胸部大動脈手術前後の脳脊髄液中の神経炎症マーカーの軌跡 (TURBO)
胸部大動脈手術前後の脳脊髄液中の神経炎症マーカーの軌跡：TURBO研究
胸部大動脈手術を受ける患者の全身コンパートメントに関連して、脳脊髄液 (CSF) における神経炎症性タンパク質発現の軌跡を分析するための観察的前向きパイロット研究。
この研究の目的は、術後せん妄に関与する生化学的 (神経炎症) 経路を特定し、解明することです。
胸部大動脈手術を受ける患者は、手術の前日にその場で外部腰椎ドレーン（ELD）を行います。 この ELD は、手術中および手術後 3 日間は所定の位置に留まり、手術前後の脊髄虚血のリスクを軽減します。 CSF と血液の対の測定値が分析されます。
調査の概要
詳細な説明
大規模な (心血管) 手術は、術後の脳機能障害を伴うことがよくあります。 大規模な外科的処置は、実質的な全身性炎症活性化の原因となります。 興味深いことに、動物モデルは、麻酔薬ではなく手術が神経認知機能の低下を引き起こすことを示しています。 炎症誘発性サイトカインの増加と免疫細胞の活性化は、この手術後の認知機能低下を媒介します。 全身性炎症が脳の自然免疫系を活性化し、脳の炎症 (「神経炎症」) を引き起こす可能性があるという支持が高まっています。 この神経炎症は、手術関連の全身性炎症による術後のせん妄および術後の認知機能低下において極めて重要な役割を果たすことが示唆されています。 しかし、神経炎症の広がりと、手術後の脳内でどの生化学的経路が調節不全になるかについての証拠はほとんどありません。
胸部大動脈手術は、非侵襲的な問題で手術前後の CSF におけるタンパク質発現の軌跡を研究するユニークな機会を提供します。 手術の前日に体外腰椎ドレーン (ELD) を留置し、この ELD を術後 3 日間留置するのが標準治療です。
大手術が脳に与える影響の理解を深めるために、研究者は胸部大動脈手術の前後のタンパク質発現の軌跡を研究したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Wilson F. Abdo, MD, PhD
- 電話番号：+31243617273
- メール：f.abdo@radboudumc.nl
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500HB
- 募集
- Department of Intensive Care Medicine, Radboud university medical center
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コンタクト：
- Wilson F. Abdo, MD, PhD
- 電話番号：0243617273
- メール：f.abdo@radboudumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -18歳以上の有能な患者
- 胸部大動脈手術を受ける患者は、標準治療として腰椎外腔ドレーンを受ける予定です。
除外基準:
- -過去6か月以内に髄膜炎/脳炎/脳膿瘍の患者
- -他の神経学的状態の患者：過去3か月以内の脳損傷（急性脳卒中、脳外傷または脳出血）、既知の脳腫瘍、神経変性疾患、または既知の既存の認知障害（軽度の認知障害またはもっと）。
- 過去 3 か月以内の脳または脊椎の手術
- 手術前2週間未満の活動性感染症
- 科学的理由により、身体材料の保管に反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸部大動脈手術患者
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CSFおよび血液中の神経炎症マーカーの動態
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSF中の炎症性タンパク質パネルの濃度の軌跡
時間枠：9 つのタイムポイント: ベースライン (手術直前)。体外循環を開始します。体外循環 (ECC) を停止します。 ECC 停止後 2 時間 (h)。 ECC 停止後 4 時間。 ECC 停止後 6 時間。ベースラインの 24 時間後。ベースラインの 48 時間後。ベースライン後 72 時間
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CSFサイトカイン濃度の変化（IL6、IL8、IL10、MCP-1、IL1RA、およびCX3CL1を含む）は、以下に説明する時点間で決定されます。
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9 つのタイムポイント: ベースライン (手術直前)。体外循環を開始します。体外循環 (ECC) を停止します。 ECC 停止後 2 時間 (h)。 ECC 停止後 4 時間。 ECC 停止後 6 時間。ベースラインの 24 時間後。ベースラインの 48 時間後。ベースライン後 72 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿中の炎症性タンパク質パネルの濃度の軌跡
時間枠：9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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血漿サイトカイン濃度の変化（IL6、IL8、IL10、MCP-1、IL1RA、およびCX3CL1を含む）は、以下に説明する時点間で決定されます。
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9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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CSF/血漿アルブミン比に基づく血液-CSF関門破壊の軌跡
時間枠：9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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CSF/血漿アルブミン比は、ペアのCSF/血漿サンプルが存在するすべての時点で測定されます
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9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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術後せん妄の発生
時間枠：せん妄の14日間の発生率
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はい、もしくは、いいえ
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せん妄の14日間の発生率
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CSFにおける脳損傷マーカーの軌跡
時間枠：9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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脳損傷マーカーの変化が決定されます（NFL、S100B、GFAP、UCHL1、NSEを含む）
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9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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血漿中の脳損傷マーカーの軌跡
時間枠：9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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脳損傷マーカーの変化が決定されます（S100B、GFAP、UCHL1、NSEを含む）
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9 つのタイムポイント: 手術後 72 時間までのベースライン
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全血刺激後の ex vivo サイトカイン産生の変化
時間枠：5 つのタイムポイント: 手術後 48 時間までのベースライン
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TNF-α、IL6、IL10
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5 つのタイムポイント: 手術後 48 時間までのベースライン
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MHLA-DR 発現の変化
時間枠：5 つのタイムポイント: 手術後 48 時間までのベースライン
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フローサイトメトリーによって評価された単球 HLA-DR 発現
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5 つのタイムポイント: 手術後 48 時間までのベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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