Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevensjon og graviditet ved diabetes mellitus (CAPRE-DM)

1. september 2021 oppdatert av: Imperial College London
Denne studien søker å utvide og oppdatere dette arbeidet. Den vil utforske kunnskapen og forståelsen kvinner med diabetes har rundt graviditet og unnfangelse, samt fastslå hvor godt forberedt disse kvinnene er på en graviditet. Ved å bruke disse dataene vil vi utvikle bedre tjenester for å informere kvinner med diabetes om prevensjon og graviditet, samt informere om utviklingen av rådgivningstjenester før unnfangelse for kvinner med diabetes. Hvis det lykkes, forventer vi å se en forbedring i ytelsen i fremtidige nasjonale revisjoner for diabetes under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

På verdensbasis er 44 % av svangerskapene uplanlagte; i Storbritannia er 45 % av svangerskapene og en tredjedel av fødslene uplanlagte. Hvis en kvinne ønsker 2 barn, vil hun i gjennomsnitt bruke 5 år på å prøve å bli gravid eller være gravid, og 30 år på å forhindre graviditet.

Kvinner med diabetes er kjent for å ha "høyrisiko" graviditeter. Komplikasjoner for moren inkluderer forverring av diabeteskontroll, spesielt med økt hypoglykemi i 1. trimester; forverring av retinopati og nefropati; preeklampsi; fødselstraumer på grunn av fostermakrosomi. For fosteret er det økt risiko for medfødte abnormiteter; makrosomi med resulterende fødselstraumer inkludert skulderdystoki; intrauterin vekstbegrensning; spontanabort; fortsatt fødsel; neonatal enhet innleggelse og neonatal død.

NICE veiledning (NG3) inneholder en rekke anbefalinger for å forberede kvinner med diabetes på en sunn graviditet, og anbefalinger for å unngå graviditet ved dårlig kontrollert diabetes; den har også anbefalinger om prevensjon. Imidlertid viser National Diabetes in Pregnancy Audit 2019 at syv av åtte kvinner ikke er tilstrekkelig forberedt før svangerskapet, og det er fortsatt økt antall neonatale dødsfall, dødfødsler, medfødte anomalier, store og små for spedbarn i svangerskapsalder og innleggelser i nyfødtavdelinger , sammenlignet med graviditeter hos kvinner uten diabetes.

Årsaken til disse dårlige resultatene, til tross for NICE-veiledningen, må forstås for å gjøre det mulig å forbedre graviditetsresultatene. En sannsynlig faktor er dårlig pasientkunnskap om komplikasjoner forbundet med graviditet. En studie, utført i 2009, viste at bare 35 % av kvinnene med diabetes i reproduktiv alder husket å ha diskusjoner om graviditet, og bare 25 % var klar over noen av risikoene forbundet med graviditet. En annen studie på kvinner med diabetes på en svangerskapsklinikk viste at selv om en kvinne var klar over risikoen forbundet med diabetes i svangerskapet, deltok hun ofte ikke for rådgivning og forberedelse før unnfangelsen. Årsakene til dette var multifaktorielle, inkludert å bli gravid raskere enn forventet, og gjennomgående dårlig samhandling med helsepersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

96

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i reproduktiv alder (18-50) med diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 18-50 år (reproduktiv alder) som for øyeblikket ikke er gravide
  • Tidligere diagnose av diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å forstå og skrive på engelsk
  • Kan ikke delta på grunn av andre faktorer, vurdert av hovedetterforskerne
  • En historie med svangerskapsdiabetes, men ikke diabetes mellitus.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema - Antall kvinner som planlegger en graviditet i løpet av det neste året
Tidsramme: 1 time
Kvantitative data - Antall kvinner som planlegger en graviditet i løpet av det neste året
1 time
Spørreskjema - Invitasjon til og oppmøte på pre-conception rådgivning
Tidsramme: 1 time
Kvantitative data - Invitasjon til og oppmøte på pre-conception rådgivning
1 time
Spørreskjema - Aktuelle prevensjonsvalg
Tidsramme: 1 time
Kvantitative data - Aktuelle prevensjonsvalg
1 time
Spørreskjema - Kunnskap om effekt av diabetes på fertilitet
Tidsramme: 1 time
Kvantitative data - Kunnskap om effekt av diabetes på fertilitet
1 time
Spørreskjema - Antall kvinner som har fått forklart viktigheten av en planlagt graviditet
Tidsramme: 1 time
Kvantitative data - Antall kvinner som har fått forklart viktigheten av en planlagt graviditet
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rochan Agha-Jaffar, Imperial College Healthcare NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

3
Abonnere