Estudo para investigar a segurança de um medicamento chamado Osocimab em doses baixas e altas em pacientes adultos com insuficiência renal que requerem hemodiálise regular (CONVERT)
13 de julho de 2023 atualizado por: Bayer
Um estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a segurança e tolerabilidade de administrações subcutâneas mensais de uma coorte de baixa e alta dose de osocimabe para pacientes com doença renal terminal em hemodiálise regular
Neste estudo, os pesquisadores querem aprender sobre a segurança do medicamento Osocimab em doses baixas e altas em participantes adultos com doença renal submetidos a diálise regular (um procedimento que usa uma máquina para eliminar toxinas e fluidos extras no sangue). Pacientes com doença renal submetidos a diálise regular correm alto risco de doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos. Osocimab é um anticorpo monoclonal humano em desenvolvimento para a prevenção de eventos causados por coágulos sanguíneos como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte devido a doenças do coração ou dos vasos sanguíneos. Atua ligando-se e bloqueando a forma ativada do fator de coagulação XI, que aumenta a formação e a estabilidade dos coágulos. Os pesquisadores também querem descobrir como a droga Osocimab funciona no corpo humano e como o corpo absorve, distribui e excreta a droga.
Os participantes deste estudo receberão injeção mensal de Osocimab em dose baixa ou alta ou placebo (um placebo parece um tratamento, mas não contém nenhum medicamento). Tanto o Osocimab quanto o placebo serão injetados no tecido sob a pele da barriga. A observação de cada participante durará até 23 meses. Amostras de sangue serão coletadas dos participantes para monitorar a segurança e medir o nível sanguíneo do medicamento do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
704
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Box Hill, Austrália, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
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New Lambton Heights, Austrália, 2305
- John Hunter Hospital
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New South Wales
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Wahroonga, New South Wales, Austrália, 2076
- Sydney Adventist Hospital
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Dupnitsa, Bulgária, 2600
- MHAT Sveti Ivan Rilski 2003
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Haskovo, Bulgária, 6300
- MHAT Haskovo
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Ruse, Bulgária, 7002
- UMHAT Kanev AD
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Shumen, Bulgária, 9700
- MHAT Shumen AD
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Vratsa, Bulgária, 3000
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev AD
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Baudour, Bélgica, 7331
- Epicura
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imeldaziekenhuis - St-Elisabethkliniek
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Gent, Bélgica, 9000
- AZ St-Lucas Campus St-Lucas
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liege | CHR Citadel - Department of Nephrology
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Sint-niklaas, Bélgica, 9100
- AZ Nikolaas Campus Sint-Niklaas
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Madrid, Espanha, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos | Nefrologia
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Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Manresa, Barcelona, Espanha, 08243
- Hospital Althaia, Xarxa Assistencial de Manresa
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporació Sanitària Parc Taulí
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California
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Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- North America Research Institute - Azusa
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Brawley, California, Estados Unidos, 92227
- Fresenius Kidney Care - Brawley
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Encino, California, Estados Unidos, 91316
- DaVita South Valley Dialysis
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La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
- Fresenius Kidney Care - La Mesa
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
- East L.A. Dialysis Center
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Riverside, California, Estados Unidos, 92503
- Van Buren Dialysis Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Fresenius Kidney Care Kearny Mesa
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92154
- FMC San Ysidro
-
West Covina, California, Estados Unidos, 91790
- Queen's Dialysis Unit
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Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- DaVita Greater Waterbury Dialysis
-
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Florida
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Ellenton, Florida, Estados Unidos, 34222
- ARA Plantation Dialysis, LLC
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
- ARA Augusta
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Idaho
-
Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
- Liberty Dialysis- Caldwell
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Illinois
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Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
- Fresenius Kidney Care Evergreen Park
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Fresenius Kidney Care Baton Rouge Mancuso Lane
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Fresenius Kidney Care South Dialysis
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Massachusetts
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Holyoke, Massachusetts, Estados Unidos, 01040
- ARA Holyoke Dialysis Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Davita Hospital Hill Dialysis
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Renal Medicine Associates
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Durham Nephrology Associates, Pa
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- Waterloo Dialysis
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Fresenius North Austin Dialysis Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77083
- Fresenius Kidney Care - Mission Bend (FMCNA #3971)
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Fresenius Kidney Care Sugar Land
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Utah
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Liberty Dialysis St. George
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Virginia
-
Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
- DaVita Butler Farm Dialysis
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Chelyabinsk, Federação Russa, 454076
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
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Kolomna, Federação Russa, 140402
- LLC Dialysis center
-
Krasnodar, Federação Russa, 350029
- LLC Fresenius medical care Kuban
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Mytishchi, Federação Russa, 141007
- LLC Dialysis center
-
Orenburg, Federação Russa, 460040
- City Clinical Hospital #1 Orenburg
-
Petrozavodsk, Federação Russa, 185019
- Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
-
St. Petersburg, Federação Russa, 192102
- Kupchinsky center for outpatient dialysis
-
St. Petersburg, Federação Russa, 193318
- LLC B. Brown Avitum Russland Clinics
-
St. Petersburg, Federação Russa, 197110
- City Hospital #31
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150062
- LLC Yaroslavl dialysis center
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Yekaterinburg, Federação Russa, 620102
- Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Arta, Grécia, 47100
- General Hospital of Arta
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Athens, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
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Athens, Grécia, 115 27
- Hippokration General Hospital of Athens
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Ioannina, Grécia, 45500
- Ioannina University General Hospital
-
Larissa, Grécia, 41110
- University General Hospital of Larissa
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Thessaloniki, Grécia, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 56403
- General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum (AMC)
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Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuizen
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Deventer, Holanda, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis
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Dordrecht, Holanda, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
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Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Rotterdam, Holanda, 3079DZ
- Maasstad Ziekenhuis | Neurology Department
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Baja, Hungria, 6500
- Bajai Szent Rókus Kórház
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Budapest, Hungria, 1083
- Fresenius Medical Care Egeszsegugyi Kft.
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Budapest, Hungria, 1134
- Eszak-Pesti Centrumkorhaz-Honvedkorhaz
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Hodmezovasarhely, Hungria, 6800
- Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont,Hodmezovasarhely
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Keszthely, Hungria, 8360
- Keszthelyi Korhaz
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Miskolc, Hungria, 3526
- Fresenius Medical Care Egeszsegugyi Kft.
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Pecs, Hungria, 7624
- Fresenius Medical Care Egeszsegugyi Kft.
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Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center | Nephrology & Hypertension Dept.
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Haifa, Israel, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
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Nahariya, Israel, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
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Petach Tikva, Israel, 4937211
- Rabin Medical Center, HaSharon (Golda) Campus
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Petah Tikva, Israel, 4941492
- Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
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Tiberius, Israel, 1528001
- Poriya Medical Center | Nephrology and Hypertension Dept.
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Zerifin, Israel, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
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Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
- A.O.U. di Parma
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Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itália, 42123
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
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Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Liguria
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Genova, Liguria, Itália, 16132
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Lombardia
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Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB
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Toscana
-
Firenze, Toscana, Itália, 50134
- A.O.U. Careggi
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Kumamoto, Japão, 861-4112
- Akebono Clinic
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Kyoto, Japão, 600-8216
- Kyoto Station Takeda Dialysis Clinic
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Osaka, Japão, 543-0052
- Akagaki Clinic
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Yamagata, Japão, 990-0885
- Yabuki Hospital
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Ibaraki
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Sashima-gun, Ibaraki, Japão, 306-0433
- Ibaraki Seinan Medical Center Hospital
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Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0835
- Ohishi Naika Clinic
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0062
- Tsuchiura Beryl Clinic
-
Tsukuba, Ibaraki, Japão, 305-0861
- Kikuchi Medical Clinic
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Miyagi
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Shiraishi, Miyagi, Japão, 989-0231
- Katta General Hospital
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Niigata
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Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japão, 343-0823
- Saiyu Clinic
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Tochigi
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Kanuma, Tochigi, Japão, 322-0029
- Takemura Medical Nephro Clinic
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Tokyo
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Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 158-0094
- Futakotamagawaekimae clinic
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, Japão, 755-0155
- Saint Hill Hospital
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Kaunas, Lituânia, LT-47116
- LUHS Kauno Hospital (Josvainiu str.)
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi
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Aydin, Peru, 09100
- Adnan Menderes Universitesi Tip fakultesi
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Istanbul, Peru, 34180
- Turk Bobrek Vakfi Memorial Hizmet Hastanesi
-
Istanbul, Peru, 34418
- Sisli Hamidiye Etfal Egitim ve Arastirma Hastanesi
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Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Malatya, Peru, 44280
- Inonu Universitesi Tip Fakultesi
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Kielce, Polônia, 25-736
- Wojewodzki Szpital Zespolony
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Olkusz, Polônia, 32-300
- Stacja Dializ Olkusz
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Swiecie, Polônia, 86-100
- NZOZ Nowy Szpital w Swieciu Sp. z o.o.
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Warszawa, Polônia, 02-758
- Stacja Dializ W-wa Mangalia
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Zyrardow, Polônia, 96-300
- Stacja Dializ Zyrardow
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Aveiro, Portugal, 3800-266
- Diaverum Aveiro
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Leiria, Portugal, 2400-441
- Eurodial Leiria (DaVita)
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Lisboa, Portugal, 1250-191
- NephroCare APDP
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Leiria
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Gaeiras - Obidos, Leiria, Portugal, 2510-702
- Eurodial Obidos (DaVita)
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Lisboa
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Amadora, Lisboa, Portugal, 2700-001
- SPD - Amadora (Diaverum Amadora)
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Carnaxide, Lisboa, Portugal, 2795-53
- CHLO - Hospital Santa Cruz
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Cascais, Lisboa, Portugal, 2750-663
- Pluribus Dialise - Cascais (DaVita)
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Sacavem, Lisboa, Portugal, 2685-005
- Pluribus Dialise - Sacavem (DaVita)
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Porto
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Canelas, Porto, Portugal, 4410-313
- Caledial - Centro de Hemodialise de Gaia
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Santarém
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Torres Novas, Santarém, Portugal, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
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Liberec, Tcheca, 460 63
- Krajska Nemocnice Liberec
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Ostrava, Tcheca, 708 52
- Fakultní nemocnice Ostrava
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Plzen, Tcheca, 323 33
- Privamed s.r.o.
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Sokolov, Tcheca, 356 01
- Fresenius Nephro Care s.r.o. - Sokolov
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Brovary, Ucrânia, 07400
- Brovarskaya multidisciplinary clinical hospital
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Cherkasy, Ucrânia, 18009
- Medical center LLC " Fresenius medical care Ukraine"
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Dnipro, Ucrânia, 49005
- Dnepropetrovsk regional hospital n.a. I. I. Mechnikov
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Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76000
- Regional Clinical Hospital - Ivano-Frankivsk
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Kharkiv, Ucrânia, 61037
- Kharkiv regional Clinical Centre of urology and nephrology
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Kyiv, Ucrânia, 02660
- Kyiv City Center of Nephrology and Dialysis
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Kyiv, Ucrânia, 04050
- State Institution "Institute of Nephrology" NAMS of Ukraine
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Lutsk, Ucrânia, 43024
- Lutsk City Clinical Hospital
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Mykolaiv, Ucrânia, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
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Poltava, Ucrânia, 36011
- Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Skliphosovskyi
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Uzhgorod, Ucrânia, 88018
- Transcarpatian Regional Clinical Hospital
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Vinnytsia, Ucrânia, 21018
- Vinnitsa Regional Clinical Hospital im. N.I. Pirogov
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Zaporizhzhya, Ucrânia, 69600
- Zaporizhzhia Regional Clinical Hospital
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Salzburg, Áustria, 5026
- Privatklinik Wehrle-Diakonissen
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Wien, Áustria, 1090
- Universitätsklinikum AKH Wien
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Wien, Áustria, 1030
- Klinik Landstraße - Krankenhaus Rudolfstiftung
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Kärnten
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Klagenfurt, Kärnten, Áustria, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise (incluindo hemodiafiltração) por ≥3 meses, recebendo diálise pelo menos 9 horas por semana e estáveis na visão do investigador
- Peso corporal de pelo menos 50 kg
- Masculino e/ou feminino. O uso de contraceptivos por homens ou mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais relativos aos métodos de contracepção para aqueles que participam de estudos clínicos.
Critério de exclusão:
- Sangramento clinicamente significativo recente (<6 meses antes da triagem)
- Hemoglobina (Hb) < 9,0 g/dL na triagem
- Contagem de plaquetas < 100 x 109/L
- aPTT ou PT > LSN (limite superior do normal)
- Doença hepática associada a ALT > 3x LSN, ou bilirrubina total >2x LSN com bilirrubina direta > 20% do total
- Hipertensão sustentada não controlada (pressão arterial diastólica ≥100 mmHg e/ou pressão arterial sistólica ≥ 180 mmHg)
- Neoplasia intracraniana conhecida, malformação arteriovenosa ou aneurisma
- Distúrbios hemorrágicos conhecidos, por ex. doença de von-Willebrand ou hemofilia A, B ou C
- Evento tromboembólico recente (<3 meses antes da triagem), por ex. síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral ou TEV (exceto trombose de acesso à diálise)
- Cirurgia de grande porte recente (<3 meses antes da triagem) ou cirurgia de grande porte agendada durante a participação no estudo
- Transplante renal de doador vivo agendado durante a participação no estudo
- Insuficiência cardíaca persistente classificada pela classificação da New York Heart Association (NYHA) de 3 ou superior
- Recebendo terapia antiplaquetária, exceto AAS diário ≤ 150 mg/dia
- Receber anticoagulação em doses terapêuticas, além da anticoagulação padrão durante o procedimento de hemodiálise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: BAY1213790 dose baixa
Os participantes receberão Osocimab (BAY1213790) 105 mg dose única de ataque como injeção abdominal subcutânea, seguida de doses mensais de manutenção de 52,5 mg até o final do período de tratamento de extensão.
|
Dose de ataque única como injeção abdominal subcutânea seguida de doses mensais de manutenção.
|
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Comparador de Placebo: Placebo dose baixa
O placebo será administrado por via subcutânea da mesma maneira que o Osocimab.
|
Administração subcutânea da mesma maneira que Osocimab.
|
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Experimental: BAY1213790 dose alta
Os participantes receberão Osocimab (BAY1213790) dose única de ataque de 210 mg como injeção abdominal subcutânea, seguida de doses mensais de manutenção de 105 mg até o final do período de extensão do tratamento.
|
Dose de ataque única como injeção abdominal subcutânea seguida de doses mensais de manutenção.
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|
Experimental: Placebo dose alta
O placebo será administrado por via subcutânea da mesma maneira que o Osocimab.
|
Administração subcutânea da mesma maneira que Osocimab.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de incidência cumulativa do primeiro composto de sangramento grave (MB) e eventos de sangramento não grave clinicamente relevantes (CRNMB), conforme avaliado pelo Comitê Central Independente de Adjudicação (CIAC) cego
Prazo: Desde a primeira dose da intervenção do estudo até 30 dias após a última intervenção do estudo no período de tratamento principal, até 6 meses
|
O risco de incidência cumulativa do primeiro composto de MB e CRNMB (ISTH) no mês 6 é relatado na tabela. O tempo descritivo para a composição de eventos MB e CRNMB é relatado na análise estatística. Foram realizadas análises descritivas de tempo para composição de eventos graves emergentes de tratamento e CRNMB [em alinhamento com as diretrizes da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH)]. A função de incidência cumulativa para o evento de interesse junto com o intervalo de confiança correspondente foram estimados para cada braço de tratamento usando estimadores de Aalen-Johansen. Incidência cumulativa de eventos até o dia, inclusive. |
Desde a primeira dose da intervenção do estudo até 30 dias após a última intervenção do estudo no período de tratamento principal, até 6 meses
|
|
Risco de Incidência Cumulativa de Eventos Adversos (EAs) Moderados e Graves e Eventos Adversos Graves (SAEs)
Prazo: Desde a primeira dose da intervenção do estudo até 30 dias após a última intervenção do estudo no período de tratamento principal, até 6 meses
|
O risco de incidência cumulativa de AEs e SAEs moderados e graves no mês 6 é relatado na tabela. O tempo descritivo para a composição de EAs e EAs moderados e graves é relatado na análise estatística. Um EA foi qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou participante de estudo clínico, considerado ou não relacionado à intervenção do estudo. |
Desde a primeira dose da intervenção do estudo até 30 dias após a última intervenção do estudo no período de tratamento principal, até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (aPTT) em 6 meses de níveis mínimos versus linha de base.
Prazo: Aos 6 meses (Visita 19 / Dia 30 do 6º mês)
|
O aPTT em níveis mínimos após 6 meses foi analisado como razão para a linha de base, fornecendo a Média Geométrica (Desvio Padrão). aPTT foi medido através do método caulim-trigger (ensaio de coagulação). |
Aos 6 meses (Visita 19 / Dia 30 do 6º mês)
|
|
Proporção da atividade do fator XI (FXI) em níveis mínimos de 6 meses versus linha de base
Prazo: Aos 6 meses (Visita 19 / Dia 30 do 6º mês)
|
A atividade do Fator XI (FXI) em níveis mínimos após 6 meses foi analisada como razão para a linha de base, fornecendo a Média Geométrica (Desvio Padrão). A atividade do fator XI foi avaliada com um teste de coagulação baseado em aPTT usando plasma deficiente em FXI. |
Aos 6 meses (Visita 19 / Dia 30 do 6º mês)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Embolia e Trombose
- Insuficiência Renal Crônica
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Tromboembolismo
Outros números de identificação do estudo
- 20115
- 2019-003957-27 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos atuais para compartilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em BAY1213790 (Osocimab)
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BayerConcluídoHemodiáliseEspanha, Bélgica, Estados Unidos, Portugal
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BayerConcluídoArtroplastia de Joelho, TotalLituânia, Espanha, Bulgária, Israel, Polônia, Tcheca, Grécia, Federação Russa, Letônia, Portugal, Ucrânia, Canadá, África do Sul