Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Trajectoire des marqueurs neuro-inflammatoires dans le liquide céphalo-rachidien avant et après la chirurgie de l'aorte thoracique (TURBO)

28 mars 2023 mis à jour par: Wilson F. Abdo, Radboud University Medical Center

Trajectoire des marqueurs neuro-inflammatoires dans le liquide céphalo-rachidien avant et après la chirurgie de l'aorte thoracique : l'étude TURBO

Étude pilote prospective observationnelle pour analyser la trajectoire de l'expression des protéines neuro-inflammatoires dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) en relation avec le compartiment systémique chez les patients subissant une chirurgie de l'aorte thoracique.

Le but de cette étude est d'identifier et de démêler les voies biochimiques (neuro-inflammatoires) impliquées dans le délire postopératoire.

Le patient subissant une chirurgie de l'aorte thoracique aura un drain lombaire externe (ELD) in situ la veille de la chirurgie. Cet ELD reste en place pendant et trois jours après la chirurgie pour réduire le risque d'ischémie médullaire péri-procédurale. Des mesures appariées de LCR et de sang seront analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie majeure (cardiovasculaire) est fréquemment associée à un dysfonctionnement cérébral postopératoire. Les interventions chirurgicales majeures expliquent l'activation inflammatoire systémique substantielle. Fait intéressant, des modèles animaux ont montré que la chirurgie plutôt que les anesthésiques déclenchent un déclin neurocognitif. Une augmentation des cytokines pro-inflammatoires et l'activation des cellules immunitaires interviennent dans ce déclin cognitif postopératoire. Il est de plus en plus admis que l'inflammation systémique peut activer le système immunitaire inné du cerveau, entraînant une inflammation du cerveau («neuroinflammation»). Il est suggéré que cette neuroinflammation joue un rôle central dans le délire postopératoire et le déclin cognitif postopératoire dû à l'inflammation systémique liée à la chirurgie. Cependant, peu de preuves sont disponibles sur l'étendue de la neuroinflammation et sur les voies biochimiques dérégulées dans le cerveau après la chirurgie.

La chirurgie de l'aorte thoracique offre l'opportunité unique d'étudier la trajectoire d'expression des protéines dans le LCR avant et après la chirurgie de manière non invasive. C'est la norme de soins qu'un drain lombaire externe (ELD) est placé le jour avant la chirurgie et cet ELD restera en place pendant trois jours postopératoires.

Pour faire progresser la compréhension de l'impact d'une chirurgie majeure sur le cerveau, les chercheurs souhaitent étudier la trajectoire de l'expression des protéines avant et après la chirurgie de l'aorte thoracique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500HB
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, Radboud university medical center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes subissant une chirurgie de l'aorte thoracique qui recevront donc un drain lombaire externe comme procédure de soins standard.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients compétents ≥ 18 ans
  • Les patients qui subiront une chirurgie de l'aorte thoracique et recevront donc un drain lombaire externe comme procédure de soins standard.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de méningite/encéphalite/abcès cérébral au cours des 6 derniers mois
  • Patients atteints d'autres affections neurologiques : lésion cérébrale (accident vasculaire cérébral aigu, traumatisme cérébral ou hémorragie cérébrale) au cours des 3 derniers mois, tumeurs cérébrales connues, maladie neurodégénérative ou déficience cognitive préexistante connue (à un degré compatible avec une déficience cognitive légère ou plus).
  • Chirurgie du cerveau ou de la colonne vertébrale au cours des 3 derniers mois
  • Infection active <2 semaines avant la chirurgie
  • Patients qui s'opposent au stockage de leur matériel corporel pour des raisons scientifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en chirurgie aortique thoracique
Test diagnostique: Trajectoire des protéines neuro-inflammatoires dans le LCR et le sang
Cinétique des marqueurs neuro-inflammatoires dans le LCR et le sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoire de la concentration d'un panel de protéines inflammatoires dans le LCR
Délai: 9 points de temps : ligne de base (immédiatement avant la chirurgie ); Démarrer la circulation extracorporelle ; Arrêter la circulation extracorporelle (ECC); 2 heures (h) après arrêt ECC ; 4h après l'arrêt ECC ; 6h après l'arrêt ECC ; 24 h après la ligne de base ; 48h après la ligne de base ; 72h après la ligne de base
Les changements dans les concentrations de cytokines dans le LCR seront déterminés (y compris IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1RA et CX3CL1) entre les moments décrits ci-dessous.
9 points de temps : ligne de base (immédiatement avant la chirurgie ); Démarrer la circulation extracorporelle ; Arrêter la circulation extracorporelle (ECC); 2 heures (h) après arrêt ECC ; 4h après l'arrêt ECC ; 6h après l'arrêt ECC ; 24 h après la ligne de base ; 48h après la ligne de base ; 72h après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoire de la concentration d'un panel de protéines inflammatoires dans le plasma
Délai: 9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Les changements dans les concentrations plasmatiques de cytokines seront déterminés (y compris IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1RA et CX3CL1) entre les points de temps décrits ci-dessous.
9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Trajectoire de la rupture de la barrière hémato-LCR basée sur le rapport albumine LCR/plasma
Délai: 9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Les ratios d'albumine CSF/plasma seront mesurés pour tous les moments où des échantillons de CSF/plasma appariés sont présents
9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Présence de délire postopératoire
Délai: Incidence du délire sur 14 jours
Oui ou non
Incidence du délire sur 14 jours
Trajectoire des marqueurs de lésions cérébrales dans le LCR
Délai: 9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Les changements dans les marqueurs de lésions cérébrales seront déterminés (y compris NFL, S100B, GFAP, UCHL1, NSE)
9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Trajectoire des marqueurs de lésions cérébrales dans le plasma
Délai: 9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Les changements dans les marqueurs de lésions cérébrales seront déterminés (y compris S100B, GFAP, UCHL1, NSE)
9 points dans le temps : de la ligne de base jusqu'à 72 heures après la chirurgie
Modifications de la production de cytokines ex vivo après stimulation du sang total
Délai: 5 points dans le temps : de la ligne de base à 48 heures après la chirurgie
TNF-a, IL6, IL10
5 points dans le temps : de la ligne de base à 48 heures après la chirurgie
Modifications de l'expression du mHLA-DR
Délai: 5 points dans le temps : de la ligne de base à 48 heures après la chirurgie
expression de HLA-DR monocytaire évaluée par cytométrie en flux
5 points dans le temps : de la ligne de base à 48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMO 2017-3774

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Délire postopératoire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Slovenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner