Previsão de placa vulnerável usando angiotomografia coronariana e dinâmica de fluidos computacional na síndrome coronariana aguda (PVCFD)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome coronariana aguda (SCA) inclui principalmente angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, que é a principal causa de morte em todo o mundo. A principal característica fisiopatológica da SCA é a ruptura da placa vulnerável, que pode ser reconhecida pela angiografia da artéria coronária (CAG), ultrassonografia intravascular (IVUS) e tomografia de coerência óptica (OCT). Comparado com CAG e IVUS, OCT é a melhor técnica de imagem intravascular até agora. Mas todos esses exames são invasivos e caros. Recentemente, as características adversas da placa coronariana derivadas da angiotomografia computadorizada (APC) e as forças hemodinâmicas definidas pela dinâmica dos fluidos computacional (CFD) podem refletir a vulnerabilidade da placa e as forças hemodinâmicas que atuam sobre a placa, que são fatores importantes no progresso da ruptura da placa vulnerável. Portanto, queremos explorar o valor preditivo da angiotomografia coronariana (CTA) e da dinâmica de fluidos computacional para placa vulnerável em SCA.
O estudo PVCFD é um estudo prospectivo e de centro único, os pacientes com SCA serão encaminhados para completar a CTA coronária antes da CAG. A OCT será utilizada para detectar as características das placas ateroscleróticas coronárias confirmadas por CAG. Placas lipídicas com espessura de capa fibrosa inferior a 65um, erosão e dissecção da artéria coronária são definidas como placas vulneráveis. Os pacientes serão divididos em grupo de placa vulnerável e grupo de placa estável de acordo com isso. As imagens de CTA coronariana serão rastreadas para análises de APC e CFD nos laboratórios principais do décimo hospital de Xangai. Lesões com estenose de diâmetro (DS) > 30% com base na avaliação da angio-TC coronariana foram incluídas para análise subsequente de APC (placa de baixa atenuação, remodelamento positivo, sinal do anel de guardanapo e calcificação irregular) e forças hemodinâmicas (FFFRCT,ΔFFRCT, WSS e PWS ) definido por CFD. Três modelos de predição (Modelo 1: percentual de diâmetro da estenose + comprimento da lesão, Modelo 2: Modelo 1 + APC, Modelo 3: Modelo 2 + força hemodinâmica) serão construídos para identificar placa vulnerável confirmada por OCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) síndrome coronariana aguda foi diagnosticada de acordo com a definição universal de SCA; e 2) ATC coronária foi concluída antes da CAG; e 3) lesão definitivamente culpada pode ser reconhecida por CAG; 4) OCT foi feito para detectar placas ateroscleróticas coronárias confirmadas por CAG.
Critério de exclusão:
1) História prévia de implante de stent; 2) história prévia de cirurgia de revascularização do miocárdio; 3) SCA sem lesão culpada evidente; 4) baixa qualidade de imagem de CTA coronariana para análise de APC e CFD; 5) infarto do miocárdio secundário a outros motivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A (grupo de placa vulnerável)
Placas lipídicas com espessura de capa fibrosa inferior a 65um, erosão e dissecção da artéria coronária detectadas por OCT são definidas como placa vulnerável.
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Grupo B (grupo de placa estável)
Placas lipídicas com espessura de capa fibrosa superior a 65um detectadas por OCT são definidas como placas vulneráveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A diferença de área sob a curva entre os três modelos de previsão
Prazo: de 1 a 72 horas
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de 1 a 72 horas
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A diferença do índice líquido de reclassificação (NRI) e melhoria da discriminação integrada (IDI) entre os três modelos de previsão
Prazo: de 1 a 72 horas
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de 1 a 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A porcentagem em APC (placa de baixa atenuação, remodelação positiva, sinal do anel do guardanapo e calcificação irregular) entre o grupo de placa vulnerável e o grupo de placa estável
Prazo: de 1 a 72 horas
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de 1 a 72 horas
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A diferença nos parâmetros hemodinâmicos (FFRCT,ΔFFRCT, WSS e PWS) entre o grupo de placa vulnerável e o grupo de placa estável
Prazo: de 1 a 72 horas
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de 1 a 72 horas
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Os valores de corte ideais dos parâmetros hemodinâmicos (FFFRT,ΔFFFRCT, WSS e PWS) para identificar placas vulneráveis
Prazo: de 1 a 72 horas
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de 1 a 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVCFD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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