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糖尿病における避妊と妊娠 (CAPRE-DM)

2021年9月1日 更新者:Imperial College London
この調査では、この一連の作業を拡張し、更新することを目指しています。 糖尿病の女性が妊娠と受胎に関して持っている知識と理解を探り、これらの女性が妊娠に対してどれだけ準備ができているかを立証します。 このデータを使用して、糖尿病の女性に避妊と妊娠について知らせるためのより良いサービスを開発し、糖尿病の女性のための妊娠前のカウンセリングサービスの開発を知らせます。 成功すれば、今後の National Diabetes in Pregnancy 監査でパフォーマンスの改善が見られると予想されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

世界的に、妊娠の 44% は計画外です。英国では、妊娠の 45% と出産の 3 分の 1 が計画外です。 女性が 2 人の子供を望む場合、平均して、妊娠または妊娠に 5 年間、避妊に 30 年間を費やします。

糖尿病の女性は「ハイリスク」な妊娠をすることが知られています。 母親の合併症には、糖尿病コントロールの悪化、特に妊娠初期の低血糖の悪化が含まれます。網膜症および腎症の悪化;子癇前症;胎児巨人症による出産時の外傷。 胎児の場合、先天異常のリスクが高くなります。肩甲難産を含む出生外傷を伴う巨人症;子宮内発育制限;流産;まだ生まれています。新生児病棟への入院と新生児死亡。

NICEガイダンス(NG3)には、糖尿病の女性が健康な妊娠に備えるための多くの推奨事項と、管理が不十分な糖尿病での妊娠を避けるための推奨事項が含まれています。また、避妊に関する推奨事項もあります。 しかし、2019 年の妊娠中の糖尿病に関する国家監査では、女性の 8 人中 7 人が妊娠前に十分な準備ができておらず、新生児の死亡、死産、先天異常、在胎週数の大小の赤ちゃん、新生児病棟への入院の数が依然として増加していることを示しています。 、糖尿病のない女性の妊娠と比較して。

NICEのガイダンスにもかかわらず、これらの悪い結果の原因は、妊娠の結果を改善できるように理解する必要があります. 可能性のある要因の 1 つは、妊娠に関連する合併症についての患者の知識不足です。 2009 年に実施されたある研究では、生殖年齢の糖尿病の女性の 35% のみが妊娠について話し合ったことを思い出し、25% のみが妊娠に関連するリスクを認識していたことが示されました。 出産前クリニックで糖尿病の女性を対象とした別の研究では、女性が妊娠中の糖尿病に関連するリスクを認識していたとしても、受胎前のカウンセリングと準備に参加しないことが多いことが示されました. この理由は、予想よりも早く妊娠したことや、医療専門家との以前の貧弱なやり取りなど、多要因でした.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、W2 1NY
        • Imperial College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠可能年齢(18~50歳)の糖尿病の女性

説明

包含基準:

  • 現在妊娠していない18~50歳(生殖年齢)の女性
  • 糖尿病の以前の診断

除外基準:

  • 英語を理解し、書くことができない
  • 主任研究員の判断により、他の要因により参加できない
  • -妊娠糖尿病の病歴があるが、真性糖尿病ではない。
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート - 来年中に妊娠を計画している女性の数
時間枠:1時間
定量的データ - 来年中に妊娠を計画している女性の数
1時間
アンケート - 受胎前カウンセリングへの招待と出席
時間枠:1時間
定量的データ - 受胎前カウンセリングへの招待と出席
1時間
アンケート - 現在の避妊方法の選択
時間枠:1時間
定量的データ - 現在の避妊法の選択
1時間
アンケート - 妊娠に対する糖尿病の影響に関する知識
時間枠:1時間
定量的データ - 妊娠に対する糖尿病の影響に関する知識
1時間
アンケート - 計画された妊娠の重要性を説明された女性の数
時間枠:1時間
定量的データ - 計画的な妊娠の重要性を説明された女性の数
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rochan Agha-Jaffar、Imperial College Healthcare NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月2日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月19日

最初の投稿 (実際)

2020年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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