Une évaluation de l'hypnose brève en ligne pour les migraines et les céphalées de tension
26 juillet 2021 mis à jour par: Canterbury Christ Church University
Cette étude vise à effectuer une évaluation initiale pour déterminer si une seule séance d'hypnose en ligne, en groupe, suivie d'une auto-hypnose, peut réduire les symptômes de la migraine et des céphalées de tension, ainsi qu'améliorer la qualité de vie et l'auto-efficacité perçue sur la durée. condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote comparant une seule séance d'hypnose en ligne en groupe suivie d'une auto-hypnose pour les personnes souffrant de migraines ou de céphalées de tension avec un contrôle sur liste d'attente.
Une batterie de mesures d'auto-évaluation et un journal des maux de tête de 2 semaines seront administrés en ligne au départ (semaines 0 et 1), après l'intervention (semaines 7 et 8) et au suivi (semaines 11 et 12).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tunbridge Wells, Royaume-Uni
- Salomons Institute for Applied Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic autodéclaré de migraine ou de céphalées de tension par un médecin généraliste (c.-à-d. médecin de famille) et/ou médecin spécialiste.
- Score supérieur au seuil pour la migraine ou la céphalée de tension sur le questionnaire de dépistage des céphalées.
- Avoir ressenti au moins un mal de tête toutes les deux semaines au cours des 3 derniers mois.
- Sinon en bonne santé physique et mentale.
- Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.
- Disposer du matériel informatique nécessaire pour accéder à la visioconférence Zoom et au système de sondage Qualtrics.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidités médicales ou psychiatriques importantes, y compris des diagnostics d'épilepsie, de psychose ou de trouble de la personnalité, et/ou la prise de médicaments psychiatriques.
- Un diagnostic de céphalée par abus de médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hypnose + soins habituels
Un atelier d'hypnose en ligne, en groupe, à session unique suivi de 2 semaines d'auto-hypnose.
Les participants continueront avec les soins habituels qu'ils reçoivent/entreprennent.
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Atelier d'hypnose en ligne, en groupe, à session unique suivi de 2 semaines d'auto-hypnose.
Les participants seront invités à poursuivre les interventions qu'ils reçoivent/emploient déjà pour gérer leurs migraines et leurs céphalées de tension.
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AUTRE: Contrôle de la liste d'attente + soins habituels
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention au-delà des soins habituels qu'il reçoit/entreprend.
Une fois l'étude terminée, ils se verront offrir la possibilité de participer à l'intervention d'hypnose.
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Les participants seront invités à poursuivre les interventions qu'ils reçoivent/emploient déjà pour gérer leurs migraines et leurs céphalées de tension.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ à 7-8 semaines de l'évaluation moyenne des maux de tête sur 2 semaines d'entrées dans le journal des maux de tête.
Délai: Post-intervention (semaines 7-8)
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Au départ (semaines 0-1) et après l'intervention (semaines 7-8), les participants rempliront un journal des maux de tête pendant deux semaines.
Le journal comprend des évaluations horaires de l'intensité des maux de tête (pendant les heures d'éveil) sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande charge de symptômes de migraine/céphalée de tension.
La note moyenne sur deux semaines est utilisée.
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Post-intervention (semaines 7-8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ à 11-12 semaines de l'évaluation moyenne des maux de tête sur 2 semaines d'entrées dans le journal des maux de tête.
Délai: Suivi (semaines 11-12)
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Comme décrit dans le résultat principal.
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Suivi (semaines 11-12)
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Changement par rapport au départ à 7-8 semaines de la fréquence des maux de tête sur 2 semaines d'entrées dans le journal des maux de tête.
Délai: Post-intervention (semaines 7-8)
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En utilisant le journal des maux de tête susmentionné, la fréquence des maux de tête au cours de la période de journal de 2 semaines sera calculée.
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Post-intervention (semaines 7-8)
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Changement par rapport au départ à 11-12 semaines de la fréquence des maux de tête sur 2 semaines d'entrées dans le journal des maux de tête.
Délai: Suivi (semaines 11-12)
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En utilisant le journal des maux de tête susmentionné, la fréquence des maux de tête au cours de la période de journal de 2 semaines sera calculée.
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Suivi (semaines 11-12)
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Changement par rapport au départ à 7-8 semaines de la durée moyenne des maux de tête sur 2 semaines d'entrées dans le journal des maux de tête.
Délai: Post-intervention (semaines 7-8)
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En utilisant le journal des maux de tête susmentionné, la durée moyenne des maux de tête sur la période de journal de 2 semaines sera calculée.
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Post-intervention (semaines 7-8)
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Changement par rapport au départ à 11-12 semaines de la durée moyenne des maux de tête sur 2 semaines d'entrées dans le journal des maux de tête.
Délai: Suivi (semaines 11-12)
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En utilisant le journal des maux de tête susmentionné, la durée moyenne des maux de tête sur la période de journal de 2 semaines sera calculée.
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Suivi (semaines 11-12)
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Changement par rapport au départ à la semaine 7 sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress - version 21 items (DASS-21)
Délai: Post-intervention (semaine 7)
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Celui-ci mesure les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, produisant un score compris entre 0 et 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie.
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Post-intervention (semaine 7)
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Changement par rapport au départ à la semaine 11 sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress - version à 21 éléments (DASS-21)
Délai: Suivi (semaine 11)
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Celui-ci mesure les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, produisant un score compris entre 0 et 63, les scores les plus élevés indiquant une plus grande symptomatologie.
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Suivi (semaine 11)
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Changement par rapport au départ à la semaine 7 sur l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Délai: Post-intervention (semaine 7)
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Cela mesure le bien-être psychologique, produisant un score compris entre 15 et 75, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
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Post-intervention (semaine 7)
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Changement par rapport au départ à la semaine 11 sur l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh (WEMWBS)
Délai: Suivi (semaine 11)
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Cela mesure le bien-être psychologique, produisant un score compris entre 15 et 75, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
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Suivi (semaine 11)
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 7 sur l'échelle HSLC (Headache-Specific Locus of Control Scale).
Délai: Post-intervention (semaine 7)
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Cela mesure le sentiment de locus de contrôle sur les maux de tête, produisant un score compris entre 33 et 165, les scores les plus élevés indiquant un locus de contrôle perçu plus externe.
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Post-intervention (semaine 7)
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 11 sur l'échelle HSLC (Headache-Specific Locus of Control Scale).
Délai: Suivi (semaine 11)
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Cela mesure le sentiment de locus de contrôle sur les maux de tête, produisant un score compris entre 33 et 165, les scores les plus élevés indiquant un locus de contrôle perçu plus externe.
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Suivi (semaine 11)
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Changement par rapport au départ à la semaine 7 sur l'échelle d'auto-efficacité de la gestion des maux de tête (HMSE).
Délai: Post-intervention (semaine 7)
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Cela mesure l'auto-efficacité de la gestion des maux de tête, produisant un score compris entre 25 et 175, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité perçue par rapport à l'autogestion des maux de tête.
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Post-intervention (semaine 7)
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Changement par rapport au départ à la semaine 11 sur l'échelle d'auto-efficacité de la gestion des maux de tête (HMSE).
Délai: Suivi (semaine 11)
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Cela mesure l'auto-efficacité de la gestion des maux de tête, produisant un score compris entre 25 et 175, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité perçue par rapport à l'autogestion des maux de tête.
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Suivi (semaine 11)
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Changement par rapport au départ à 7-8 semaines de la consommation de médicaments liés aux maux de tête sur une période de deux semaines.
Délai: Post-intervention (semaines 7-8)
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Au départ (semaines 0-1) et après l'intervention (semaines 7-8), les participants tiendront un journal de leur consommation quotidienne de médicaments liés aux maux de tête sur une période de deux semaines.
À partir de là, les changements de type, de dose et de fréquence des médicaments seront calculés.
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Post-intervention (semaines 7-8)
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Changement par rapport au départ à 11-12 semaines de la consommation de médicaments liés aux maux de tête sur une période de deux semaines.
Délai: Suivi (semaines 11-12)
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Au départ (semaines 0-1) et au suivi (semaines 11-12), les participants tiendront un journal de leur consommation quotidienne de médicaments liés aux maux de tête sur une période de deux semaines.
À partir de là, les changements de type, de dose et de fréquence des médicaments seront calculés.
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Suivi (semaines 11-12)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores de base du questionnaire sur la crédibilité/l'attente du changement modéreront les résultats primaires et secondaires.
Délai: Base de référence (semaine 0)
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Ce questionnaire mesure dans quelle mesure les personnes pensent que la thérapie aidera à améliorer leur mode de vie et leur fonctionnement avant le début de la thérapie, produisant un score compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande crédibilité du traitement et une attente de changement.
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Base de référence (semaine 0)
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Les scores de base sur l'échelle Attitudes envers l'hypnose modéreront les résultats primaires et secondaires spécifiés ci-dessus.
Délai: Base de référence (semaine 0)
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Cette échelle mesure à quel point les gens pensent que l'hypnose peut être utile, produisant un score compris entre 13 et 91, les scores les plus élevés indiquant une plus grande croyance en l'efficacité de l'hypnose.
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Base de référence (semaine 0)
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Les scores de la semaine 2 d'une mesure sur mesure de la suggestibilité hypnotique prédiront le degré de changement dans les résultats primaires et secondaires spécifiés ci-dessus [ceci s'applique uniquement au groupe d'intervention].
Délai: Dans le cadre de la session d'intervention en groupe en ligne (semaine 2).
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Cette mesure sur mesure sera administrée lors de la séance d'hypnose en groupe en ligne et mesurera la suggestibilité des participants à l'intervention, produisant un score de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande suggestibilité.
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Dans le cadre de la session d'intervention en groupe en ligne (semaine 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Davies, MSc, Canterbury Christ Church University
- Directeur d'études: Robert Agnew, DClinPsych, Private practice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Première publication (RÉEL)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PaulDavies2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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