Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoncepce a těhotenství u Diabetes Mellitus (CAPRE-DM)

1. září 2021 aktualizováno: Imperial College London
Tato studie se snaží tuto práci rozšířit a aktualizovat. Prozkoumá znalosti a porozumění, které mají ženy s diabetem ohledně těhotenství a početí, a také zjistí, jak dobře jsou tyto ženy na těhotenství připraveny. S využitím těchto dat budeme rozvíjet lepší služby pro informování žen s diabetem o antikoncepci a těhotenství a také informovat o vývoji předkoncepčních poradenských služeb pro ženy s diabetem. V případě úspěchu bychom očekávali zlepšení výkonu v budoucích národních auditech diabetu v těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Celosvětově je 44 % těhotenství neplánovaných; ve Spojeném království je 45 % těhotenství a jedna třetina porodů neplánovaných. Pokud si žena přeje 2 děti, stráví v průměru 5 let snahou o početí nebo těhotenstvím a 30 let snahou zabránit otěhotnění.

Je známo, že ženy s cukrovkou mají „vysokorizikové“ těhotenství. Mezi komplikace pro matku patří zhoršení kontroly diabetu, zejména při zvýšené hypoglykémii v 1. trimestru; zhoršení retinopatie a nefropatie; preeklampsie; porodní trauma v důsledku fetální makrosomie. Pro plod existuje zvýšené riziko vrozených abnormalit; makrosomie s následným porodním traumatem včetně dystokie ramene; omezení intrauterinního růstu; potrat; mrtvé narození; příjem na novorozenecké oddělení a úmrtí novorozenců.

Pokyny NICE (NG3) obsahují řadu doporučení, jak připravit ženy s diabetem na zdravé těhotenství, a doporučení, jak se vyhnout těhotenství u špatně kontrolovaného diabetu; má také doporučení ohledně antikoncepce. Národní audit diabetu v těhotenství 2019 však ukazuje, že sedm z osmi žen není dostatečně připraveno na těhotenství a stále existuje zvýšený počet novorozeneckých úmrtí, mrtvě narozených dětí, vrozených anomálií, velkých a malých dětí v gestačním věku a přijetí na novorozenecká oddělení. ve srovnání s těhotenstvím u žen bez diabetu.

I přes doporučení NICE je třeba pochopit příčinu těchto špatných výsledků, aby se výsledky těhotenství mohly zlepšit. Jedním z pravděpodobných faktorů je špatná znalost pacientek o komplikacích spojených s těhotenstvím. Jedna studie provedená v roce 2009 ukázala, že pouze 35 % žen s diabetem v reprodukčním věku si vzpomnělo, že o těhotenství mluvily, a pouze 25 % si bylo vědomo jakýchkoli rizik spojených s těhotenstvím. Jiná studie u žen s diabetem na prenatální poradně ukázala, že i když si žena byla vědoma rizik spojených s diabetem v těhotenství, často se nezúčastnila předkoncepčního poradenství a přípravy. Důvody pro to byly multifaktoriální, včetně rychlejšího otěhotnění, než se očekávalo, a všudypřítomné špatné interakce se zdravotnickými pracovníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy v reprodukčním věku (18-50) s diabetem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let (reprodukční věk), které v současné době nejsou těhotné
  • Předchozí diagnóza Diabetes Mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět a psát v anglickém jazyce
  • Nelze se zúčastnit kvůli jiným faktorům, jak posoudili hlavní vyšetřovatelé
  • Těhotenský diabetes v anamnéze, ale ne diabetes mellitus.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník - Počet žen plánujících těhotenství v příštím roce
Časové okno: 1 hodina
Kvantitativní údaje - Počet žen plánujících těhotenství v příštím roce
1 hodina
Dotazník - Pozvánka a účast na předkoncepční poradně
Časové okno: 1 hodina
Kvantitativní údaje - Pozvánka a účast na předkoncepční poradně
1 hodina
Dotazník - Aktuální výběr antikoncepce
Časové okno: 1 hodina
Kvantitativní údaje - Aktuální výběr antikoncepce
1 hodina
Dotazník - Znalost vlivu diabetu na plodnost
Časové okno: 1 hodina
Kvantitativní údaje - Znalost vlivu diabetu na plodnost
1 hodina
Dotazník - Počet žen, kterým byla vysvětlena důležitost plánovaného těhotenství
Časové okno: 1 hodina
Kvantitativní údaje - Počet žen, kterým byla vysvětlena důležitost plánovaného těhotenství
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

3
Předplatit