흉부대동맥 수술 전후 뇌척수액의 신경염증 표지자의 궤적 (TURBO)
흉부 대동맥 수술 전후의 뇌척수액에서 신경염증 표지자의 궤적: TURBO 연구
흉부 대동맥 수술을 받는 환자의 전신 구획과 관련하여 뇌척수액(CSF)에서 신경 염증성 단백질 발현의 궤적을 분석하기 위한 관찰 전향적 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 수술 후 섬망과 관련된 생화학적(신경염증) 경로를 확인하고 밝히는 것입니다.
흉부 대동맥 수술을 받는 환자는 수술 전날 현장에서 외부 요추 배액관(ELD)을 받게 됩니다. 이 ELD는 수술 중 및 수술 후 3일 동안 제자리에 유지되어 시술 전후 척수 허혈의 위험을 줄입니다. CSF와 혈액의 쌍을 이룬 측정치를 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요(심혈관) 수술은 종종 수술 후 대뇌 기능 장애와 관련이 있습니다. 주요 수술 절차는 상당한 전신 염증 활성화를 설명합니다. 흥미롭게도, 동물 모델은 마취가 아닌 수술이 신경인지 감퇴를 유발한다는 것을 보여주었습니다. 전 염증성 사이토 카인의 증가와 면역 세포의 활성화는 수술 후인지 기능 저하를 중재합니다. 전신 염증이 뇌의 염증('신경염증')으로 이어지는 뇌의 선천적 면역 체계를 활성화할 수 있다는 지지가 높아지고 있습니다. 이 신경 염증은 수술 관련 전신 염증으로 인한 수술 후 섬망 및 수술 후 인지 저하에 중추적인 역할을 하는 것으로 제안됩니다. 그러나 신경염증의 범위와 수술 후 뇌에서 어떤 생화학적 경로가 조절되지 않는지에 대한 증거는 거의 없습니다.
흉부 대동맥 수술은 비침습적 문제로 수술 전후에 CSF에서 단백질 발현의 궤적을 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 수술 전날 외부 요추 배액관(ELD)을 삽입하고 이 ELD는 수술 후 3일 동안 제자리에 유지하는 것이 치료 표준입니다.
대수술이 뇌에 미치는 영향에 대한 이해를 높이기 위해 연구자들은 흉부 대동맥 수술 전후의 단백질 발현 궤적을 연구하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wilson F. Abdo, MD, PhD
- 전화번호: +31243617273
- 이메일: f.abdo@radboudumc.nl
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, Radboud university medical center
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연락하다:
- Wilson F. Abdo, MD, PhD
- 전화번호: 0243617273
- 이메일: f.abdo@radboudumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유능한 환자 ≥ 18세
- 흉부 대동맥 수술을 받을 환자는 치료 절차의 표준으로 외부 요추 배액을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 수막염/뇌염/뇌농양 환자
- 기타 신경학적 상태가 있는 환자: 지난 3개월 이내의 뇌 손상(급성 뇌졸중, 뇌 외상 또는 뇌출혈), 알려진 뇌종양, 신경퇴행성 질환 또는 알려진 기존 인지 장애(경미한 인지 장애 또는 더).
- 최근 3개월 이내 뇌 또는 척추 수술
- 활동성 감염 < 수술 2주 전
- 과학적 이유로 신체 물질 보관에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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흉부 대동맥 수술 환자
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CSF 및 혈액의 신경염증 마커의 동역학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF에서 염증 단백질 패널의 농도 궤적
기간: 9 시점: 기준선(수술 직전); 체외 순환을 시작하십시오. 체외 순환(ECC)을 중지합니다. ECC 중지 후 2시간(h); ECC 중지 후 4시간; ECC 중지 후 6시간; 베이스라인 후 24시간; 베이스라인 후 48시간; 베이스라인 후 72시간
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CSF 사이토카인 농도의 변화는 아래에 설명된 시점 사이에서 결정될 것입니다(IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1RA 및 CX3CL1 포함).
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9 시점: 기준선(수술 직전); 체외 순환을 시작하십시오. 체외 순환(ECC)을 중지합니다. ECC 중지 후 2시간(h); ECC 중지 후 4시간; ECC 중지 후 6시간; 베이스라인 후 24시간; 베이스라인 후 48시간; 베이스라인 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 염증 단백질 패널의 농도 궤적
기간: 9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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혈장 사이토카인 농도의 변화는 아래에 설명된 시점 사이에서 결정될 것입니다(IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1RA 및 CX3CL1 포함).
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9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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CSF/혈장 알부민 비율에 따른 혈액-CSF 장벽 파괴의 궤적
기간: 9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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쌍을 이룬 CSF/혈장 샘플이 존재하는 모든 시점에 대해 CSF/혈장 알부민 비율을 측정합니다.
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9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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수술 후 섬망의 발생
기간: 섬망 발생 14일
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예 혹은 아니오
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섬망 발생 14일
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CSF에서 뇌 손상 마커의 궤적
기간: 9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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뇌 손상 마커의 변화가 결정됩니다(NFL, S100B, GFAP, UCHL1, NSE 포함).
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9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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혈장 내 뇌 손상 마커의 궤적
기간: 9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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뇌 손상 마커의 변화가 결정됩니다(S100B, GFAP, UCHL1, NSE 포함).
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9개 시점: 베이스라인에서 수술 후 72시간까지
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전혈 자극 후 체외 사이토카인 생산의 변화
기간: 5가지 시점: 베이스라인에서 수술 후 48시간까지
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TNF-a, IL6, IL10
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5가지 시점: 베이스라인에서 수술 후 48시간까지
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MHLA-DR 발현의 변화
기간: 5가지 시점: 베이스라인에서 수술 후 48시간까지
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유세포측정법으로 평가한 단핵구 HLA-DR 발현
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5가지 시점: 베이스라인에서 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술 후 섬망에 대한 임상 시험
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