糖尿病における避妊と妊娠 (CAPRE-DM)
調査の概要
詳細な説明
世界的に、妊娠の 44% は計画外です。英国では、妊娠の 45% と出産の 3 分の 1 が計画外です。 女性が 2 人の子供を望む場合、平均して、妊娠または妊娠に 5 年間、避妊に 30 年間を費やします。
糖尿病の女性は「ハイリスク」な妊娠をすることが知られています。 母親の合併症には、糖尿病コントロールの悪化、特に妊娠初期の低血糖の悪化が含まれます。網膜症および腎症の悪化;子癇前症;胎児巨人症による出産時の外傷。 胎児の場合、先天異常のリスクが高くなります。肩甲難産を含む出生外傷を伴う巨人症;子宮内発育制限;流産;まだ生まれています。新生児病棟への入院と新生児死亡。
NICEガイダンス(NG3)には、糖尿病の女性が健康な妊娠に備えるための多くの推奨事項と、管理が不十分な糖尿病での妊娠を避けるための推奨事項が含まれています。また、避妊に関する推奨事項もあります。 しかし、2019 年の妊娠中の糖尿病に関する国家監査では、女性の 8 人中 7 人が妊娠前に十分な準備ができておらず、新生児の死亡、死産、先天異常、在胎週数の大小の赤ちゃん、新生児病棟への入院の数が依然として増加していることを示しています。 、糖尿病のない女性の妊娠と比較して。
NICEのガイダンスにもかかわらず、これらの悪い結果の原因は、妊娠の結果を改善できるように理解する必要があります. 可能性のある要因の 1 つは、妊娠に関連する合併症についての患者の知識不足です。 2009 年に実施されたある研究では、生殖年齢の糖尿病の女性の 35% のみが妊娠について話し合ったことを思い出し、25% のみが妊娠に関連するリスクを認識していたことが示されました。 出産前クリニックで糖尿病の女性を対象とした別の研究では、女性が妊娠中の糖尿病に関連するリスクを認識していたとしても、受胎前のカウンセリングと準備に参加しないことが多いことが示されました. この理由は、予想よりも早く妊娠したことや、医療専門家との以前の貧弱なやり取りなど、多要因でした.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W2 1NY
- Imperial College London
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在妊娠していない18~50歳(生殖年齢)の女性
- 糖尿病の以前の診断
除外基準:
- 英語を理解し、書くことができない
- 主任研究員の判断により、他の要因により参加できない
- -妊娠糖尿病の病歴があるが、真性糖尿病ではない。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アンケート - 来年中に妊娠を計画している女性の数
時間枠:1時間
|
定量的データ - 来年中に妊娠を計画している女性の数
|
1時間
|
アンケート - 受胎前カウンセリングへの招待と出席
時間枠:1時間
|
定量的データ - 受胎前カウンセリングへの招待と出席
|
1時間
|
アンケート - 現在の避妊方法の選択
時間枠:1時間
|
定量的データ - 現在の避妊法の選択
|
1時間
|
アンケート - 妊娠に対する糖尿病の影響に関する知識
時間枠:1時間
|
定量的データ - 妊娠に対する糖尿病の影響に関する知識
|
1時間
|
アンケート - 計画された妊娠の重要性を説明された女性の数
時間枠:1時間
|
定量的データ - 計画的な妊娠の重要性を説明された女性の数
|
1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rochan Agha-Jaffar、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。