Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehkäisy ja raskaus diabetes mellituksessa (CAPRE-DM)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London
Tämä tutkimus pyrkii laajentamaan ja päivittämään tätä työtä. Siinä tutkitaan diabetestä sairastavien naisten tietoa ja ymmärrystä raskaudesta ja hedelmöittymisestä sekä selvitetään, kuinka hyvin nämä naiset ovat valmistautuneet raskauteen. Näiden tietojen avulla kehitämme parempia palveluita diabeetikkojen naisten ehkäisystä ja raskaudesta tiedottamiseen sekä informoimme diabetesta sairastavien naisten hedelmöittymistä edeltävän neuvonnan kehittämisestä. Jos onnistumme, odotamme suorituskyvyn paranevan tulevissa kansallisissa diabeteksen raskausauditoinneissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti 44 % raskauksista on suunnittelemattomia; Yhdistyneessä kuningaskunnassa 45 prosenttia raskauksista ja kolmasosa synnytyksistä on suunnittelemattomia. Jos nainen haluaa 2 lasta, hän viettää keskimäärin 5 vuotta yrittäessään tulla raskaaksi tai olla raskaana ja 30 vuotta yrittäessään estää raskautta.

Diabetesta sairastavilla naisilla tiedetään olevan "korkean riskin" raskauksia. Äidin komplikaatioita ovat diabeteksen hallinnan heikkeneminen, erityisesti lisääntynyt hypoglykemia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana; retinopatian ja nefropatian heikkeneminen; preeklampsia; sikiön makrosomian aiheuttama synnynnäinen trauma. Sikiöllä on lisääntynyt synnynnäisten epämuodostumien riski; makrosomia, johon liittyy synnytysvamma, mukaan lukien olkapään dystokia; kohdunsisäisen kasvun rajoitus; keskenmeno; kuolleena syntymä; vastasyntyneiden osastolle pääsy ja vastasyntyneiden kuolema.

NICE-opas (NG3) sisältää joukon suosituksia diabeetikoiden valmistelemiseksi terveeseen raskauteen ja suosituksia raskauden välttämiseksi huonosti hallitun diabeteksen yhteydessä; siinä on myös suosituksia ehkäisystä. Kansallinen Diabetes in Pregnancy Audit 2019 osoittaa kuitenkin, että seitsemän kahdeksasta naisesta ei ole riittävästi valmistautunut ennen raskautta, ja vastasyntyneiden kuolemantapausten, kuolleena syntyneiden, synnynnäisten poikkeavuuksien, raskausiän mukaan suurien ja pienten vauvojen ja vastasyntyneiden osastoon ottamisen määrä lisääntyy edelleen. verrattuna raskauksiin naisilla, joilla ei ole diabetesta.

Syy näihin huonoihin tuloksiin, huolimatta NICE-ohjeista, on ymmärrettävä, jotta raskaustulokset paranevat. Yksi todennäköinen tekijä on potilaiden huono tieto raskauteen liittyvistä komplikaatioista. Eräs vuonna 2009 tehty tutkimus osoitti, että vain 35 % hedelmällisessä iässä olevista diabetesta sairastavista naisista muisteli keskustelleensa raskaudesta, ja vain 25 % oli tietoinen kaikista raskauteen liittyvistä riskeistä. Toinen synnytysneuvolassa tehty diabetesta sairastavilla naisilla tehty tutkimus osoitti, että vaikka nainen oli tietoinen diabetekseen liittyvistä riskeistä raskauden aikana, hän ei useinkaan osallistunut raskautta edeltävään neuvontaan ja valmisteluun. Syyt tähän olivat monitahoisia, mukaan lukien odotettua nopeampi raskaaksi tuleminen ja huono vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lisääntymisiässä olevat naiset (18-50), joilla on diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotiaat naiset (hedelmöitysikä), jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana
  • Aiempi diabetes mellitus -diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää ja kirjoittaa englannin kieltä
  • Ei voi osallistua muiden tekijöiden vuoksi, kuten päätutkijat arvioivat
  • Raskausdiabetes, mutta ei diabetes mellitus.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauteen valmistautuneiden naisten määrä\
Aikaikkuna: 1 tunti
Kvantitatiiviset tiedot - Raskauteen valmistautuneiden naisten lukumäärä - HbA1C <48 mmol/mol, foolihappoa, ei teratogeenisiä lääkkeitä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, jotka ovat tietoisia hyvän sokeritasapainon tärkeydestä ennen raskautta
Aikaikkuna: 1 tunti
Kvantitatiivinen – Niiden naisten määrä, jotka ovat tietoisia hyvän sokeritasapainon tärkeydestä ennen raskautta
1 tunti
Niiden naisten määrä, jotka olivat osallistuneet raskautta edeltävään neuvontaan
Aikaikkuna: 1 tunti
Kvantitatiivinen - Niiden naisten lukumäärä, jotka olivat osallistuneet raskautta edeltävään neuvontaan
1 tunti
Niiden naisten määrä, jotka ovat tietoisia sikiölle aiheutuvista riskeistä raskauden aikana diabeetikoilla
Aikaikkuna: 1 tunti
Kvantitatiivinen - Niiden naisten määrä, jotka ovat tietoisia sikiölle aiheutuvista riskeistä raskauden aikana diabeetikoilla
1 tunti
Niiden naisten määrä, jotka ovat tietoisia raskauden edeltävän diabeteksen aiheuttamista riskeistä raskaana olevalle äidille
Aikaikkuna: 1 tunti
Kvantitatiivinen - niiden naisten lukumäärä, jotka ovat tietoisia riskeistä, joita äidille aiheutuu raskauden aikana, kun on raskausta edeltävä diabetes
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa