편두통 및 긴장형 두통에 대한 간략한 온라인 최면의 평가
2021년 7월 26일 업데이트: Canterbury Christ Church University
이 연구는 단일 온라인 그룹 기반 최면 세션과 자기 최면이 편두통 및 긴장성 두통의 증상을 감소시킬 수 있는지 여부와 삶의 질을 향상시킬 수 있는지, 상태.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편두통 또는 긴장형 두통이 있는 사람들을 대상으로 최면에 이어 자가 최면을 실시하는 단일 온라인 그룹 기반 세션을 대기자 명단 통제와 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
일련의 자체 보고 측정 및 2주 두통 일지가 기준선(0주 및 1주), 개입 후(7주 및 8주) 및 후속 조치(11주 및 12주)에 온라인으로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunbridge Wells, 영국
- Salomons Institute for Applied Psychology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반의(예: 가정의) 및/또는 전문의.
- 두통 선별 질문지에서 편두통 또는 긴장형 두통에 대한 컷오프 이상의 점수를 얻습니다.
- 지난 3개월 동안 2주에 한 번 이상 두통을 경험했습니다.
- 그렇지 않으면 신체적으로나 정신적으로 건강합니다.
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 있습니다.
- Zoom 화상 회의 및 Qualtrics 조사 시스템에 액세스하는 데 필요한 IT 장비를 갖추십시오.
제외 기준:
- 간질, 정신병 또는 성격 장애 진단 및/또는 정신과 약물 복용을 포함한 상당한 의학적 또는 정신과적 동반이환.
- 약물과용두통의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면 + 평소 치료
온라인, 그룹 기반, 단일 세션 최면 워크숍과 2주간의 자기 최면.
참가자는 그들이 받고/수행하는 모든 일상적인 치료를 계속합니다.
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온라인, 그룹 기반, 단일 세션 최면 워크샵 후 2주간의 자기 최면.
참가자는 편두통 및 긴장형 두통을 관리하기 위해 이미 받고 있거나 사용하고 있는 개입을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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다른: 대기자 명단 관리 + 일반 진료
통제 그룹은 그들이 받고/수행하는 일반적인 치료를 넘어서는 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
연구가 완료되면 최면 중재에 참여하는 옵션이 제공됩니다.
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참가자는 편두통 및 긴장형 두통을 관리하기 위해 이미 받고 있거나 사용하고 있는 개입을 계속하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 일지 항목의 2주에 걸쳐 평균 두통 등급에서 7-8주 기준선으로부터의 변화.
기간: 개입 후(7-8주차)
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기준선(0-1주) 및 개입 후(7-8주) 참가자는 2주 동안 두통 일기를 작성합니다.
일기는 0-5 척도로 두통 강도(깨어 있는 시간 동안)의 시간당 등급으로 구성되며, 점수가 높을수록 편두통/긴장형 두통 증상 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
2주 동안의 평균 등급이 사용됩니다.
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개입 후(7-8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11-12주 기준선에서 평균 두통 등급이 2주 동안의 두통 일기 항목에 대해 평균화되었습니다.
기간: 후속 조치(11-12주차)
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기본 결과에 설명된 대로.
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후속 조치(11-12주차)
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2주간의 두통 일지 항목에 걸쳐 두통 빈도가 7-8주에 기준선에서 변경됩니다.
기간: 개입 후(7-8주차)
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앞서 언급한 두통 일기를 사용하여 2주간의 일지 기간 동안 두통의 빈도를 계산합니다.
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개입 후(7-8주차)
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2주간의 두통 일지 항목에 걸쳐 두통 빈도가 11-12주에 기준선에서 변경됩니다.
기간: 후속 조치(11-12주차)
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앞서 언급한 두통 일기를 사용하여 2주간의 일지 기간 동안 두통의 빈도를 계산합니다.
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후속 조치(11-12주차)
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2주간의 두통 일지 항목에 걸쳐 평균 두통 지속 시간이 기준선에서 7-8주로 변경되었습니다.
기간: 개입 후(7-8주차)
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앞서 언급한 두통 일기를 사용하여 2주간의 일지 기간 동안 평균 두통 지속 시간을 계산합니다.
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개입 후(7-8주차)
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2주간의 두통 일지 항목에 대한 평균 두통 지속 시간이 11-12주에 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 후속 조치(11-12주차)
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앞서 언급한 두통 일기를 사용하여 2주간의 일지 기간 동안 평균 두통 지속 시간을 계산합니다.
