 호주, 2076
- Sydney Adventist Hospital
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 3개월 이상 동안 혈액투석(혈액투석여과 포함)을 받고 있고, 주당 최소 9시간 투석을 받고 있으며 조사관의 관점에서 안정적인 말기 신장 질환이 있는 환자
- 체중 50kg 이상
- 남성 및/또는 여성. 남성 또는 여성의 피임법 사용은 임상 연구 참여자의 피임 방법에 관한 현지 규정과 일치해야 합니다.
제외 기준:
- 최근(스크리닝 전 6개월 미만) 임상적으로 의미 있는 출혈
- 스크리닝 시 헤모글로빈(Hb) < 9.0g/dL
- 혈소판 수 < 100 x 109/L
- aPTT 또는 PT > ULN(정상의 상한)
- ALT > 3x ULN 또는 총 빌리루빈 > 2x ULN 및 직접 빌리루빈 > 전체의 20%와 관련된 간 질환
- 지속되는 조절되지 않는 고혈압(이완기 혈압 ≥100 mmHg 및/또는 수축기 혈압 ≥ 180 mmHg)
- 알려진 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류
- 알려진 출혈 장애 예. 폰빌레브란트병 또는 혈우병 A, B 또는 C
- 최근(스크리닝 전 < 3개월) 혈전색전증 사건, 예. 급성 관상동맥 증후군, 뇌졸중 또는 VTE(투석 접근 혈전증 제외)
- 최근(스크리닝 전 3개월 미만) 주요 수술 또는 연구 참여 기간 동안 예정된 주요 수술
- 연구 참여 중 예정된 생체 기증자 신장 이식
- 뉴욕심장협회(NYHA) 분류 3 이상으로 분류된 지속성 심부전
- 매일 ASA ≤ 150mg/일을 제외하고 항혈소판 요법을 받고 있는 경우
- 혈액 투석 절차 중 표준 항응고제 이외의 치료 용량으로 항응고제를 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BAY1213790 저용량
참가자는 오소시맙(BAY1213790) 105mg 단일 부하 용량을 피하 복부 주사로 받은 후 연장 치료 기간이 끝날 때까지 매월 52.5mg의 유지 용량을 투여받게 된다.
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피하 복부 주사와 같은 단일 부하 용량과 월간 유지 용량.
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위약 비교기: 위약 저용량
위약은 오소시맙과 동일한 방식으로 피하 투여됩니다.
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Osocimab과 동일한 방식으로 피하 투여.
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실험적: BAY1213790 고용량
참가자는 오소시맙(BAY1213790) 210mg 단일 부하 용량을 피하 복부 주사로 받은 후 연장 치료 기간이 끝날 때까지 매월 105mg의 유지 용량을 투여받게 된다.
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피하 복부 주사와 같은 단일 부하 용량과 월간 유지 용량.
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실험적: 위약 고용량
위약은 오소시맙과 동일한 방식으로 피하 투여됩니다.
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Osocimab과 동일한 방식으로 피하 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIAC(Blinded Central Independent Adjudication Committee)에서 평가한 주요 출혈(MB) 및 임상 관련 비주요 출혈(CRNMB) 사건의 첫 번째 복합의 누적 발생 위험
기간: 연구 개입의 첫 번째 용량부터 주요 치료 기간의 마지막 연구 개입 후 30일까지, 최대 6개월
|
6개월에 MB 및 CRNMB(ISTH)의 첫 번째 복합의 누적 발생 위험이 표에 보고됩니다. MB 및 CRNMB 이벤트를 합성하는 설명 시간은 통계 분석에서 보고됩니다. 응급 주요 치료 및 CRNMB 사건[혈전증 및 지혈에 관한 국제 학회(ISTH) 가이드라인에 따라] 분석의 합성에 대한 기술적인 시간 분석이 수행되었습니다. 해당 신뢰 구간과 함께 관심 이벤트에 대한 누적 발생률 함수는 Aalen-Johansen 추정기를 사용하여 각 치료 부문에 대해 추정되었습니다. 당일까지 발생한 이벤트의 누적 발생률(포함)입니다. |
연구 개입의 첫 번째 용량부터 주요 치료 기간의 마지막 연구 개입 후 30일까지, 최대 6개월
|
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중등도 및 중증 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE) 복합의 누적 발생 위험
기간: 연구 개입의 첫 번째 용량부터 주요 치료 기간의 마지막 연구 개입 후 30일까지, 최대 6개월
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6개월에 중등도 및 중증 AE 및 SAE 복합의 누적 발생 위험이 표에 보고되어 있다. 중등도 및 중증 AE 및 SAE의 합성에 대한 기술 시간은 통계 분석에서 보고된다. AE는 연구 중재와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 환자 또는 임상 연구 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이었습니다. |
연구 개입의 첫 번째 용량부터 주요 치료 기간의 마지막 연구 개입 후 30일까지, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 저점 수준 대 기준선에서 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)의 비율.
기간: 생후 6개월 (내원 19 / 6월 30일)
|
6개월 후 최저 수준의 aPTT는 기하 평균(표준 편차)을 제공하여 기준선에 대한 비율로 분석되었습니다. aPTT는 카올린 트리거 방법(응고 분석)을 통해 측정되었습니다. |
생후 6개월 (내원 19 / 6월 30일)
|
|
기준선 대비 6개월 최저 수준에서 인자 XI(FXI) 활동의 비율
기간: 생후 6개월 (내원 19 / 6월 30일)
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6개월 후 최저 수준의 Factor XI(FXI) 활동은 기하 평균(표준 편차)을 제공하여 기준선에 대한 비율로 분석되었습니다. 인자 XI 활성은 FXI 결핍 혈장을 사용하는 aPTT 기반 응고 테스트로 평가되었습니다. |
생후 6개월 (내원 19 / 6월 30일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20115
- 2019-003957-27 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 데이터 공유 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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