糖尿病患者的避孕和妊娠 (CAPRE-DM)
研究概览
详细说明
在全球范围内,44% 的怀孕是计划外的;在英国,45% 的怀孕和三分之一的分娩是计划外的。 如果一个女人想要 2 个孩子,她平均要花 5 年时间尝试怀孕或怀孕,并花 30 年时间尝试避孕。
众所周知,患有糖尿病的女性有“高危”妊娠。 母亲的并发症包括糖尿病控制恶化,尤其是妊娠早期低血糖症增加;视网膜病变和肾病恶化;先兆子痫;巨大儿造成的产伤。 对于胎儿,先天性异常的风险增加;巨大儿伴有产伤,包括肩难产;宫内生长受限;流产;死胎;新生儿病房入院和新生儿死亡。
NICE 指南 (NG3) 包含许多建议,让患有糖尿病的女性做好健康怀孕的准备,并建议避免在糖尿病控制不佳的情况下怀孕;它也有关于避孕的建议。 然而,2019 年全国妊娠期糖尿病审计显示,八分之七的女性孕前准备不足,新生儿死亡、死产、先天性异常、大于胎龄儿和新生儿病房入院的人数仍在增加,与没有糖尿病的妇女怀孕相比。
尽管有 NICE 指南,但仍需要了解这些不良结果的原因,以改善妊娠结局。 一个可能的因素是患者对妊娠相关并发症的了解不足。 2009 年进行的一项研究表明,只有 35% 的育龄糖尿病女性回忆起曾讨论过任何关于怀孕的事情,并且只有 25% 的女性知道任何与怀孕相关的风险。 另一项针对在产前门诊就诊的糖尿病女性的研究表明,即使女性知道怀孕期间与糖尿病相关的风险,她也常常没有参加孕前咨询和准备。 造成这种情况的原因是多方面的,包括怀孕速度比预期快,以及与医疗保健专业人员的互动不畅。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W2 1NY
- Imperial College London
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 目前未怀孕的 18-50 岁(育龄)女性
- 糖尿病的既往诊断
排除标准:
- 无法理解和书写英语
- 根据首席调查员的评估,由于其他因素无法参与
- 有妊娠糖尿病史但无糖尿病史。
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问卷——明年计划怀孕的女性人数
大体时间:1小时
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定量数据——明年计划怀孕的女性人数
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1小时
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问卷 - 受孕前咨询的邀请和出席情况
大体时间:1小时
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定量数据 - 受孕前咨询的邀请和出席
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1小时
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问卷调查——目前的避孕选择
大体时间:1小时
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定量数据 - 当前的避孕选择
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1小时
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问卷调查——关于糖尿病对生育能力影响的知识
大体时间:1小时
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定量数据 - 糖尿病对生育力影响的知识
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1小时
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问卷——向她们解释过计划怀孕的重要性的女性人数
大体时间:1小时
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定量数据——向她们解释过计划怀孕的重要性的女性人数
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rochan Agha-Jaffar、Imperial College Healthcare NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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