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Contraception et grossesse dans le diabète sucré (CAPRE-DM)

1 septembre 2021 mis à jour par: Imperial College London
Cette étude vise à développer et à mettre à jour cet ensemble de travaux. Il explorera les connaissances et la compréhension que les femmes atteintes de diabète ont de la grossesse et de la conception, et établira dans quelle mesure ces femmes sont bien préparées pour une grossesse. En utilisant ces données, nous développerons de meilleurs services pour informer les femmes atteintes de diabète sur la contraception et la grossesse, ainsi que pour éclairer le développement de services de conseil préconceptionnel pour les femmes atteintes de diabète. En cas de succès, nous nous attendons à voir une amélioration des performances dans les futurs audits nationaux sur le diabète pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans le monde, 44 % des grossesses ne sont pas planifiées ; au Royaume-Uni, 45 % des grossesses et un tiers des naissances ne sont pas planifiées. Si une femme veut 2 enfants, elle passera en moyenne 5 ans à essayer de concevoir ou à être enceinte, et 30 ans à essayer d'empêcher une grossesse.

Les femmes atteintes de diabète sont connues pour avoir des grossesses « à haut risque ». Les complications pour la mère comprennent une aggravation du contrôle du diabète, en particulier avec une augmentation des hypoglycémies au 1er trimestre ; détérioration de la rétinopathie et de la néphropathie; pré-éclampsie; traumatisme à la naissance dû à la macrosomie fœtale. Pour le fœtus, les risques d'anomalies congénitales sont accrus; macrosomie avec traumatisme à la naissance résultant, y compris dystocie de l'épaule ; restriction de croissance intra-utérine; fausse-couche; mort-né; admission en unité néonatale et décès néonatal.

Les recommandations du NICE (NG3) contiennent un certain nombre de recommandations pour préparer les femmes atteintes de diabète à une grossesse saine et des recommandations pour éviter une grossesse en cas de diabète mal contrôlé ; il contient également des recommandations sur la contraception. Cependant, le National Diabetes in Pregnancy Audit 2019 montre que sept femmes sur huit ne sont pas suffisamment préparées avant la grossesse, et il y a encore une augmentation du nombre de décès néonatals, de mortinaissances, d'anomalies congénitales, grandes et petites pour les bébés en âge gestationnel et les admissions en unité néonatale. , par rapport aux grossesses chez les femmes non diabétiques.

La cause de ces mauvais résultats, malgré les conseils du NICE, doit être comprise pour permettre l'amélioration des résultats de la grossesse. Un facteur probable est la mauvaise connaissance des patients sur les complications associées à la grossesse. Une étude, entreprise en 2009, a montré que seulement 35 % des femmes atteintes de diabète en âge de procréer se rappelaient avoir eu une discussion sur la grossesse, et seulement 25 % étaient conscientes des risques associés à la grossesse. Une autre étude menée auprès de femmes atteintes de diabète vues dans une clinique prénatale a montré que même si une femme était consciente des risques associés au diabète pendant la grossesse, elle ne se présentait souvent pas pour des conseils et une préparation avant la conception. Les raisons en étaient multifactorielles, notamment tomber enceinte plus rapidement que prévu et de mauvaises interactions antérieures avec les professionnels de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

96

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Imperial College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes en âge de procréer (18-50) atteintes de diabète

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 50 ans (âge de procréer) qui ne sont pas actuellement enceintes
  • Diagnostic antérieur de diabète sucré

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre et à écrire en anglais
  • Impossible de participer en raison d'autres facteurs, tels qu'évalués par les enquêteurs en chef
  • Antécédents de diabète gestationnel mais pas de diabète sucré.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire - Nombre de femmes planifiant une grossesse dans l'année à venir
Délai: 1 heure
Données quantitatives - Nombre de femmes prévoyant une grossesse dans l'année à venir
1 heure
Questionnaire - Invitation et participation au conseil préconceptionnel
Délai: 1 heure
Données quantitatives - Invitation et participation au conseil préconceptionnel
1 heure
Questionnaire - Choix contraceptifs actuels
Délai: 1 heure
Données quantitatives - Choix contraceptifs actuels
1 heure
Questionnaire - Connaissance de l'effet du diabète sur la fertilité
Délai: 1 heure
Données quantitatives - Connaissance de l'effet du diabète sur la fertilité
1 heure
Questionnaire - Nombre de femmes qui se sont fait expliquer l'importance d'une grossesse planifiée
Délai: 1 heure
Données quantitatives - Nombre de femmes qui se sont fait expliquer l'importance d'une grossesse planifiée
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (RÉEL)

21 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, type 1

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