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후속 조치(11-12주차)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목 버전(DASS-21)에서 7주차 기준선에서 변경
기간: 개입 후(7주차)
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이것은 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하여 0에서 63 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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개입 후(7주차)
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 - 21 항목 버전(DASS-21)에서 11주째 기준선에서 변경
기간: 후속 조치(11주차)
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이것은 우울증, 불안 및 스트레스의 증상을 측정하여 0에서 63 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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후속 조치(11주차)
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing(WEMWBS) 척도에서 7주차 기준선에서 변경
기간: 개입 후(7주차)
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이것은 심리적 웰빙을 측정하며 15에서 75 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 더 좋은 웰빙을 나타냅니다.
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개입 후(7주차)
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing(WEMWBS) 척도에서 11주차에 기준선에서 변경
기간: 후속 조치(11주차)
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이것은 심리적 웰빙을 측정하며 15에서 75 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 더 좋은 웰빙을 나타냅니다.
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후속 조치(11주차)
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HSLC(Headache-Specific Locus of Control Scale)에서 7주차 기준선으로부터의 변화.
기간: 개입 후(7주차)
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이것은 두통에 대한 개인의 통제 위치를 측정하여 33에서 165 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 외부에서 인지된 통제 위치를 나타냅니다.
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개입 후(7주차)
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HSLC(Headache-Specific Locus of Control Scale)에서 11주차 기준선으로부터의 변화.
기간: 후속 조치(11주차)
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이것은 두통에 대한 개인의 통제 위치를 측정하여 33에서 165 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 외부에서 인지된 통제 위치를 나타냅니다.
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후속 조치(11주차)
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HMSE(Headache Management Self-efficacy Scale)에서 7주째 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 개입 후(7주차)
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이것은 두통 관리 자기 효능감을 측정하며 25에서 175 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 두통 자기 관리보다 더 큰 인지된 자기 효능감을 나타냅니다.
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개입 후(7주차)
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두통 관리 자기효능감 척도(HMSE)에서 11주차에 기준선에서 변경.
기간: 후속 조치(11주차)
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이것은 두통 관리 자기 효능감을 측정하며 25에서 175 사이의 점수를 생성하며 점수가 높을수록 두통 자기 관리보다 더 큰 인지된 자기 효능감을 나타냅니다.
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후속 조치(11주차)
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2주 동안 두통 관련 약물 소비가 7-8주에 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 개입 후(7-8주차)
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기준선(0-1주) 및 개입 후(7-8주)에 참가자는 2주 동안 매일 두통 관련 약물 소비를 기록합니다.
이것으로부터 약물의 종류, 복용량 및 빈도의 변화가 계산됩니다.
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개입 후(7-8주차)
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2주 동안 두통 관련 약물 소비가 11-12주에 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 후속 조치(11-12주차)
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기준선(0-1주) 및 후속 조치(11-12주)에서 참가자는 2주 동안 매일 두통 관련 약물 소비에 대한 일기를 작성합니다.
이것으로부터 약물의 종류, 복용량 및 빈도의 변화가 계산됩니다.
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후속 조치(11-12주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도/변화 기대 설문지의 기본 점수는 1차 및 2차 결과를 조정합니다.
기간: 기준선(주 0)
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이 설문지는 치료가 시작되기 전에 치료가 생활 방식과 기능을 개선하는 데 얼마나 도움이 될 것이라고 사람들이 믿는지 측정하여 0에서 21 사이의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 치료 신뢰도와 변화에 대한 기대가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(주 0)
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최면에 대한 태도 척도의 기본 점수는 위에 명시된 1차 및 2차 결과를 조절합니다.
기간: 기준선(주 0)
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이 척도는 사람들이 최면이 얼마나 도움이 될 수 있는지를 측정하여 13에서 91 사이의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 최면의 효능에 대한 더 큰 믿음을 나타냅니다.
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기준선(주 0)
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최면 암시 가능성에 대한 맞춤형 측정의 2주 차 점수는 위에 명시된 1차 및 2차 결과의 변화 정도를 예측합니다[이는 개입 그룹에만 적용됨].
기간: 온라인 그룹 기반 중재 세션(2주차) 내에서.
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이 맞춤형 측정은 온라인 그룹 기반 최면 세션에서 관리되며 개입 참가자의 암시 가능성을 측정하여 0에서 50까지의 점수를 산출하며 점수가 높을수록 암시 가능성이 높음을 나타냅니다.
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온라인 그룹 기반 중재 세션(2주차) 내에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Davies, MSc, Canterbury Christ Church University
- 연구 책임자: Robert Agnew, DClinPsych, Private Practice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .