Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticonceptie en zwangerschap bij diabetes mellitus (CAPRE-DM)

1 september 2021 bijgewerkt door: Imperial College London
Deze studie probeert dit oeuvre uit te breiden en te actualiseren. Het onderzoekt de kennis en het begrip die vrouwen met diabetes hebben rond zwangerschap en bevruchting, en stelt vast hoe goed deze vrouwen voorbereid zijn op een zwangerschap. Met behulp van deze gegevens zullen we betere diensten ontwikkelen om vrouwen met diabetes te informeren over anticonceptie en zwangerschap, evenals de ontwikkeling van pre-conceptie adviesdiensten voor vrouwen met diabetes. Als dit lukt, verwachten we een verbetering van de prestaties in toekomstige National Diabetes in Pregnancy-audits.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is 44% van de zwangerschappen ongepland; in het VK is 45% van de zwangerschappen en een derde van de geboorten ongepland. Als een vrouw 2 kinderen wil, zal ze gemiddeld 5 jaar bezig zijn om zwanger te worden of zwanger te zijn, en 30 jaar om zwangerschap te voorkomen.

Het is bekend dat vrouwen met diabetes 'risicovolle' zwangerschappen hebben. Complicaties voor de moeder zijn onder meer een verslechtering van de controle van de diabetes, vooral met een verhoogde hypoglykemie in het eerste trimester; verslechtering van retinopathie en nefropathie; pre-eclampsie; geboortetrauma als gevolg van foetale macrosomie. Voor de foetus zijn er verhoogde risico's op aangeboren afwijkingen; macrosomie met als gevolg geboortetrauma waaronder schouderdystocie; intra-uteriene groeibeperking; miskraam; doodgeboren; opname op de neonatale afdeling en neonatale sterfte.

NICE guidance (NG3) bevat een aantal aanbevelingen om vrouwen met diabetes voor te bereiden op een gezonde zwangerschap, en aanbevelingen om een ​​zwangerschap te voorkomen bij slecht gecontroleerde diabetes; het heeft ook aanbevelingen over anticonceptie. Uit de National Diabetes in Pregnancy Audit 2019 blijkt echter dat zeven van de acht vrouwen niet voldoende zijn voorbereid op de zwangerschap, en dat er nog steeds meer neonatale sterfgevallen, doodgeboorten, aangeboren afwijkingen, groot en klein voor baby's in de zwangerschapsduur en opnames op de neonatale afdeling zijn , in vergelijking met zwangerschappen bij vrouwen zonder diabetes.

De oorzaak van deze slechte resultaten, ondanks de NICE-richtlijnen, moet worden begrepen om de zwangerschapsuitkomsten te verbeteren. Een waarschijnlijke factor is een slechte kennis van de patiënt over de complicaties die gepaard gaan met zwangerschap. Een studie, uitgevoerd in 2009, toonde aan dat slechts 35% van de vrouwen met diabetes in de vruchtbare leeftijd zich herinnerde ooit een gesprek over zwangerschap te hebben gehad, en dat slechts 25% zich bewust was van de risico's van zwangerschap. Een ander onderzoek bij vrouwen met diabetes die in een prenatale kliniek werden gezien, toonde aan dat zelfs als een vrouw zich bewust was van de risico's van diabetes tijdens de zwangerschap, ze vaak niet aanwezig was voor preconceptionele counseling en voorbereiding. De redenen hiervoor waren multifactorieel, waaronder sneller zwanger worden dan verwacht, en doorlaatbare slechte interacties met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-50) met diabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-50 jaar (reproductieve leeftijd) die momenteel niet zwanger zijn
  • Eerdere diagnose Diabetes Mellitus

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de Engelse taal te begrijpen en te schrijven
  • Niet in staat om deel te nemen vanwege andere factoren, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoekers
  • Een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, maar geen diabetes mellitus.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst - Aantal vrouwen dat van plan is om binnen een jaar zwanger te worden
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantitatieve gegevens - Aantal vrouwen dat binnen een jaar zwanger wil worden
1 uur
Vragenlijst - Uitnodiging voor en aanwezigheid bij preconceptiebegeleiding
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantitatieve gegevens - Uitnodiging voor en aanwezigheid bij preconceptiecounseling
1 uur
Vragenlijst - Huidige keuzes voor anticonceptie
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantitatieve gegevens - Huidige anticonceptiekeuzes
1 uur
Vragenlijst - Kennis van het effect van diabetes op de vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantitatieve gegevens - Kennis van het effect van diabetes op de vruchtbaarheid
1 uur
Vragenlijst - Aantal vrouwen dat uitleg heeft gekregen over het belang van een geplande zwangerschap
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantitatieve gegevens - Aantal vrouwen aan wie het belang van een geplande zwangerschap is uitgelegd
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

3
Abonneren