Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid online hipnózis értékelése migrén és feszültség típusú fejfájás esetén

2021. július 26. frissítette: Canterbury Christ Church University
A tanulmány célja annak kezdeti értékelése, hogy egy egyszeri, online, csoportos hipnózis, majd önhipnózis csökkentheti-e a migrén és a feszültség típusú fejfájás tüneteit, valamint javíthatja-e az életminőséget és az észlelt önhatékonyságot. feltétel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet (RCT), amely egyetlen, online, csoportalapú hipnózist, majd önhipnózist hasonlít össze a migrénes vagy tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél egy várólista kontrollal. Egy sor önbeszámoló intézkedést és egy 2 hetes fejfájásnaplót online adnak be a kiinduláskor (0. és 1. hét), a beavatkozás után (7. és 8. hét) és a nyomon követés során (11. és 12. hét).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A migrén vagy a tenziós típusú fejfájás saját maga által bejelentett diagnózisa háziorvostól (pl. háziorvos) és/vagy szakorvos.
  • A fejfájás-szűrési kérdőívben a migrén vagy a tenziós típusú fejfájás határérték feletti pontszáma.
  • Kéthetente legalább egyszer fejfájást tapasztalt az elmúlt 3 hónapban.
  • Egyébként egészséges testileg és lelkileg.
  • Képes szóban és írásban megérteni angolul.
  • Rendelkezz a Zoom videokonferencia és a Qualtrics felmérési rendszer eléréséhez szükséges informatikai eszközökkel.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős orvosi vagy pszichiátriai társbetegségek, beleértve az epilepszia, pszichózis vagy személyiségzavar diagnózisát és/vagy pszichiátriai gyógyszerek szedését.
  • A gyógyszeres túlhasználatos fejfájás diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hipnózis + szokásos ellátás
Online, csoportos, egymenetes hipnózis workshop, majd 2 hét önhipnózis. A résztvevők folytatják a szokásos ellátást, amit kapnak/vállalnak.
Viselkedési: Hipnózis.
Online, csoportos, egymenetes hipnózis workshop, majd 2 hét önhipnózis.
Egyéb: Szokásos ellátás
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák azokat a beavatkozásokat, amelyeket már kapnak/alkalmaznak a migrén és a feszültség típusú fejfájás kezelésére.
EGYÉB: Várólista vezérlés + szokásos ellátás
A kontrollcsoport az általuk kapott/vállalt szokásos ellátáson túl semmilyen beavatkozásban nem részesül. A vizsgálat befejezése után lehetőség nyílik a hipnózisos beavatkozásban való részvételre.
Egyéb: Szokásos ellátás
A résztvevőket arra kérik, hogy folytassák azokat a beavatkozásokat, amelyeket már kapnak/alkalmaznak a migrén és a feszültség típusú fejfájás kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás átlagos értékelésének változása a kiindulási értékhez képest a 7-8. héten a fejfájásnapló bejegyzéseinek 2 hetes átlagában.
Időkeret: Intervenció után (7-8. hét)
Kiinduláskor (0-1. hét) és beavatkozás után (7-8. hét) a résztvevők fejfájásnaplót vezetnek két hétig. A napló a fejfájás intenzitásának óránkénti értékelését tartalmazza (ébrenléti órákban) 0-5 skálán, a magasabb pontszámok pedig nagyobb migrénes/tenziós fejfájás tünetterhelést jeleznek. A két hét alatti átlagos értékelést használják.
Intervenció után (7-8. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás átlagos értékelésének változása a kiindulási értékhez képest a 11-12. héten a fejfájásnapló bejegyzéseinek 2 hetes átlagában.
Időkeret: Nyomon követés (11-12. hét)
Az elsődleges eredményben leírtak szerint.
Nyomon követés (11-12. hét)
A fejfájás gyakoriságának változása a kiindulási értékhez képest a 7-8. héten a fejfájásnapló 2 hetes bejegyzései során.
Időkeret: Intervenció után (7-8. hét)
A fent említett fejfájásnapló segítségével kiszámítjuk a fejfájás gyakoriságát a 2 hetes naplózási időszak alatt.
Intervenció után (7-8. hét)
A fejfájás gyakoriságának változása a 11-12. héten a kiindulási értékhez képest a fejfájásnapló 2 hetes bejegyzései során.
Időkeret: Nyomon követés (11-12. hét)
A fent említett fejfájásnapló segítségével kiszámítjuk a fejfájás gyakoriságát a 2 hetes naplózási időszak alatt.
Nyomon követés (11-12. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 7-8. héten a fejfájás átlagos időtartamában a fejfájásnapló bejegyzéseinek 2 hete alatt.
Időkeret: Intervenció után (7-8. hét)
A fent említett fejfájásnapló segítségével kiszámítjuk a fejfájások átlagos időtartamát a 2 hetes naplóperiódus alatt.
Intervenció után (7-8. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 11-12. héten a fejfájás átlagos időtartamában 2 hetes fejfájásnapló-bejegyzések során.
Időkeret: Nyomon követés (11-12. hét)
A fent említett fejfájásnapló segítségével kiszámítjuk a fejfájások átlagos időtartamát a 2 hetes naplóperiódus alatt.
Nyomon követés (11-12. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 7. héten a Depresszió, Szorongás és Stressz Skálán – 21 tételes verzió (DASS-21)
Időkeret: Intervenció után (7. hét)
Ez a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit méri, 0 és 63 közötti pontszámot adva, a magasabb pontszám pedig nagyobb tüneteket jelez.
Intervenció után (7. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 11. héten a Depresszió, szorongás és stressz skálán – 21 tételes verzió (DASS-21)
Időkeret: Nyomon követés (11. hét)
Ez a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit méri, 0 és 63 közötti pontszámot adva, a magasabb pontszám pedig nagyobb tüneteket jelez.
Nyomon követés (11. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 7. héten a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS) skálán
Időkeret: Intervenció után (7. hét)
Ez a pszichológiai jóllétet méri, 15 és 75 közötti pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig a jobb jóllétet jelzi.
Intervenció után (7. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 11. héten a Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing (WEMWBS) skálán
Időkeret: Nyomon követés (11. hét)
Ez a pszichológiai jóllétet méri, 15 és 75 közötti pontszámot ad, a magasabb pontszám pedig a jobb jóllétet jelzi.
Nyomon követés (11. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 7. héten a fejfájás-specifikus kontroll skálán (HSLC).
Időkeret: Intervenció után (7. hét)
Ez azt méri, hogy a fejfájás felett mennyire kontrollálható, és 33 és 165 közötti pontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig inkább a külső észlelt kontroll helyét jelzik.
Intervenció után (7. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a 11. héten a fejfájás-specifikus kontroll skálán (HSLC).
Időkeret: Nyomon követés (11. hét)
Ez azt méri, hogy a fejfájás felett mennyire kontrollálható, és 33 és 165 közötti pontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig inkább a külső észlelt kontroll helyét jelzik.
Nyomon követés (11. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 7. héten a fejfájás kezelésének önhatékonysági skáláján (HMSE).
Időkeret: Intervenció után (7. hét)
Ez a fejfájás kezelésének önhatékonyságát méri, 25 és 175 közötti pontszámot adva, a magasabb pontszámok pedig a fejfájás önkezeléséhez képest nagyobb észlelt önhatékonyságot jeleznek.
Intervenció után (7. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 11. héten a fejfájás kezelésének önhatékonysági skáláján (HMSE).
Időkeret: Nyomon követés (11. hét)
Ez a fejfájás kezelésének önhatékonyságát méri, 25 és 175 közötti pontszámot adva, a magasabb pontszámok pedig a fejfájás önkezeléséhez képest nagyobb észlelt önhatékonyságot jeleznek.
Nyomon követés (11. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 7-8. héten a fejfájással összefüggő gyógyszerfogyasztásban két hét alatt.
Időkeret: Intervenció után (7-8. hét)
Kiinduláskor (0-1. hét) és beavatkozás után (7-8. hét) a résztvevők naplót vezetnek napi, fejfájással összefüggő gyógyszerfogyasztásukról két hét alatt. Ebből számítják ki a gyógyszeres kezelés típusának, dózisának és gyakoriságának változásait.
Intervenció után (7-8. hét)
Változás a kiindulási értékhez képest a 11-12. héten a fejfájással összefüggő gyógyszerfogyasztásban két hét alatt.
Időkeret: Nyomon követés (11-12. hét)
Kiinduláskor (0-1. hét) és nyomon követéskor (11-12. hét) a résztvevők naplót vezetnek napi, fejfájással összefüggő gyógyszerfogyasztásukról két hét alatt. Ebből számítják ki a gyógyszeres kezelés típusának, dózisának és gyakoriságának változásait.
Nyomon követés (11-12. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hitelesség/Változás Várható Kérdőív Alappontszámai mérsékelik az elsődleges és a másodlagos eredményeket.
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
Ez a kérdőív azt méri, hogy az emberek a terápia megkezdése előtt mennyire segít az életmód és a működés javításában, 0 és 21 közötti pontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig a kezelés nagyobb hitelességét és a változás várható várakozását jelzik.
Alapállapot (0. hét)
A Hipnózishoz való attitűdök skála alapértékei mérséklik a fent meghatározott elsődleges és másodlagos eredményeket.
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
Ez a skála azt méri, hogy az emberek mennyire hiszik el, hogy a hipnózis hasznos lehet, és 13 és 91 közötti pontszámot ad, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban hisznek a hipnózis hatékonyságában.
Alapállapot (0. hét)
A hipnotikus szuggesztibilitás testreszabott mérőszámának 2. heti pontszámai előrejelzik a fent meghatározott elsődleges és másodlagos kimenetelek változásának mértékét [ez csak az intervenciós csoportra vonatkozik].
Időkeret: Az online, csoportos beavatkozási foglalkozáson belül (2. hét).
Ezt a testreszabott mérést az online, csoportalapú hipnózis-ülésen adják be, és a beavatkozásban résztvevők szuggesztivitását mérik, 0-tól 50-ig terjedő pontszámot adva, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szuggesztibilitást jeleznek.
Az online, csoportos beavatkozási foglalkozáson belül (2. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Canterbury Christ Church University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Davies, MSc, Canterbury Christ Church University
  • Tanulmányi igazgató: Robert Agnew, DClinPsych, Private practice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PaulDavies2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel