- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524117
급성 관상동맥 증후군에서 관상동맥 CT 혈관조영술과 전산유체역학을 이용한 취약 플라크 예측 (PVCFD)
연구 개요
상세 설명
급성 관상동맥 증후군(ACS)은 주로 불안정 협심증, 비ST분절 상승 심근경색 및 ST분절 상승 심근경색을 포함하며 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. ACS의 주요 병리생리학적 특징은 취약한 플라크의 파열이며, 이는 관상동맥 조영술(CAG), 혈관내 초음파(IVUS) 및 광간섭 단층촬영(OCT)으로 확인할 수 있습니다. CAG 및 IVUS와 비교할 때 OCT는 지금까지 최고의 혈관 내 영상 기술입니다. 그러나 이러한 모든 검사는 침습적이고 비용이 많이 듭니다. 최근 관상동맥 CT 혈관조영술에서 도출된 APC(Adverse Plaque Characteristics)와 CFD(Computational Fluid Dynamics)로 정의되는 혈류역학적 힘은 취약한 플라크의 파열 진행에 중요한 인자인 플라크 취약성과 플라크에 작용하는 혈류역학적 힘을 반영할 수 있다. 따라서 ACS의 취약 플라크에 대한 관상동맥 CT 혈관조영술(CTA)과 전산유체역학의 예측가치를 알아보고자 한다.
PVCFD 시험은 전향적 단일 센터 연구이며 ACS 환자는 CAG 전에 관상 동맥 CTA를 완료하도록 준비됩니다. OCT는 CAG에 의해 확인된 관상동맥 죽상경화반의 특성을 검출하는 데 사용될 것입니다. 섬유성 피막 두께가 65um 미만인 지질 플라크, 침식 및 관상 동맥 박리를 취약 플라크로 정의합니다. 환자는 이에 따라 취약한 플라크 그룹과 안정적인 플라크 그룹으로 나뉩니다. 관상 동맥 CTA 이미지는 Shanghai tenth 병원의 핵심 실험실에서 APC 및 CFD 분석을 위해 선별됩니다. 관상 동맥 CTA 평가를 기준으로 직경 협착증(DS)이 >30%인 병변이 후속 APC(낮은 감쇠 플라크, 양성 리모델링, 냅킨 링 징후 및 반점 석회화) 분석 및 혈역학적 힘(FFRCT,ΔFFRCT, WSS 및 PWS)에 포함되었습니다. ) CFD에 의해 정의됩니다. 세 가지 예측 모델(모델 1: 백분율 직경 협착증 + 병변 길이, 모델 2: 모델 1 + APC, 모델 3: 모델 2 + 혈류역학적 힘)을 구성하여 OCT로 확인된 취약한 플라크를 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) ACS의 보편적 정의에 따라 급성관상동맥증후군으로 진단되었다. 2) CAG 전에 관상 동맥 CTA가 완료되었습니다. 그리고 3) CAG에 의해 확실히 원인 병변이 인식될 수 있습니다. 4) CAG로 확인된 관상동맥 죽상경화반을 검출하기 위해 OCT를 시행하였다.
제외 기준:
1) 과거력 스텐트 이식; 2) 관상동맥우회술의 과거력; 3) 명확한 범인 병변이 없는 ACS; 4) APC 및 CFD 분석을 위한 관상 동맥 CTA의 열악한 이미지 품질; 5) 기타 원인에 의한 심근경색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
A군(취약플라크군)
섬유성 피막 두께가 65um 미만인 지질 플라크, OCT에서 미란 및 관상 동맥 박리가 감지되면 취약 플라크로 정의됩니다.
|
그룹 B(안정 플라크 그룹)
OCT에서 검출된 65um 이상의 섬유성 캡 두께를 가진 지질 플라크는 취약한 플라크로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
세 가지 예측 모델 간의 곡선 아래 면적 차이
기간: 1~72시간
|
1~72시간
|
세 가지 예측 모델 간의 순 재분류 지수(NRI)와 통합 변별 개선(IDI)의 차이
기간: 1~72시간
|
1~72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
취약한 플라크 그룹과 안정적인 플라크 그룹 간의 APC(낮은 감쇠 플라크, 양성 리모델링, 냅킨 링 징후 및 반점 석회화)의 백분율
기간: 1~72시간
|
1~72시간
|
취약한 플라크 그룹과 안정한 플라크 그룹 간의 혈역학적 매개변수(FFRCT,ΔFFRCT, WSS 및 PWS)의 차이
기간: 1~72시간
|
1~72시간
|
취약한 플라크를 식별하기 위한 혈역학적 매개변수(FFRCT,ΔFFRCT, WSS 및 PWS)의 최적 컷오프 값
기간: 1~72시간
|
1~72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국