Trayectoria de marcadores neuroinflamatorios en líquido cefalorraquídeo antes y después de la cirugía de aorta torácica (TURBO)
Trayectoria de los marcadores neuroinflamatorios en el líquido cefalorraquídeo antes y después de la cirugía de la aorta torácica: el estudio TURBO
Estudio piloto prospectivo observacional para analizar la trayectoria de la expresión de proteínas neuroinflamatorias en líquido cefalorraquídeo (LCR) en relación con el compartimento sistémico en pacientes sometidos a cirugía de aorta torácica.
El objetivo de este estudio es identificar y desentrañar las vías bioquímicas (neuroinflamatorias) involucradas en el delirio postoperatorio.
El paciente sometido a cirugía de aorta torácica tendrá un drenaje lumbar externo (ELD) in situ el día anterior a la cirugía. Este ELD permanece en su lugar durante y tres días después de la cirugía para reducir el riesgo de isquemia de la médula espinal periprocedimiento. Se analizarán mediciones pareadas de LCR y sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía mayor (cardiovascular) se asocia frecuentemente con disfunción cerebral en el posoperatorio. Los procedimientos quirúrgicos mayores representan una activación inflamatoria sistémica sustancial. Curiosamente, los modelos animales han demostrado que la cirugía, en lugar de los anestésicos, desencadena un deterioro neurocognitivo. Un aumento de las citocinas proinflamatorias y la activación de las células inmunitarias median en este deterioro cognitivo posoperatorio. Cada vez hay más pruebas de que la inflamación sistémica puede activar el sistema inmunitario innato del cerebro y provocar inflamación en el cerebro ("neuroinflamación"). Se sugiere que esta neuroinflamación juega un papel fundamental en el delirio posoperatorio y el deterioro cognitivo posoperatorio debido a la inflamación sistémica relacionada con la cirugía. Sin embargo, hay poca evidencia disponible sobre la extensión de la neuroinflamación y qué vías bioquímicas están desreguladas en el cerebro después de la cirugía.
La cirugía de la aorta torácica ofrece la oportunidad única de estudiar la trayectoria de la expresión de proteínas en el LCR antes y después de la cirugía de forma no invasiva. Es estándar de atención que se coloque un drenaje lumbar externo (ELD) el día anterior a la cirugía y este ELD permanecerá colocado durante los tres días posteriores a la operación.
Para avanzar en la comprensión del impacto de la cirugía mayor en el cerebro, los investigadores desean estudiar la trayectoria de la expresión de proteínas antes y después de la cirugía de la aorta torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wilson F. Abdo, MD, PhD
- Número de teléfono: +31243617273
- Correo electrónico: f.abdo@radboudumc.nl
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos, 6500HB
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, Radboud university medical center
-
Contacto:
- Wilson F. Abdo, MD, PhD
- Número de teléfono: 0243617273
- Correo electrónico: f.abdo@radboudumc.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes competentes ≥ 18 años
- Pacientes que se someterán a una cirugía de la aorta torácica y, por lo tanto, recibirán un drenaje lumbar externo como procedimiento de atención estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con meningitis/encefalitis/absceso cerebral en los últimos 6 meses
- Pacientes con otras afecciones neurológicas: lesión cerebral (accidente cerebrovascular agudo, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral) en los últimos 3 meses, tumores cerebrales conocidos, enfermedad neurodegenerativa o deterioro cognitivo preexistente conocido (en un grado que sería compatible con deterioro cognitivo leve o más).
- Cirugía cerebral o espinal en los últimos 3 meses
- Infección activa <2 semanas antes de la cirugía
- Pacientes que objetan el almacenamiento de su material corporal por razones científicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de cirugía de aorta torácica
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Cinética de marcadores neuroinflamatorios en LCR y sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria de la concentración de un panel de proteínas inflamatorias en LCR
Periodo de tiempo: 9 puntos de tiempo: línea de base (inmediatamente antes de la cirugía); Iniciar circulación extracorpórea; Detener la circulación extracorpórea (ECC); 2 horas (h) después de la parada ECC; 4h después de la parada ECC; 6h después de la parada ECC; 24 h después de la línea de base; 48 h después de la línea de base; 72 h después de la línea de base
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Se determinarán los cambios en las concentraciones de citocinas en LCR (incluidas IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1RA y CX3CL1) entre los puntos de tiempo que se describen a continuación.
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9 puntos de tiempo: línea de base (inmediatamente antes de la cirugía); Iniciar circulación extracorpórea; Detener la circulación extracorpórea (ECC); 2 horas (h) después de la parada ECC; 4h después de la parada ECC; 6h después de la parada ECC; 24 h después de la línea de base; 48 h después de la línea de base; 72 h después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trayectoria de la concentración de un panel de proteínas inflamatorias en plasma
Periodo de tiempo: 9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Se determinarán los cambios en las concentraciones de citoquinas en plasma (incluidas IL6, IL8, IL10, MCP-1, IL1RA y CX3CL1) entre los puntos de tiempo que se describen a continuación.
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9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Trayectoria de la ruptura de la barrera sangre-LCR basada en la relación LCR/albúmina plasmática
Periodo de tiempo: 9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Las proporciones de albúmina LCR/plasma se medirán para todos los puntos de tiempo en los que estén presentes muestras emparejadas de LCR/plasma.
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9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Ocurrencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Incidencia de 14 días de delirio
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Sí o no
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Incidencia de 14 días de delirio
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Trayectoria de marcadores de lesión cerebral en LCR
Periodo de tiempo: 9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Se determinarán los cambios en los marcadores de lesiones cerebrales (incluidos NFL, S100B, GFAP, UCHL1, NSE)
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9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Trayectoria de marcadores de daño cerebral en plasma
Periodo de tiempo: 9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Se determinarán los cambios en los marcadores de lesiones cerebrales (incluidos S100B, GFAP, UCHL1, NSE)
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9 puntos temporales: desde el inicio hasta 72 horas después de la cirugía
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Cambios en la producción de citocinas ex vivo después de la estimulación con sangre total
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: desde el inicio hasta 48 horas después de la cirugía
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TNF-a, IL6, IL10
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5 puntos de tiempo: desde el inicio hasta 48 horas después de la cirugía
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Cambios en la expresión mHLA-DR
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo: desde el inicio hasta 48 horas después de la cirugía
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expresión monocítica de HLA-DR evaluada por citometría de flujo
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5 puntos de tiempo: desde el inicio hasta 48 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades aórticas
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico, Torácico
Otros números de identificación del estudio
- CMO 2017-3774
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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